Surveillance du marché de l’UE pour les machines : ce qui se passe à la frontière et après la mise sur le marché
Le marquage CE est une auto-déclaration, et c’est précisément pour cela que l’UE le contrôle après coup. Personne n’approuve votre machine avant son expédition ; en revanche, la douane peut la retenir à la frontière, et les autorités nationales peuvent exiger votre dossier des années plus tard et ordonner des mesures correctives dans toute l’Union. Ce guide explique qui contrôle quoi, quand, ce que ces autorités demandent et comment être prêt.
Qui fait appliquer les règles, et avec quels pouvoirs
Chaque État membre désigne ses propres autorités de surveillance du marché pour les machines (directive relative aux machines, article 4, paragraphe 3), et le règlement (UE) 2019/1020 leur donne une boîte à outils commune. Les pouvoirs minimaux (article 14, paragraphe 4) comprennent : exiger des opérateurs économiques qu’ils fournissent des documents, spécifications techniques, données et informations sur la conformité, y compris l’accès aux logiciels intégrés lorsque cela est nécessaire pour évaluer la conformité ; exiger des informations sur la chaîne d’approvisionnement, le réseau de distribution, les quantités sur le marché et les autres modèles présentant les mêmes caractéristiques techniques ; procéder à des inspections inopinées sur place et à des contrôles physiques ; et pénétrer dans les locaux, terrains ou moyens de transport que l’opérateur utilise dans le cadre de son activité. Chaque opérateur économique doit coopérer avec elles pour toute action pouvant éliminer ou réduire les risques (article 7). Les offres en ligne destinées aux utilisateurs finals dans l’Union comptent comme une mise à disposition sur le marché (article 6) : la vente à distance n’échappe donc pas au système.
Le règlement s’applique aux machines parce que la directive relative aux machines figure parmi les actes qu’il couvre (article 4, paragraphe 5), et ce depuis le 16 juillet 2021. La Commission intervient au-dessus du niveau national pour la procédure de sauvegarde et gère le système d’alerte rapide Safety Gate, où les retraits et rappels sont publiés nommément. En 2025, ce système a enregistré 4 671 alertes et 5 794 mesures de suivi, telles que blocages à la frontière, interdictions de vente et rappels, deux chiffres records.
À la frontière : comment fonctionne le contrôle à l’importation
Les produits déclarés pour la mise en libre pratique sont soumis aux contrôles des autorités que chaque État membre désigne à cet effet, qui sont les douanes dans la plupart des cas (règlement (UE) 2019/1020, article 25). Les contrôles sont fondés sur le risque, non systématiques ; une machine provenant d’un exportateur inconnu avec des documents lacunaires a plus de chances d’être sélectionnée qu’un envoi répété d’une chaîne connue. Lorsqu’un contrôle a lieu, l’autorité désignée doit suspendre la mise en libre pratique si elle établit que (article 26, paragraphe 1) :
- le produit n’est pas accompagné des documents requis par le droit de l’UE, ou il existe un doute raisonnable quant à leur authenticité, leur exactitude ou leur complétude,
- le produit n’est pas muni du marquage ou de l’étiquetage prévus par le droit de l’UE,
- un marquage CE a été apposé à tort ou de façon trompeuse,
- le nom, la raison sociale ou la marque déposée et les coordonnées, y compris l’adresse postale, d’un opérateur économique établi dans l’UE chargé de tâches relatives au produit ne sont ni mentionnés ni identifiables, ou
- pour toute autre raison, il y a lieu de penser que le produit n’est pas conforme ou présente un risque grave.
La suspension est notifiée aux autorités de surveillance du marché. Le produit est mis en libre pratique si, dans un délai de quatre jours ouvrables, celles-ci n’ont pas demandé le maintien de la suspension, ou dès qu’elles autorisent la mise en libre pratique (article 27) ; la mise en libre pratique n’est expressément pas une preuve de conformité. Si les autorités de surveillance du marché concluent que le produit présente un risque grave ou qu’il ne peut pas être mis sur le marché parce qu’il n’est pas conforme, elles interdisent sa mise sur le marché et l’autorité désignée refuse la mise en libre pratique, avec une mention correspondante inscrite dans le système douanier et, le cas échéant, sur la facture commerciale (article 28). À ce stade, l’envoi est soit réexporté, soit mis en conformité sous surveillance, soit détruit.
Le quatrième motif est celui que les exportateurs sous-estiment. Depuis juillet 2021, un produit ne peut être mis sur le marché de l’UE que si un opérateur économique établi dans l’Union en est responsable : un fabricant de l’UE, un importateur, un mandataire disposant d’un mandat écrit ou, à défaut, un prestataire de services d’exécution des commandes établi dans l’UE (article 4). Son nom et son adresse postale doivent figurer sur le produit, son emballage, le colis ou un document d’accompagnement (article 4, paragraphe 4). Pas d’opérateur, pas de mise en libre pratique. Notre guide sur l’exportation de machines vers l’UE sans entité dans l’UE en présente les options.
