Normes harmonisées pour les machines : normes de type A, B et C
Les normes harmonisées sont l’outil central dont disposent les fabricants de machines pour démontrer la conformité aux directives et règlements de l’UE. Ce guide explique le système à trois niveaux (normes de type A, B et C), les normes les plus importantes en construction de machines et le fonctionnement de la présomption de conformité.
Que sont les normes harmonisées ?
Les normes harmonisées sont des normes européennes (EN) élaborées par les organisations européennes de normalisation (CEN, CENELEC, ETSI) à la demande de la Commission européenne. Elles traduisent les exigences essentielles de santé et de sécurité d’une directive ou d’un règlement de l’UE en spécifications techniques.
L’avantage décisif : celui qui applique une norme harmonisée peut se prévaloir de ce que l’on appelle la présomption de conformité. L’application des normes harmonisées est volontaire ; aucune norme déterminée n’est imposée. Toutefois, le fabricant qui n’applique pas de norme harmonisée doit démontrer par d’autres moyens que la solution retenue atteint le même niveau de sécurité.
La présomption de conformité
La présomption de conformité est une notion centrale du marché unique européen. Elle signifie que, si un fabricant applique une norme harmonisée dont la référence est publiée au Journal officiel de l’Union européenne, le produit est présumé satisfaire aux exigences essentielles couvertes par cette norme.
Concrètement, en cas de litige, c’est à l’autorité de prouver que la norme n’a pas été respectée ou qu’elle ne couvre pas entièrement l’exigence. Sans application de normes harmonisées, la charge de la preuve incombe entièrement au fabricant.
Important : la présomption de conformité ne s’applique que si la référence de la norme est publiée au Journal officiel de l’UE. Les normes dont la référence a été retirée ou n’est pas encore publiée ne déclenchent aucune présomption de conformité. Vérifiez régulièrement le statut des normes que vous appliquez.
Le système des normes de type A, B et C
Les normes harmonisées pour les machines sont organisées selon une hiérarchie à trois niveaux :
Normes de type A (normes fondamentales de sécurité)
Les normes de type A définissent des notions de base, des principes de conception et des aspects généraux valables pour tous les types de machines. Elles constituent le fondement méthodologique de la sécurité des machines.
La norme de type A la plus importante :
EN ISO 12100 (Sécurité des machines : principes généraux de conception, appréciation du risque et réduction du risque). Cette norme est la base de toute appréciation du risque en construction de machines.
Normes de type B (normes génériques de sécurité)
Les normes de type B traitent d’aspects particuliers de la sécurité ou de moyens de protection pertinents pour de nombreux types de machines. Elles se divisent en normes de type B1 (aspects particuliers de la sécurité, comme les distances de sécurité ou le bruit) et en normes de type B2 (moyens de protection, comme les dispositifs de verrouillage ou les barrières immatérielles).
Normes de type B importantes :
- EN ISO 13849-1/-2 (parties des systèmes de commande relatives à la sécurité : niveau de performance, catégories)
- EN IEC 62061:2021 (sécurité fonctionnelle des systèmes de commande relatifs à la sécurité, SIL)
- EN ISO 13857 (distances de sécurité pour empêcher l’atteinte des zones dangereuses)
- EN ISO 14119 (dispositifs de verrouillage associés à des protecteurs)
- EN ISO 13850 (fonction d’arrêt d’urgence, principes de conception)
- EN 60204-1 (équipement électrique des machines)
La preuve de la sécurité fonctionnelle comporte deux volets. Vous déduisez le niveau de performance requis (PLr) de l’appréciation du risque ; dans le module Sécurité fonctionnelle, vous le consignez pour chaque fonction de sécurité à l’aide du graphe de risque de l’EN ISO 13849-1. Le calcul du niveau de performance effectivement ATTEINT à partir de la catégorie, du MTTFd, du DCavg et de la CCF, ainsi que les données des composants des fabricants (bibliothèques selon VDMA 66413), relèvent en revanche de SISTEMA, l’outil gratuit de l’IFA de la DGUV. CE-Copilot ne remplace pas SISTEMA : vous saisissez ensuite le résultat de SISTEMA dans le module, le logiciel vérifie la plausibilité de PL par rapport à PLr, et le rapport SISTEMA est à joindre au dossier technique comme preuve, dans la section consacrée aux plans et aux calculs.
Normes de type C (normes de sécurité par catégorie de machines / normes de produit)
Les normes de type C contiennent des exigences de sécurité détaillées pour une machine ou un groupe de machines déterminé. Elles prévalent sur les normes de type A et B : si une norme de type C fixe des exigences différentes de celles d’une norme de type B, c’est la norme de type C qui s’applique au type de machine concerné.
Exemples de normes de type C :
- EN ISO 6909:2026 (machines-outils, sécurité, presses plieuses ; remplace l’EN 12622)
- EN 619:2022 (équipements et systèmes de manutention continue : exigences de sécurité pour les équipements de manutention mécanique de charges isolées)
- EN ISO 10218-1/-2 (robots industriels : exigences de sécurité)
- série EN 415 (machines d’emballage)
Comment trouver les normes pertinentes pour ma machine ?
Rechercher une norme de type C : Vérifiez d’abord s’il existe une norme de type C propre à votre type de machine. La norme de type C renvoie en général à toutes les normes de type A et B pertinentes.
Toujours appliquer la norme de type A : L’EN ISO 12100 est toujours pertinente. Elle constitue la base méthodologique de votre appréciation du risque.
Normes de type B selon le phénomène dangereux : Choisissez les normes de type B en fonction des phénomènes dangereux que vous avez identifiés. Votre machine possède-t-elle un système de commande de sécurité ? Alors il vous faut l’EN ISO 13849 ou l’EN 62061. Y a-t-il des protecteurs ? Alors vérifiez l’EN ISO 14119.
Vérifier la citation au Journal officiel : Assurez-vous que la référence de votre norme est publiée au Journal officiel de l’UE et que la norme n’a pas été retirée. Ce n’est qu’alors que la présomption de conformité s’applique.
Les normes et le règlement sur les machines de l’UE 2027
Avec le nouveau règlement (UE) 2023/1230 sur les machines, les normes harmonisées doivent être adaptées et publiées dans le nouveau cadre juridique. Il n’existe pas de période transitoire pendant laquelle les références actuelles continueraient de produire leurs effets pour les machines relevant du règlement : celui-ci s’applique à partir du 20 janvier 2027 (article 54), et aucune référence n’a encore été publiée à ce titre. Les normes de la liste de la directive peuvent être appliquées comme état de la technique, mais elles ne confèrent, pour les machines relevant du règlement, aucune présomption de conformité au titre de l’article 20. À cet effet, la Commission européenne a adressé au CEN et au CENELEC, en janvier 2025, la demande de normalisation M/605.
Pour les fabricants, cela signifie : suivre activement quelles normes sont harmonisées au titre du nouveau règlement et si les normes appliquées aujourd’hui conservent leur validité. Le suivi des normes est particulièrement important lors du passage au règlement (date de bascule du 20 janvier 2027 et période suivante).
Trouver automatiquement les normes pertinentes
L’outil de recherche de normes de CE-Copilot identifie automatiquement les normes harmonisées pertinentes pour votre type de machine. Il indique l’état d’harmonisation actuel, vérifie la citation au Journal officiel de l’UE et vous informe des mises à jour.
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