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Calendrier du marquage CE pour les exportateurs : du gel de la conception à la première expédition vers l’UE

Vérifié par rapport aux textes juridiques de l’UE

Les exportateurs échouent rarement au marquage CE sur le plan technique. Ils échouent sur la séquence : l’appréciation du risque rédigée après la construction, les traductions commandées en dernier, le partenaire de l’UE mandaté une fois le conteneur parti. Ce guide présente le processus CE sous forme de calendrier, avec les phases qui peuvent se dérouler en parallèle, celles qui ne le peuvent pas, et la date qui prime sur toute planification : le 20 janvier 2027.

Le plan par phases

Les durées sont des valeurs de planification indicatives pour une machine standard unique en dehors de l’annexe IV, construite par une équipe qui a déjà fait ce travail. Ce ne sont pas des délais légaux. Les machines de l’annexe IV, les produits de série, les produits relevant de plusieurs directives et les exportateurs novices qui commencent une fois la conception terminée devraient prévoir davantage, et un examen UE de type par un organisme notifié ajoute des mois, et non des semaines.

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Classification juridique et vérification de l’annexe IV

1 à 2 semaines · Avant le gel du concept

Déterminez ce que vous expédiez (machine, quasi-machine, composant de sécurité), quels actes de l’UE s’appliquent en plus de la directive relative aux machines (CEM, ATEX, équipements sous pression, équipements radioélectriques, basse tension, le cas échéant) et si le produit relève de l’annexe IV de la directive ou, à partir du 20 janvier 2027, de l’annexe I, partie A ou B, du règlement sur les machines. Cette décision unique fixe la procédure d’évaluation de la conformité (article 12 de la directive, article 25 du règlement) et détermine s’il faut réserver un organisme notifié. Documentez la classification même si elle est négative.

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Recherche des normes

1 à 3 semaines · Avant le gel de la conception

Identifiez les normes de type A, B et C applicables et confirmez leur statut d’harmonisation au Journal officiel, car seules les normes harmonisées dont la référence est publiée donnent la présomption de conformité (article 7, paragraphe 2). Une norme de type C pour votre famille de machines, lorsqu’elle existe, est la voie la plus rapide vers une conception défendable. Notez l’édition et la date de publication de la référence pour chaque norme : cette liste figurera ensuite dans le dossier technique et dans la déclaration.

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Appréciation du risque en parallèle de la conception

Menée avec la conception ; 2 à 4 semaines de travail documenté · Du concept au gel de la conception, mise à jour à chaque revue

EN ISO 12100:2010 : limites de la machine, phénomènes dangereux sur toutes les phases de vie, estimation et évaluation du risque, puis réduction du risque dans l’ordre obligatoire de l’annexe I, point 1.1.2, b). Chaque mesure et chaque risque résiduel sont consignés par phénomène dangereux, avec les exigences essentielles qu’ils couvrent. Menée en parallèle, l’appréciation oriente la conception ; menée après coup, elle produit des modifications a posteriori.

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Sécurité fonctionnelle

2 à 6 semaines · Dès que le concept de commande existe

Pour chaque fonction de commande qui réduit un risque, déterminez le niveau de performance requis (PLr) avec le graphe de risque de l’EN ISO 13849-1:2023 et démontrez le PL atteint à partir de l’architecture, des données de fiabilité et du diagnostic. Le PL atteint est généralement calculé dans SISTEMA, l’outil gratuit de l’IFA allemand ; les fonctions de sécurité, le PLr et le plan de validation font partie du dossier technique.

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Essais et validation

2 à 6 semaines · Après la première construction

Essais électriques selon l’EN 60204-1:2018 (continuité du circuit de protection par liaison équipotentielle, isolement, essais fonctionnels), validation de chaque fonction de sécurité par rapport à son PLr, vérification des protecteurs et des distances de sécurité, bruit et autres mesurages exigés par les normes. Chaque essai est consigné avec la méthode, le résultat et le contrôleur ; ces rapports d’essai sont ce qu’une autorité lit en premier après l’appréciation du risque.

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Dossier technique

2 à 4 semaines d’assemblage, s’il est tenu à jour en continu · En continu ; assemblé avant la déclaration

Annexe VII, partie A, de la directive (annexe IV, partie A, du règlement à partir de 2027) : description et utilisation prévue, plans et schémas de circuits, documentation de l’appréciation du risque avec la liste des exigences applicables et des mesures, normes appliquées, calculs et résultats d’essais, un exemplaire de la notice d’instructions, déclarations d’incorporation pour les quasi-machines incorporées, et la déclaration de conformité. Il doit rester disponible pendant 10 ans et pouvoir être reconstitué sur demande motivée ; il n’a pas à se trouver dans l’UE.

