Directive 2006/42/CE relative aux machines : guide pour les fabricants
La directive 2006/42/CE relative aux machines est le corpus de règles central pour la sécurité des machines dans l’Espace économique européen. Elle définit les exigences essentielles de santé et de sécurité que tout fabricant de machines doit respecter. Ce guide explique le champ d’application, les exigences essentielles et les procédures d’évaluation de la conformité, et se penche sur la transition vers le nouveau règlement sur les machines.
Contexte et importance
La directive 2006/42/CE relative aux machines a été adoptée par le Parlement européen et le Conseil le 17 mai 2006 et s’applique obligatoirement depuis le 29 décembre 2009. Elle a remplacé l’ancienne directive 98/37/CE relative aux machines et harmonise les exigences de sécurité applicables aux machines dans tous les États membres de l’UE ainsi que dans les pays de l’EEE que sont l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
La directive poursuit deux objectifs de même rang : garantir la libre circulation des machines dans le marché intérieur et assurer en même temps un niveau élevé de protection de la santé et de la sécurité des utilisateurs. Chaque État membre a transposé la directive en droit national ; en Allemagne, par la loi allemande sur la sécurité des produits (ProdSG) en liaison avec l’ordonnance sur les machines (9. ProdSV).
En Suisse s’applique l’ordonnance sur les machines (MaschV), qui est en grande partie identique sur le fond à la directive.
Champ d’application : quels produits relèvent de la directive relative aux machines ?
L’article 1er, paragraphe 1, de la directive définit le champ d’application. La directive s’applique aux produits suivants :
Machines
Ensemble de pièces ou d’organes liés entre eux, dont au moins un est mobile, réunis en vue d’une application définie. Déterminante est la présence d’un système d’entraînement autre que la force humaine ou animale appliquée directement. Les ensembles qui doivent seulement être installés et raccordés en font également partie.
Équipements interchangeables
Dispositifs que l’opérateur assemble à une machine après sa mise en service afin d’en modifier la fonction ou d’apporter une fonction nouvelle. Exemple : un équipement à monter sur un tracteur ou un outil interchangeable pour une machine CNC.
Composants de sécurité
Composants qui servent à assurer une fonction de sécurité et qui sont mis isolément sur le marché. Exemples : rideaux lumineux, dispositifs de commande bimanuelle, protecteurs, structures de protection contre le retournement (ROPS). L’annexe V de la directive contient une liste indicative, non exhaustive.
Accessoires de levage
Composants ou équipements non liés à la machine de levage, qui permettent la préhension de la charge. Exemples : élingues, palonniers, grappins, préhenseurs à vide.
Chaînes, câbles et sangles
Chaînes, câbles et sangles conçus et fabriqués pour le levage et faisant partie de machines de levage ou d’accessoires de levage.
Dispositifs amovibles de transmission mécanique
Arbres de transmission destinés à transmettre la puissance entre une machine automotrice et une machine entraînée, y compris les protecteurs associés.
Quasi-machines
Ensembles qui constituent presque une machine, mais qui ne peuvent assurer à eux seuls une application définie. Exemple : un système d’entraînement ou un bras de robot sans système de commande. Des exigences simplifiées s’appliquent aux quasi-machines (déclaration d’incorporation au lieu de la déclaration de conformité).
Exclusions du champ d’application
Ne sont notamment pas couverts par la directive : les composants de sécurité destinés à être utilisés comme pièces de rechange pour remplacer des composants identiques, les matériels spécifiques pour fêtes foraines et/ou parcs d’attraction, les machines spécialement conçues ou mises en service en vue d’un usage nucléaire, les armes, certains tracteurs agricoles et forestiers et les bateaux pour la navigation maritime. Les produits électriques et électroniques de certaines catégories (appareils électroménagers, équipements audio et vidéo, équipements informatiques) sont également exclus dans la mesure où ils relèvent d’autres directives spécifiques.
Exigences essentielles de santé et de sécurité
L’annexe I de la directive contient les exigences essentielles de santé et de sécurité (EESS). Elles sont formulées comme des objectifs de protection contraignants, et non comme des solutions techniques concrètes. Les principaux domaines sont :
Partie 1 : Principes généraux
Intégration de la sécurité (méthode en trois étapes), matériaux et produits, éclairage, manutention, ergonomie, postes de travail, systèmes de commande, mesures de protection contre les risques mécaniques, électriques et autres, entretien, informations et marquages, notice d’instructions.
Partie 2 : Machines destinées à l’industrie alimentaire et machines destinées à l’industrie cosmétique ou pharmaceutique
Exigences d’hygiène supplémentaires, exigences relatives aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires, facilité de nettoyage.
Partie 3 : Machines présentant des dangers dus à leur mobilité
Exigences applicables aux machines mobiles, poste de conduite, direction, freinage, stabilité.
Partie 4 : Opérations de levage
Stabilité, capacité de charge, maîtrise des mouvements, préhension de la charge, marquage des machines de levage et des accessoires de levage.
Partie 5 : Machines destinées à des travaux souterrains
Exigences particulières pour les machines utilisées sous terre (mines).
Partie 6 : Levage de personnes
Exigences applicables aux machines qui transportent ou élèvent des personnes, par exemple les plates-formes élévatrices mobiles de personnel.
