Machines de l’annexe IV de la directive relative aux machines : liste, procédures, organisme notifié

Que signifie l’annexe IV sur le plan juridique ?

La directive 2006/42/CE relative aux machines laisse en principe l’évaluation de la conformité au fabricant : celui qui met une machine sur le marché évalue lui-même si elle satisfait aux exigences essentielles de santé et de sécurité (EESS), sans organisme extérieur. Pour les catégories énumérées à l’annexe IV, le législateur fait une exception : le potentiel de danger y est si élevé que l’article 12, paragraphes 3 et 4, prescrit des procédures plus strictes.

Ce qui caractérise les catégories de l’annexe IV, c’est la proximité immédiate de l’opérateur avec la zone dangereuse : de nombreuses entrées ne s’appliquent expressément qu’avec un chargement manuel, un déchargement manuel ou une avance manuelle. Une ligne de presses entièrement automatique, sans introduction manuelle, ne relève donc pas du point 9 ; la même presse dotée d’un poste de chargement manuel, en revanche, en relève. Ces critères de distinction (également la course, la vitesse ou la hauteur de chute) décident de la classification dans chaque cas et doivent être vérifiés par rapport au texte officiel.

Important : l’annexe IV ne couvre pas uniquement les machines complètes. Les composants de sécurité tels que les dispositifs de protection destinés à détecter la présence de personnes, les blocs logiques assurant des fonctions de sécurité et les structures de protection contre le retournement et contre les chutes d’objets (ROPS/FOPS) figurent eux aussi sur la liste, tout comme les dispositifs amovibles de transmission mécanique, y compris leurs protecteurs.

Machines de l’annexe IV : la liste complète des 23 catégories

L’aperçu ci-dessous regroupe les 23 catégories par thème. Le texte officiel de l’annexe IV fait toujours foi. Les critères de distinction mentionnés (p. ex. le chargement manuel) font partie de la définition et déterminent si votre produit est concerné.

Arbre de décision : quelle procédure d’évaluation de la conformité s’applique ?

L’article 12 de la directive relative aux machines règle la procédure à trois niveaux. Deux questions sont déterminantes : la machine figure-t-elle à l’annexe IV ? Et si oui : a-t-elle été construite intégralement conformément à des normes harmonisées qui couvrent l’ensemble des EESS pertinentes ?

Concrètement, cela signifie que la question « Avons-nous besoin d’un organisme notifié ? » ne peut recevoir de réponse qu’une fois la classification à l’annexe IV et la situation normative clarifiées. Le fonctionnement de la présomption de conformité par les normes harmonisées est expliqué dans notre guide pas à pas du marquage CE.

Organisme notifié pour les machines : rôle, choix, base de données NANDO

Un organisme notifié est un organisme d’essai indépendant notifié par un État membre. Pour les machines de l’annexe IV, il assume deux missions selon la procédure : dans l’examen CE de type (annexe IX), il examine un modèle représentatif de la machine ainsi que le dossier technique et atteste la conformité à la directive. Dans l’assurance qualité complète (annexe X), il évalue et surveille le système de qualité du fabricant pour la conception, la fabrication et les essais.

Une attestation d’examen CE de type n’est pas valable indéfiniment : selon l’annexe IX, point 9.3, le fabricant doit demander tous les cinq ans le réexamen de sa validité ; l’organisme notifié ne la renouvelle que si le type correspond encore à l’état de la technique. Les modifications du type approuvé doivent être signalées à l’organisme.

La base de données NANDO publique de la Commission européenne (New Approach Notified and Designated Organisations) indique quels organismes sont notifiés pour quels produits. Vous y filtrez par acte juridique, directive 2006/42/CE ou, à l’avenir, règlement (UE) 2023/1230, et vous voyez le champ de notification exact de chaque organisme. Lors du choix, vérifiez :

Passage au règlement sur les machines 2027 : l’annexe IV devient l’annexe I (parties A et B)

À partir du 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines remplace la directive relative aux machines. La liste des machines particulièrement dangereuses passe de l’annexe IV à l’annexe I du règlement et se divise en deux parties aux conséquences de sévérité différente (article 25 du règlement) :

Concrètement : les fabricants de ponts élévateurs pour véhicules, de dispositifs de transmission ou d’outils de fixation à charge explosive qui s’appuient aujourd’hui sur l’application complète des normes auront sans exception besoin d’un organisme notifié à partir du 20 janvier 2027. Comme les certificats et les dates d’audit demandent un délai d’anticipation, cette transition ne devrait pas être repoussée à 2027. Nouveauté également : la vérification à l’unité (module G) comme option, intéressante pour les machines spéciales construites à l’unité. Pour savoir si votre produit relève de la partie A ou de la partie B, deux étapes suffisent dans le contrôle rapide interactif partie A/partie B.

Idées reçues sur l’annexe IV

Conseils pratiques pour les concepteurs et les responsables du marquage CE

CE-Copilot vous épargne la première étape : l’outil de recherche de normes assisté par IA reconnaît automatiquement si la description de votre machine relève d’une catégorie de l’annexe IV et indique la procédure d’évaluation de la conformité applicable, aussi bien au titre de la directive relative aux machines qu’au titre de l’annexe I, parties A/B, du règlement sur les machines. Dans la déclaration de conformité, la procédure est ensuite fixée explicitement : le sélecteur de procédure propose les voies autorisées par l’art. 12 de la directive ou l’art. 25 du règlement, et celui qui choisit l’examen de type doit indiquer l’organisme notifié, son numéro d’identification et le numéro de l’attestation avant que la déclaration soit considérée comme complète. L’appréciation du risque selon l’EN ISO 12100, le suivi des normes pour les modifications de normes et la déclaration de conformité en PDF ou en Word s’y appuient. Là où un examen et une attestation par un organisme notifié sont prescrits, CE-Copilot ne les remplace en aucun cas.

Conclusion : d’abord la classification, ensuite la procédure

L’annexe IV n’est pas une obligation générale d’examen de type, mais un aiguillage : la classification décide des procédures d’évaluation de la conformité qui vous sont ouvertes, et la situation normative décide si vous pouvez choisir la plus légère. Celui qui clarifie les deux tôt et par écrit évite des surprises coûteuses pendant le projet.

Avec le règlement sur les machines à partir du 20 janvier 2027, la situation se durcit sur des points précis : pour les six catégories de l’annexe I, partie A, il n’y a plus d’alternative à l’organisme notifié. Pour toutes les autres catégories de l’annexe IV, la logique éprouvée demeure : l’application complète des normes reste la clé de l’autoévaluation, dès lors que des normes sont citées au titre du règlement ; d’ici là, la partie B nécessite elle aussi un organisme notifié.