Exporter des machines vers l’UE :
planifier le marquage CE dès le premier jour.

Une machine ne peut être mise sur le marché de l’UE ou mise en service que si elle satisfait aux exigences essentielles de santé et de sécurité de l’annexe I et porte le marquage CE. Le marquage CE est une autodéclaration du fabricant, étayée par une documentation, et non une homologation délivrée par une autorité de l’UE. L’intervention d’un organisme notifié n’est obligatoire que pour les machines des catégories de l’annexe IV qui ne sont pas entièrement fabriquées selon des normes harmonisées couvrant toutes les exigences pertinentes.

Le règlement sur les machines remplace la directive à une date fixe. Chaque unité mise sur le marché de l’UE à partir du 20 janvier 2027 doit être conforme au règlement ; il n’existe aucune transition pour les machines nouvellement construites. Ce qui compte, c’est la première fourniture de chaque unité sur le marché de l’Union. Pour les six catégories de l’annexe I, partie A, l’intervention d’un organisme notifié est toujours obligatoire à partir de cette date.

L’annexe I oblige le fabricant à effectuer une appréciation du risque afin de déterminer les exigences applicables et à concevoir la machine en tenant compte de ses résultats. L’EN ISO 12100 est la norme harmonisée de méthode : limites de la machine, identification des phénomènes dangereux dans toutes les phases de vie, estimation et évaluation du risque, puis réduction du risque dans l’ordre obligatoire en trois étapes (prévention intrinsèque, protection, informations pour l’utilisation).

Les normes citées au Journal officiel de l’Union européenne confèrent une présomption de conformité pour les exigences qu’elles couvrent. Elles sont d’application volontaire, les exigences essentielles ne le sont pas. Appliquer l’édition citée en vigueur et, s’il en existe une pour votre famille de machines, une norme de type C est la voie pratique vers une conception défendable. En août 2026, aucune norme n’a encore été citée au titre du nouveau règlement ; une première décision de citation est attendue vers la fin de 2026.

Description générale, plans et schémas des circuits de commande, calculs et résultats d’essais, documentation de l’appréciation du risque, normes appliquées, rapports d’essai, notice d’instructions et déclarations. Il doit rester disponible pendant 10 ans (selon la directive à compter de la date de fabrication, et pour une production en série à compter de la fabrication de la dernière unité ; selon le règlement à compter de la mise sur le marché) et pouvoir être reconstitué sur demande motivée dans un délai proportionné à sa complexité.

La déclaration identifie la machine, le fabricant, les actes de l’UE applicables et les normes appliquées, et elle est signée par le fabricant. Jusqu’au 19 janvier 2027, elle doit aussi désigner une personne établie dans la Communauté et autorisée à constituer le dossier technique. À partir du 20 janvier 2027, elle ne désigne que le fabricant et, le cas échéant, le mandataire, et elle peut être fournie sous forme numérique.

La notice doit accompagner la machine dans la ou les langues officielles de l’UE de l’État membre où elle est mise sur le marché ou mise en service, avec la mention « notice originale » ou « traduction de la notice originale ». L’anglais seul ne suffit que lorsque l’anglais est une langue officielle. À partir de 2027, le règlement autorise les notices numériques à des conditions définies, avec une version papier sur demande au moment de l’achat.

Depuis le 16 juillet 2021, une machine ne peut être mise sur le marché de l’UE que si un opérateur économique établi dans l’Union est responsable de tâches de conformité définies : un fabricant établi dans l’UE, un importateur, un mandataire disposant d’un mandat écrit ou, à défaut, un prestataire de services d’exécution des commandes établi dans l’UE. Son nom et ses coordonnées, y compris une adresse postale, doivent figurer sur le produit, son emballage, le colis ou un document d’accompagnement.

Les autorités peuvent demander la déclaration et le dossier technique sur demande motivée, et les autorités chargées du contrôle des importations doivent suspendre la mise en libre pratique d’un produit lorsque la documentation ou les marquages requis font défaut ou qu’aucun opérateur visé à l’article 4 ne peut être identifié. Le fait de ne pas présenter le dossier technique peut, à lui seul, être un motif de douter de la conformité. Conservez la déclaration et le dossier pendant 10 ans.