
Musterdossier
CE-Dokumentation (technische Unterlagen)
Bleibt beim Hersteller und wird auf Verlangen der Marktaufsicht vorgelegt.
Die interne Akte: Risikobeurteilung nach EN ISO 12100, angewandte Normen, EU-Konformitätserklärung, technische Dokumentation nach Anhang IV MVO, Prüfprotokolle, funktionale Sicherheit, Cybersicherheit und ein Auszug der Betriebsanleitung. Acht Module in einem Dokument.
200 Seiten · PDF, 2,4 MB · Stand 28. September 2026
Acht Module
- ·Risikobeurteilung (42 Gefährdungen)
- ·Angewandte Normen (24 Normen)
- ·Konformitätserklärung (1 Erklärung)
- ·Technische Dokumentation (Fortschritt 97 %)
- ·Prüfprotokolle (74 von 78 Prüfpunkten)
- ·Funktionale Sicherheit (5 Sicherheitsfunktionen)
- ·Cybersicherheit (8 von 9 Abschnitten vollständig dokumentiert)
- ·Betriebsanleitung (13 Kapitel)
