Liste de contrôle du marquage CE : le guide à cocher
Le marquage CE comporte de nombreuses étapes et de nombreux documents. Avec cette liste de contrôle éprouvée sur le terrain, vous gardez une vue d’ensemble et vous vous assurez qu’aucun point important n’est oublié. Idéale pour les responsables CE, les concepteurs et les chefs de projet en construction mécanique.
Préparation et recherche des directives
Dans un premier temps, vous clarifiez de quelles directives et de quels règlements UE relève votre produit. Cette étape est déterminante, car une erreur à ce stade peut invalider tout le processus qui suit.
Réaliser l’appréciation du risque
L’appréciation du risque selon l’EN ISO 12100 est au cœur du marquage CE. Elle est obligatoire pour toute machine et doit être documentée de façon systématique et traçable.
Conception et concept de sécurité
Sur la base de l’appréciation du risque, le concept de sécurité est élaboré et intégré à la conception. C’est ici que les mesures de protection définies auparavant sont concrètement mises en œuvre.
Constituer la documentation technique
La documentation technique doit rendre compte de manière traçable de l’ensemble du processus d’évaluation de la conformité, conformément à l’annexe VII de la directive relative aux machines (dossier technique) ou à l’annexe IV du règlement sur les machines (documentation technique). Elle doit être conservée pendant 10 ans après la dernière date de fabrication.
Évaluation de la conformité et finalisation
Une fois la documentation technique complète, l’évaluation formelle de la conformité peut commencer. Selon le type de machine, elle peut être réalisée par le fabricant lui-même ou par un organisme notifié.
Délais
Le temps nécessaire au marquage CE dépend fortement de la complexité de la machine. À titre indicatif :
| Phase | Machine simple | Installation complexe |
|---|---|---|
| Recherche des directives | 1 à 2 jours | 3 à 5 jours |
| Appréciation du risque | 3 à 5 jours | 2 à 6 semaines |
| Concept de sécurité | 2 à 5 jours | 2 à 4 semaines |
| Documentation technique | 3 à 7 jours | 4 à 8 semaines |
| Évaluation de la conformité | 1 à 2 jours | 2 à 8 semaines |
Important : le marquage CE n’est pas un processus qui ne commence qu’à la fin du développement du produit. Idéalement, l’appréciation du risque démarre dès la phase de concept et accompagne l’ensemble de la conception. C’est ainsi que l’on évite des reprises coûteuses.
Erreurs fréquentes lors du marquage CE
Même des fabricants expérimentés commettent sans cesse les mêmes erreurs lors du marquage CE. Évitez ces pièges classiques :
Toutes les directives n’ont pas été prises en compte
De nombreuses machines relèvent de plusieurs directives à la fois (p. ex. directive relative aux machines + CEM + Basse tension). Si l’une d’elles est oubliée, la déclaration de conformité est incomplète.
Appréciation du risque purement formelle
Une appréciation du risque manifestement établie pour cocher une case et ne comportant aucune véritable analyse des phénomènes dangereux ne résistera à aucun contrôle des autorités.
Application de normes périmées
Les normes harmonisées sont mises à jour régulièrement. L’application d’une norme retirée ne confère plus de présomption de conformité. Vérifiez toujours l’état actuel dans le Journal officiel de l’Union européenne.
Notice d’instructions non disponible dans la langue nationale
La notice d’instructions doit être disponible dans la langue officielle du pays où la machine est mise en service. Une notice rédigée uniquement en anglais ne suffit pas pour le marché allemand.
Marquage CE mal apposé
Le marquage CE a un tracé normalisé (basé sur une grille). Il doit mesurer au moins 5 mm de haut et être apposé de façon visible et indélébile sur le produit ou sur la plaque signalétique. Les autocollants qui se décollent facilement ne suffisent pas.
Documentation non conservée
La documentation technique doit rester disponible pendant au moins 10 ans à compter de la dernière date de fabrication. Pour les machines de série, cela signifie : 10 ans après la dernière unité produite.
De quels documents avez-vous besoin ?
En résumé, vous avez besoin des documents suivants pour un marquage CE complet :
Appréciation du risque
Selon l’EN ISO 12100
Plans techniques
Plan d’ensemble + plans de détail
Schémas de circuits
Électriques, pneumatiques, hydrauliques
Liste des normes
Normes harmonisées appliquées
Rapports d’essai
Mesures, essais, validation
Notice d’instructions
Dans la langue nationale
Déclaration de conformité
Selon l’annexe II de la directive relative aux machines ou l’annexe V du règlement sur les machines
Justificatifs de sécurité
Calcul du PL/SIL selon l’EN ISO 13849-1 ou l’EN 62061
Vous définissez le niveau de performance requis (PLr) dans le module Sécurité fonctionnelle et y documentez également le résultat atteint. Le calcul du PL atteint selon l’EN ISO 13849-1 s’effectue dans SISTEMA, l’outil gratuit de l’IFA de la DGUV. CE-Copilot ne remplace pas SISTEMA. Le rapport SISTEMA a ensuite sa place dans votre documentation technique, comme justificatif.
Parcourir la liste de contrôle CE en version numérique
CE-Copilot numérise votre liste de contrôle CE et vous guide à chaque étape avec l’aide de l’IA, de l’appréciation du risque jusqu’à la déclaration de conformité finalisée.
Autres guides
Quand le marquage CE est-il obligatoire ?
Quels produits sont concernés et ce que coûte le non-respect.
Dossier technique des machines
Toutes les exigences relatives à la documentation technique.
Appréciation du risque selon l’EN ISO 12100
Le guide d’une appréciation du risque conforme aux normes.
Guide du marquage CE : pas à pas
Le guide du processus CE.