Dans l’appréciation du risque, le fabricant doit examiner lesquelles de ces exigences s’appliquent à la machine concernée. Seules les exigences réellement pertinentes doivent être respectées, mais l’examen et la justification doivent être documentés.
Procédures d’évaluation de la conformité
La directive propose plusieurs procédures d’évaluation de la conformité, selon que la machine figure ou non à l’annexe IV :
Machines NON visées à l’annexe IV
Pour l’immense majorité des machines : le fabricant réalise l’évaluation de la conformité entièrement en interne.
Aucun organisme notifié requis. C’est la procédure la plus simple et la plus courante.
Machines visées à l’annexe IV, avec norme harmonisée
Les machines de l’annexe IV présentent un potentiel de danger plus élevé. Si le fabricant applique les normes harmonisées pertinentes intégralement, il peut néanmoins réaliser l’évaluation de la conformité en interne.
L’application intégrale de la norme harmonisée doit être documentée.
Machines visées à l’annexe IV, sans norme harmonisée
Si aucune norme harmonisée n’est appliquée intégralement pour une machine de l’annexe IV, un organisme notifié doit intervenir.
En Allemagne, les organismes notifiés sont par exemple le TÜV, le DGUV Test ou divers instituts d’essai.
Les principales annexes de la directive en un coup d’œil
| Annexe | Contenu |
|---|---|
| Annexe I | Exigences essentielles de santé et de sécurité |
| Annexe II | Déclarations (A : déclaration CE de conformité, B : déclaration d’incorporation) |
| Annexe III | Marquage CE (forme et proportions) |
| Annexe IV | Machines présentant un potentiel de danger particulier (23 catégories) |
| Annexe V | Liste indicative (non exhaustive) des composants de sécurité |
| Annexe VII | Dossier technique (contenu minimal) |
| Annexe VIII | Évaluation de la conformité avec contrôle interne de la fabrication d’une machine |
| Annexe IX | Examen CE de type par un organisme notifié |
| Annexe X | Assurance qualité complète |
Transition vers le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines
Le 29 juin 2023, le nouveau règlement sur les machines a été publié au Journal officiel de l’Union européenne. Il remplacera entièrement la directive 2006/42/CE relative aux machines le 20 janvier 2027.
Les principales modifications du règlement par rapport à la directive :
Nouvelles catégories de risques : exigences de cybersécurité pour les machines comportant des éléments numériques et exigences spécifiques pour les fonctions de sécurité reposant sur l’IA
Notice d’instructions numérique : la notice d’instructions peut être fournie pour la première fois sous forme numérique, avec un exemplaire papier gratuit sur demande
Modification substantielle : une définition claire du moment où la modification d’une machine existante exige une nouvelle évaluation de la conformité
Annexe IV élargie (désormais annexe I du règlement) : six catégories de l’annexe I, partie A, exigeront désormais obligatoirement un organisme notifié, dont pour la première fois les fonctions de sécurité reposant sur l’IA
Surveillance du marché renforcée : pouvoirs étendus pour les autorités et obligations plus strictes pour les places de marché en ligne
La question du basculement : quel acte juridique s’applique à ma machine ?
Seule compte la date de mise sur le marché, et non celle de la mise en service : une machine mise sur le marché au plus tard le 19 janvier 2027 relève entièrement de la directive ; elle reste ensuite commercialisable sans limite de durée et peut être mise en service chez le client après la date de basculement (article 52 du règlement). Les machines mises sur le marché à partir du 20 janvier 2027 doivent être conformes au règlement ; la directive n’est alors plus une solution prudente, mais une solution inadmissible (article 51, paragraphe 2, du règlement). Il n’existe à aucun moment de droit de choisir entre les deux actes juridiques.
Ce que les fabricants devraient faire dès maintenant
D’ici la date de basculement, il faut maîtriser la directive avec assurance tout en préparant le règlement en parallèle : analysez les nouvelles exigences (cybersécurité, annexe I, partie A/partie B, notice d’instructions numérique), passez en revue vos processus existants et déterminez, pour chaque projet en cours, si la mise sur le marché aura encore lieu avant le 20 janvier 2027.
Conclusion : la directive, fondement de la sécurité des machines
Depuis près de vingt ans, la directive 2006/42/CE relative aux machines définit le cadre juridique de la sécurité des machines en Europe. Ses principes de base (l’approche fondée sur le risque, la présomption de conformité par les normes harmonisées, la responsabilité propre du fabricant) restent en vigueur sous le nouveau règlement sur les machines.
Pour les fabricants, cela signifie : celui qui maîtrise aujourd’hui la directive avec assurance dispose d’une bonne base pour la transition vers le règlement.
FAQ
Questions fréquentes sur la directive 2006/42/CE relative aux machines
Qu’est-ce que la directive 2006/42/CE relative aux machines ?
Quand le règlement sur les machines remplace-t-il la directive relative aux machines ?
Quels produits relèvent de la directive 2006/42/CE relative aux machines ?
Quand un organisme notifié est-il nécessaire pour l’évaluation de la conformité d’une machine ?
Qu’est-ce qui change avec le règlement sur les machines par rapport à la directive relative aux machines ?
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