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Notice d’instructions et traductions

4 à 12 semaines au total ; 2 à 4 semaines par langue après le texte définitif · Commencer au gel de la conception, terminer après la validation

La notice d’instructions doit accompagner la machine dans la ou les langues officielles de l’État membre de destination, avec la mention de notice originale ou de traduction, l’original étant joint à la traduction (annexe I, point 1.7.4). Les risques résiduels, l’utilisation prévue et le mauvais usage raisonnablement prévisible découlent de l’appréciation du risque ; le texte ne peut donc pas être arrêté avant que la phase 3 soit stable. À partir du 20 janvier 2027, les notices numériques sont autorisées dans les conditions de l’article 10, paragraphe 7, du règlement. Cette phase est la cause la plus fréquente d’une date d’expédition manquée.

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Opérateur économique de l’UE et contrats

2 à 8 semaines de négociation · En parallèle dès la phase 1

L’article 4 du règlement (UE) 2019/1020 exige un opérateur économique établi dans l’Union avant que la machine puisse être mise sur le marché : un importateur de l’UE, un mandataire disposant d’un mandat écrit ou un prestataire de services d’exécution des commandes de l’UE. Jusqu’au 19 janvier 2027, la déclaration CE de conformité doit en outre indiquer une personne établie dans la Communauté et autorisée à constituer le dossier technique. Convenez par contrat de qui répond aux autorités, de qui peut apposer sa propre marque ou modifier le produit, et de qui détient quels documents. Si vous agissez comme déclarant en douane, enregistrez-vous pour obtenir un numéro EORI.

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Déclaration de conformité

Quelques jours · Lorsque les phases 1 à 8 sont achevées

La déclaration CE de conformité suit l’annexe II, point 1.A, de la directive avec ses mentions obligatoires, dont les actes et normes appliqués et le contact documentaire établi dans l’UE ; à partir du 20 janvier 2027, la déclaration UE de conformité suit l’annexe V, partie A, du règlement, ne mentionne que le fabricant et, le cas échéant, le mandataire, et peut être fournie sous forme numérique. Signez-la par unité ou par série selon votre processus, et conservez l’original pendant 10 ans.

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Marquage CE, plaque signalétique, expédition

Quelques jours · Une fois la déclaration signée

Apposez le marquage CE de façon visible, lisible et indélébile, sur une hauteur d’au moins 5 mm, à côté du nom du fabricant et selon la même technique (directive, article 16 et annexe III) ; ajoutez le numéro de l’organisme notifié lorsque l’assurance qualité complète a été utilisée. La plaque signalétique porte le nom et l’adresse, la désignation de la machine, la série ou le type, le numéro de série et l’année de construction ; à partir de 2027, également un contact numérique unique du fabricant (règlement, article 10, paragraphes 5 et 6), et l’importateur ajoute ses propres coordonnées (article 13, paragraphe 3). Joignez une copie de la déclaration à l’envoi et consignez la date à laquelle chaque unité est fournie pour la première fois dans l’UE.

Le chemin critique pour un exportateur novice

Lisez le plan comme trois voies. La voie des exigences (phases 1 et 2) doit être achevée en premier, car tout le reste est conçu en fonction d’elle. La voie des preuves (phases 3 à 7) se construit avec la conception et se clôt après la validation ; son étape la plus longue est la notice d’instructions, dont les traductions ne peuvent pas commencer avant que l’appréciation du risque soit stable. La voie commerciale (phase 8) est indépendante de l’ingénierie et doit démarrer dès le premier jour, car les contrats avec un importateur de l’UE ou un mandataire prennent leur propre temps et un mandat non signé arrête une expédition aussi sûrement qu’un protecteur manquant. Les phases 9 et 10 sont courtes mais strictement les dernières : la déclaration atteste que le dossier est complet, et le marquage CE ne peut être apposé qu’une fois la déclaration établie.

Si un organisme notifié intervient, ajoutez une quatrième voie. L’examen UE de type exige un dossier technique et un échantillon représentatif ; il ne peut donc pas commencer avant les phases 5 et 6, mais l’organisme doit être choisi et réservé dès la phase 1. Autour de la bascule de 2027, la capacité des organismes notifiés au titre du règlement est la ressource rare.

