Établir la déclaration de conformité : contenu obligatoire et modèle
La déclaration UE de conformité est le document juridique central du marquage CE. Par ce document, le fabricant déclare de manière juridiquement contraignante que la machine satisfait à toutes les exigences de la législation d’harmonisation de l’Union applicable. Ce guide montre quelles mentions sont obligatoires, où se situent les différences entre la directive relative aux machines et le règlement sur les machines, et quelles erreurs vous devez éviter.
Qu’est-ce qu’une déclaration UE de conformité ?
La déclaration UE de conformité (au titre de la directive relative aux machines : déclaration CE de conformité) est un document par lequel le fabricant ou son mandataire déclare sous sa propre responsabilité qu’un produit satisfait aux exigences de toute la législation applicable de l’Union. Elle est la base du marquage CE.
La déclaration de conformité doit accompagner chaque machine ou être disponible partout où la machine est mise sur le marché. Elle doit être rédigée dans la ou les langues de l’État membre dans lequel la machine est mise à disposition. Le fabricant doit conserver la déclaration de conformité pendant au moins 10 ans à compter de la dernière date de fabrication (annexe II de la directive relative aux machines) ; selon le règlement sur les machines (à partir du 20 janvier 2027), le délai court à compter de la mise sur le marché (article 10 du règlement).
Contenu obligatoire selon la directive relative aux machines (annexe II, partie A)
Jusqu’au 19 janvier 2027, c’est la directive 2006/42/CE relative aux machines qui s’applique à la mise sur le marché. La déclaration CE de conformité selon l’annexe II, partie 1, section A, doit comprendre les éléments suivants :
- Raison sociale et adresse complète du fabricant et, le cas échéant, de son mandataire
- Nom et adresse de la personne autorisée à constituer le dossier technique (celle-ci devant être établie dans l’UE)
- Description et identification de la machine y compris sa dénomination générique, sa fonction, son modèle, son type, son numéro de série et son nom commercial
- Déclaration précisant expressément que la machine satisfait à l’ensemble des dispositions pertinentes de la directive relative aux machines
- Le cas échéant, une déclaration similaire concernant d’autres directives de l’UE et/ou dispositions pertinentes auxquelles la machine est conforme (par exemple la directive basse tension, la directive CEM)
- Référence aux normes harmonisées utilisées ou aux autres normes et spécifications techniques utilisées
- Lieu et date de la déclaration
- Identification et signature de la personne ayant reçu pouvoir pour rédiger cette déclaration au nom du fabricant ou de son mandataire
Ce qui change avec le règlement européen sur les machines (annexe V)
À partir du 20 janvier 2027, ce sont les exigences de l’annexe V du règlement (UE) 2023/1230 sur les machines qui s’appliquent. Les changements les plus importants par rapport à l’annexe II de la directive relative aux machines :
Identification du produit élargie
Le règlement sur les machines exige une identification plus univoque du produit. Outre la désignation et le numéro de série, un passeport numérique de produit peut également devenir pertinent.
Déclaration sous forme numérique
La déclaration de conformité pourra à l’avenir être fournie sous forme numérique (par exemple en téléchargement via un lien web ou un code QR). L’adresse web ou le code figure alors dans la notice d’instructions, et la déclaration numérique reste en ligne pendant la durée de vie prévue de la machine et, en tout état de cause, pendant au moins dix ans (article 10, paragraphe 8, du règlement sur les machines). Un exemplaire papier sur demande est exigé pour la notice d’instructions, pas pour la déclaration.
Renvoi au règlement au lieu de la directive
Au lieu de la directive 2006/42/CE relative aux machines, la déclaration renvoie au règlement (UE) 2023/1230. Attention : pendant la période transitoire, la directive ou le règlement peut s’appliquer selon la date de mise sur le marché.
Obligations des importateurs et des distributeurs
Le règlement sur les machines définit pour la première fois des obligations explicites pour les importateurs et les distributeurs en ce qui concerne la déclaration de conformité. Les importateurs doivent vérifier qu’une déclaration en bonne et due forme existe avant de mettre la machine sur le marché de l’UE.
Erreurs fréquentes dans la déclaration de conformité
Références aux normes manquantes ou imprécises : les normes doivent être indiquées avec leur désignation complète et leur date de publication (par exemple « EN ISO 12100:2010 », et non simplement « EN ISO 12100 »).
Signature manquante : la déclaration de conformité doit être signée par une personne habilitée. Une déclaration sans signature est juridiquement sans effet.
Références à des directives obsolètes : vérifiez que vous citez la version en vigueur de la directive ou du règlement. Après le 20 janvier 2027, la directive 2006/42/CE ne peut plus être citée.
Confusion avec la déclaration d’incorporation : pour les quasi-machines, on établit une déclaration d’incorporation au lieu d’une déclaration de conformité. Son contenu obligatoire est différent et elle ne doit pas porter le marquage CE.
Traduction manquante : la déclaration de conformité doit être disponible dans la langue officielle de l’État membre de l’UE dans lequel la machine est mise à disposition. Une déclaration uniquement en allemand ne suffit pas pour le marché français.
Déclaration de conformité et déclaration d’incorporation
La distinction est importante : les machines complètes reçoivent une déclaration UE de conformité et le marquage CE. Les quasi-machines (qui doivent d’abord être incorporées dans une autre machine ou assemblées avec d’autres machines avant de pouvoir être utilisées conformément à leur destination) reçoivent à la place une déclaration UE d’incorporation selon l’annexe V, partie B, du règlement sur les machines (auparavant annexe II, partie 1, section B, de la directive relative aux machines).
La déclaration d’incorporation ne comporte pas de marquage CE, mais doit préciser quelles exigences essentielles de santé et de sécurité sont appliquées et remplies (annexe V, partie B, point 5, du règlement sur les machines). Les exigences que l’assembleur final doit encore remplir sont décrites dans la notice d’assemblage ; une liste des exigences restant à remplir dans la déclaration elle-même est facultative. La déclaration est fournie avec la quasi-machine, accompagnée de la notice d’assemblage.
FAQ
Questions fréquentes sur la déclaration de conformité
Qu’est-ce qu’une déclaration de conformité ?
Quel contenu obligatoire une déclaration de conformité doit-elle comporter au titre de la directive relative aux machines ?
Qu’est-ce qui change pour la déclaration de conformité avec le règlement européen sur les machines 2027 ?
Combien de temps faut-il conserver une déclaration de conformité ?
Quelle est la différence entre une déclaration de conformité et une déclaration d’incorporation ?
Quelles erreurs faut-il éviter dans la déclaration de conformité ?
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