Logiciel de déclaration de conformité pour machines
La déclaration UE de conformité est la dernière étape, juridiquement contraignante, du marquage CE. Ce guide explique le rôle qu’elle joue dans le processus CE, en quoi elle se distingue de la déclaration d’incorporation et comment le module Déclaration de conformité de CE-Copilot vous aide à établir une déclaration formellement complète et multilingue.
Qu’est-ce que la déclaration UE de conformité dans le processus de marquage CE ?
La déclaration UE de conformité est la dernière étape, juridiquement contraignante, du marquage CE : par elle, le fabricant déclare sous sa propre responsabilité que la machine satisfait à toutes les directives applicables. Elle n’est donc pas un simple formulaire en fin de processus, mais l’engagement juridiquement contraignant sur lequel s’appuient les autorités, les clients et la surveillance du marché.
Les mentions que la déclaration doit contenir sont fixées à l’annexe II de la directive 2006/42/CE relative aux machines et, à l’avenir, à l’annexe V du règlement (UE) 2023/1230 sur les machines. Parmi les mentions obligatoires figurent notamment le fabricant, le produit, les directives et normes appliquées, le signataire et, lorsque c’est requis, les indications relatives à l’organisme notifié.
La déclaration de conformité se situe à la fin du processus CE, mais elle est étroitement liée aux étapes précédentes : les normes et directives qu’elle cite doivent concorder avec les résultats de la recherche de normes et de l’appréciation du risque. Une déclaration cohérente suppose donc que la documentation technique soit tenue à jour de façon homogène.
Déclaration de conformité et déclaration d’incorporation
Toutes les déclarations ne sont pas des déclarations de conformité complètes. La directive relative aux machines distingue deux types de documents, selon le type de machine :
La déclaration de conformité complète (annexe II, partie 1, section A) s’applique aux machines prêtes à l’emploi. Par elle, le fabricant atteste la conformité intégrale, et ce n’est que sur cette base que le marquage CE peut être apposé.
La déclaration d’incorporation (annexe II, partie 1, section B) s’applique en revanche aux quasi-machines, qui ne sont prêtes à l’emploi qu’après leur incorporation dans une autre machine ou installation. Ces quasi-machines ne portent pas de marquage CE au titre de la directive relative aux machines et nécessitent en outre une notice d’assemblage. Le bon type de déclaration dépend donc directement de la capacité de la machine à être utilisée seule conformément à sa destination.
Le module Déclaration de conformité dans CE-Copilot
Vous trouverez ci-dessous les fonctions centrales, chacune avec son avantage concret et le bénéfice pour votre travail au quotidien.
Formulaire guidé avec tous les champs obligatoires selon l’annexe II/V
Le module vous guide à travers tous les champs prescrits : fabricant, produit, directives et normes appliquées, signataire et, le cas échéant, organisme notifié. Pour les machines de l’annexe IV ou à haut risque, le sélecteur de procédure vous guide dans le choix de la procédure d’évaluation de la conformité (article 12 de la directive relative aux machines ou article 25 du règlement sur les machines) et rend les indications relatives à l’organisme notifié obligatoires selon la procédure choisie. Une validation automatique signale les champs obligatoires manquants et émet des avertissements avant l’export.
Vous êtes guidé à travers les mentions obligatoires, et le contrôle signale les champs manquants avant l’export. Cela réduit le risque d’une déclaration formellement incomplète.
Import automatique des normes et sélection des directives par case à cocher
Les normes appliquées sont reprises directement de la liste de contrôle des normes du projet. Vous sélectionnez les actes juridiques applicables (règlement sur les machines, directive relative aux machines, directive CEM, directive relative aux équipements radioélectriques, directive ATEX, directive relative aux équipements sous pression) par case à cocher, sans saisir à la main les numéros de normes et de directives.
Vous reprenez votre liste de normes de manière cohérente dans la déclaration, sans ressaisir les numéros de normes. Cela réduit les erreurs de transcription entre la sélection des normes et la déclaration.
Export multilingue en allemand, anglais, français et italien
Vous exportez la déclaration finalisée en PDF et Word, en allemand, en anglais, en français ou en italien, selon votre choix.
Vous remettez la déclaration dans la langue officielle exigée dans le pays de destination, sans avoir à tenir à jour des modèles de traduction distincts.
Signature manuscrite et logo de l’entreprise dans le document
Vous saisissez la signature manuscrite du signataire dans un champ de dessin ; le logo de l’entreprise téléversé est intégré au document final.
Vous obtenez une déclaration signée et à l’image de votre entreprise en une seule étape, sans imprimer, signer et scanner à nouveau.
Déclaration d’incorporation pour quasi-machines et indications relatives à l’organisme notifié
En plus de la déclaration de conformité complète, vous établissez aussi la déclaration d’incorporation pour les quasi-machines. Les indications relatives à l’organisme notifié (numéro d’identification et mandataire) peuvent être renseignées de façon ciblée.
Même pour les quasi-machines et les cas avec organisme notifié, vous travaillez avec le type de déclaration qui convient, au lieu d’un modèle universel.
Préremplissage à partir de l’outil de recherche de normes et de l’appréciation du risque, enregistrement et gestion
La déclaration est préremplie à partir de l’analyse de l’outil de recherche de normes et de l’appréciation du risque. Les déclarations établies peuvent être enregistrées, chargées, modifiées et gérées.
Vous réutilisez les données de projet existantes sans double saisie et conservez toutes les déclarations de vos machines au même endroit, prêtes pour un audit.
À qui profite le module Déclaration de conformité ?
PME & constructeurs de machines
Aucun modèle propre nécessaire, la plateforme fournit la structure selon l’annexe II/V.
Machines de série & gammes
Gérez les données de base une seule fois, ajoutez seulement la plage de numéros de série et l’année de construction par lot de fabrication. Une déclaration couvre des plages de numéros entières.
Machines spéciales
Une déclaration propre par machine avec son numéro de série, tous les champs obligatoires guidés.
Prestataires CE externes
Déclaration de conformité à l’image de marque de votre client, générée par client.
En détail par public cible : Logiciel CE par public cible
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Établissez votre déclaration UE de conformité avec tous les champs obligatoires selon l’annexe II/V, avec import automatique des normes, signature manuscrite et export multilingue en PDF et Word. Licence par périodes de trois mois, payable d’avance ; abonnement mensuel à un tarif plus élevé, sans abonnement annuel obligatoire.