20 janvier 2027 : ce que la bascule signifie pour les stocks et les livraisons

Le 20 janvier 2027, le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines s’applique et la directive 2006/42/CE relative aux machines est abrogée avec effet le même jour (articles 54 et 51, paragraphe 2, dates telles que rectifiées au Journal officiel). C’est une bascule nette, sans délai d’écoulement des stocks pour les machines neuves, sans application anticipée, et elle se décide unité par unité.

Unité mise sur le marché avant le 20 janvier 2027

Reste licite au titre de la directive et peut continuer à être mise à disposition tout au long de la chaîne (article 52, paragraphe 1). Selon le Guide bleu de la Commission, un accord contraignant de transfert de propriété ou de possession d’une machine finie suffit ; la remise physique n’est pas exigée. Conservez le contrat et la date de fourniture comme preuve pour chaque numéro de série.

Unité pas encore mise sur le marché au 20 janvier 2027

Les stocks de votre usine, les unités transférées à votre mandataire et les unités déjà expédiées à un importateur de l’UE mais pas encore fournies en aval n’ont pas été mises sur le marché. Les marchandises en transit douanier ou en entrepôt sous régime douanier comptent de la même manière. À partir de la bascule, ces unités ne peuvent être mises sur le marché que si elles sont conformes au règlement : exigences de l’annexe III, documentation de l’annexe IV, déclaration UE de conformité selon l’annexe V et, le cas échéant, procédure de l’article 25 avec un organisme notifié.

Certificats et déclaration de transition

Les certificats d’examen CE de type délivrés en vertu de l’article 12 de la directive restent valables jusqu’à leur expiration (article 52, paragraphe 2), mais ne couvrent que les unités mises sur le marché avant la bascule ; les nouveaux certificats d’examen UE de type sont limités à cinq ans. Pour les livraisons autour de cette date, la Commission accepte une pratique de transition : une déclaration établie selon la directive qui atteste en outre la conformité au règlement. Concevez dès maintenant selon le règlement, afin que la même unité puisse être déclarée dans l’un ou l’autre cas.

Normes et sanctions autour de cette date

En octobre 2026, aucune norme harmonisée n’est citée au Journal officiel au titre du règlement ; une première décision portant publication des références est attendue vers la fin de 2026. Sans cette publication, il n’y a pas de présomption de conformité au titre de l’article 20, paragraphe 1, ce qui compte pour la voie de l’auto-évaluation de l’annexe I, partie B. Les États membres doivent avoir arrêté leurs règles de sanctions d’ici le 20 octobre 2026 (article 50), trois mois avant l’application du règlement ; l’Allemagne a adopté les siennes dans la loi allemande de mise en œuvre du règlement sur les machines (MaschinenDG ; amendes pouvant atteindre 100 000 euros à partir du 20 janvier 2027).

Retards typiques et comment les éviter

Traductions commandées en dernier

La notice d’instructions dépend de l’appréciation du risque définitive, les traductions dépendent de la notice définitive, et la machine ne peut pas être expédiée sans elles. Arrêtez les pays de destination au gel de la conception et réservez alors les traducteurs.

Annexe IV découverte tardivement

Un poste de chargement manuel fait d’une presse ou d’une machine de moulage un produit de l’annexe IV. Le découvrir une fois la conception terminée oblige à chercher un organisme notifié dans l’urgence. Vérifiez la liste dès la phase 1.

Preuves des composants manquantes

Les variateurs, l’appareillage de commutation et les composants de sécurité choisis sur la base de certifications hors UE exigent des déclarations UE et des références EN ou IEC dans le dossier. Demandez les documents aux fournisseurs avant l’achat, et non avant l’expédition.

Appréciation du risque rédigée après la construction

Chaque constat devient une modification a posteriori : un grillage à mailles plus fines, une distance de sécurité plus grande, un verrouillage supplémentaire, une catégorie d’arrêt différente. Menez l’appréciation avec la conception.

Aucun opérateur économique de l’UE à l’arrivée du conteneur

Des coordonnées d’opérateur absentes ou non identifiables sont un motif exprès pour lequel la douane suspend la mise en libre pratique (règlement (UE) 2019/1020, article 26, paragraphe 1, point d)). Faites signer le mandat ou le contrat d’importation avant de réserver le fret.

Normes ayant évolué depuis la conception

Une édition remplacée sans période de transition ne donne plus la présomption de conformité. Vérifiez au Journal officiel le statut de chaque norme figurant dans la déclaration avant de la signer.

Comment CE-Copilot reprend les phases

CE-Copilot couvre le processus CE en dix étapes au sein d’une seule application, disponible en français et en anglais ; l’IA rédige, vous relisez et validez. La conception, la fabrication, l’apposition physique du marquage CE et toute évaluation par un organisme notifié restent en dehors du logiciel, et la responsabilité juridique reste celle du fabricant. Les étapes correspondent aux phases ci-dessus :

Phases 1 et 2

Outil de recherche de normes et liste de contrôle des normes

Vous décrivez la machine ; l’outil de recherche de normes attribue les directives de l’UE applicables, vérifie l’annexe IV de la directive et l’annexe I du règlement et indique si un organisme notifié intervient. La base de données de 3 600+ normes indique le statut d’harmonisation, l’édition et la référence au Journal officiel, et les normes obligatoires sont reprises dans une liste de contrôle de projet avec un statut par norme.

Phases 3 et 4

Appréciation du risque et sécurité fonctionnelle

Un flux guidé selon l’EN ISO 12100 couvre les limites, la liste des phénomènes dangereux et l’évaluation ; l’IA propose les phénomènes dangereux typiques du type de machine, vous décidez. Les mesures sont documentées dans l’ordre en trois étapes, avec le risque avant et après. Le module de sécurité fonctionnelle enregistre les fonctions de sécurité, les rattache aux phénomènes dangereux, déduit le PLr avec le graphe de risque de l’EN ISO 13849-1 et y confronte le résultat de SISTEMA.

Phase 5

Rapports d’essai

Le rapport d’essai n’affiche que les essais adaptés au profil de la machine ; les valeurs mesurées, le résultat, le contrôleur et les photos sont consignés pour chaque point d’essai.

Phase 6

Documentation technique

Une liste de contrôle de 50 points (55 selon le règlement sur les machines) passe en revue les documents requis, avec statut, notes et stockage chiffré des fichiers ; l’export complet regroupe le projet en un seul fichier PDF ou Word.

Phase 7

Notice d’instructions en dialogue

La notice d’instructions est rédigée en dialogue sur 12 chapitres ; les risques résiduels et les normes appliquées arrivent sous forme de tableaux numérotés issus de l’appréciation du risque, avec une sortie en PDF et en Word. Module complémentaire à partir de la formule Professional, achat unique par projet.

Phases 9 et 10

Déclaration de conformité et suivi des normes

Les données du fabricant, de la machine et des normes sont préremplies et un contrôle des champs obligatoires s’exécute avant la sortie ; pour les machines de l’annexe IV, le sélecteur de procédure demande les coordonnées de l’organisme notifié. Le PDF à relire et à signer sort en anglais, allemand, français ou italien. Après l’expédition, le suivi des normes vous informe par e-mail des nouvelles éditions, des retraits et des périodes de transition arrivant à échéance pour exactement les normes de vos projets.

La phase 8, l’opérateur économique de l’UE, est un contrat et non une fonction du logiciel ; notre guide sur l’exportation de machines vers l’UE sans entité dans l’UE en présente les options. Pour un aperçu de la manière dont CE-Copilot aide les fabricants hors UE à agir en conformité avec les règles de l’UE, voir Exporter des machines en Europe.

FAQ

Questions fréquentes

Combien de temps faut-il pour le marquage CE d’une machine ?
Il n’existe pas de durée légale, et la réponse honnête est : cela dépend du moment où l’on commence. Pour une machine standard unique en dehors de l’annexe IV, avec une équipe de conception expérimentée et l’appréciation du risque menée en parallèle de la conception, le travail de conformité ajoute des semaines plutôt que des mois au projet, et l’étape la plus longue est en général la notice d’instructions et ses traductions. Les machines de l’annexe IV qui nécessitent un organisme notifié, les produits relevant de plusieurs directives (par exemple des machines présentant des aspects ATEX ou d’équipements sous pression) et les exportateurs novices qui commencent une fois la conception terminée devraient planifier en mois. Les durées de ce guide sont des valeurs de planification issues de projets types, non des délais.
Puis-je commencer l’appréciation du risque une fois la machine construite ?
Vous le pouvez, mais cela coûte de l’argent. La directive relative aux machines exige que le fabricant conçoive et construise la machine en tenant compte des résultats de l’appréciation du risque (annexe I, principes généraux), et la hiérarchie en trois étapes du point 1.1.2, b), place la prévention intrinsèque en premier. Une appréciation du risque rédigée après coup révèle souvent qu’un protecteur, une distance ou une architecture de commande aurait dû être différent, et chaque constat de ce type devient une modification a posteriori. Menez-la en parallèle de la conception et mettez-la à jour à chaque revue de conception.
Que signifie « mise sur le marché » pour la bascule de 2027 ?
La mise sur le marché est la première mise à disposition d’une unité individuelle sur le marché de l’Union (règlement sur les machines, article 3, point 12). Elle se détermine unité par unité, et non par série ou par type. Les unités mises sur le marché avant le 20 janvier 2027 au titre de la directive peuvent continuer à être mises à disposition (article 52, paragraphe 1) ; les unités fournies pour la première fois à partir de cette date doivent être conformes au règlement. Selon le Guide bleu de la Commission, un accord contraignant de transfert de propriété ou de possession d’une machine finie suffit, la remise physique n’étant pas exigée ; en revanche, les stocks détenus chez le fabricant, chez le mandataire ou chez un importateur qui ne les a pas encore fournis en aval n’ont pas été mis sur le marché.
Existe-t-il un délai d’écoulement des stocks pour les machines construites selon la directive ?
Non. Le règlement s’applique à partir du 20 janvier 2027 et la directive est abrogée avec effet le même jour (articles 54 et 51, paragraphe 2) ; il n’y a pas de période de grâce pour les machines nouvellement fabriquées, et le règlement ne peut pas non plus être appliqué par anticipation. Subsistent l’unité individuelle déjà mise sur le marché et les certificats d’examen CE de type délivrés en vertu de l’article 12 de la directive, qui restent valables jusqu’à leur expiration (article 52, paragraphe 2) mais ne couvrent que les unités mises sur le marché avant la bascule. Une pratique de transition reconnue pour les livraisons autour de cette date consiste en une déclaration établie selon la directive qui atteste en outre la conformité au règlement.
Quand dois-je faire intervenir un organisme notifié, et avec quelle avance ?
Uniquement pour les machines énumérées à l’annexe IV de la directive qui ne sont pas entièrement construites selon des normes harmonisées couvrant toutes les exigences pertinentes (article 12, paragraphe 4) ; à partir du 20 janvier 2027, toujours pour les six catégories de l’annexe I, partie A, du règlement (article 25, paragraphe 2) et pour les machines de la partie B dont les normes harmonisées ou spécifications communes ne sont pas appliquées intégralement (article 25, paragraphe 3). Faites intervenir l’organisme dès la phase de classification, et non à la fin : l’examen UE de type exige la documentation technique et un échantillon représentatif, les capacités autour de la bascule sont limitées, et un organisme doit être notifié au titre du règlement pour pouvoir délivrer des certificats à ce titre.
Quelles phases puis-je mener en parallèle ?
La plupart. La classification et la recherche des normes viennent en premier, car elles fixent les exigences. À partir de là, l’appréciation du risque, la sécurité fonctionnelle et le dossier technique se construisent en même temps que la conception ; le contrat avec l’opérateur économique de l’UE court en parallèle dès le premier jour ; la notice d’instructions démarre au gel de la conception et les traductions suivent le texte définitif ; les essais suivent la première construction. Seules la déclaration de conformité et l’apposition du marquage CE sont strictement séquentielles, car elles attestent que tout ce qui précède est achevé.

La conformité des machines pour l’UE en interne, en français

Ce guide est rédigé par l’équipe à l’origine de CE-Copilot, une plateforme logicielle couvrant l’ensemble du processus CE européen pour les machines : détermination des directives applicables, un outil de recherche de normes couvrant 3 600+ normes avec statut d’harmonisation, appréciation du risque selon EN ISO 12100, documentation de la sécurité fonctionnelle, rapports d’essai, documentation technique, notice d’instructions et déclaration UE de conformité avec exports en anglais, en allemand, en français et en italien. La plateforme est disponible en français et en anglais ; l’IA rédige, vous vérifiez et validez.

Autres guides

Ce guide est une information générale destinée aux fabricants de machines, vérifiée par rapport aux textes juridiques officiels de l’UE (état : 16 octobre 2026). Il ne constitue pas un conseil juridique. Pour les décisions concernant votre produit, consultez les textes juridiques (EUR-Lex) ou un conseiller qualifié.