Après la mise sur le marché : les obligations qui restent à votre charge
Selon la directive relative aux machines, les obligations incombent au fabricant ou à son mandataire : avant la mise sur le marché, satisfaire aux exigences essentielles de santé et de sécurité, tenir le dossier technique à disposition, fournir la notice d’instructions, procéder à l’évaluation de la conformité, établir la déclaration CE de conformité et apposer le marquage CE (article 5). Les importateurs et les distributeurs ne sont pas mentionnés du tout dans la directive ; leurs obligations découlent de l’article 4 du règlement (UE) 2019/1020 et du droit national.
Le règlement sur les machines inscrit toute la chaîne d’approvisionnement dans le droit des machines à partir du 20 janvier 2027, et il vaut la peine de connaître les articles par leur numéro, car les autorités les citeront :
Fabricants (article 10)
Concevoir conformément à l’annexe III, établir la documentation technique de l’annexe IV, appliquer la procédure d’évaluation de la conformité de l’article 25, établir la déclaration UE de conformité et apposer le marquage CE ; conserver la documentation et la déclaration pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché (paragraphe 3) ; maintenir la conformité de la production en série en tenant compte des modifications des normes harmonisées, avec des essais par échantillonnage et, le cas échéant, un registre des réclamations et des rappels (paragraphe 4) ; apposer le modèle, l’année de construction et le numéro de série, ainsi que le nom, l’adresse postale et des coordonnées numériques (paragraphes 5 et 6) ; fournir la notice d’instructions et la déclaration, sous forme numérique si les conditions sont remplies (paragraphes 7 et 8) ; prendre des mesures correctives, retirer ou rappeler de sa propre initiative et informer les autorités des États membres concernés lorsque la machine présente un risque (paragraphe 9) ; et, sur demande motivée, fournir toutes les informations et la documentation nécessaires pour démontrer la conformité, dans une langue facilement compréhensible par l’autorité, et coopérer à l’élimination des risques (paragraphe 10).
Mandataires (article 12)
Facultatif, désigné par mandat écrit. Le mandat doit au moins permettre au mandataire de tenir la documentation technique et la déclaration à la disposition des autorités pendant 10 ans, de fournir des informations et de la documentation sur demande motivée et de coopérer à l’élimination des risques. Les obligations de conception et l’établissement de la documentation technique ne peuvent pas être déléguées.
Importateurs (article 13)
Ne mettre sur le marché que des machines conformes ; vérifier au préalable que le fabricant a procédé à l’évaluation de la conformité, établi la documentation technique, apposé le marquage CE, fourni les documents requis et respecté les obligations de marquage et de déclaration (paragraphe 2) ; ajouter sur la machine leur propre nom, leur adresse postale et leurs coordonnées numériques (paragraphe 3) ; veiller à ce que la notice d’instructions accompagne la machine ; effectuer des essais par échantillonnage et tenir, le cas échéant, un registre des réclamations ; prendre des mesures correctives et informer les autorités ; conserver une copie de la déclaration pendant 10 ans et s’assurer que la documentation technique peut être mise à disposition sur demande (paragraphe 8).
Distributeurs (article 15)
Avant de mettre une machine à disposition, vérifier qu’elle porte le marquage CE, qu’elle est accompagnée de la déclaration UE de conformité et d’une notice d’instructions dans une langue facilement compréhensible dans l’État membre concerné, et que les marquages du fabricant et de l’importateur sont en place (paragraphe 2). Un distributeur qui a des raisons de croire que la machine n’est pas conforme ne peut pas la vendre.
Tous : traçabilité et piège du changement de marque
Tous les opérateurs économiques doivent, sur demande, identifier leurs fournisseurs et leurs clients et conserver ces informations pendant 10 ans (article 19). Un importateur ou distributeur qui vend sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui modifie la machine d’une manière pouvant affecter la conformité, assume les obligations du fabricant (article 17).
Ce que les autorités demandent en général
Une demande arrive généralement sous forme de courrier ou d’e-mail à l’opérateur de l’UE indiqué sur le produit, parfois après un signalement d’accident ou une réclamation, souvent après un contrôle de routine sur un salon ou dans l’usine d’un client. La loi ne fixe pas de nombre de jours : la directive parle d’un délai compatible avec l’importance du dossier technique (annexe VII, partie A, point 2), le règlement d’un délai raisonnable, proportionné à la nature du risque, pour les mesures correctives (article 43, paragraphe 1). Les autorités fixent une échéance dans la demande et attendent une réponse dans leur propre langue. Les éléments demandés sont prévisibles :
La déclaration de conformité
La déclaration CE de conformité signée (à partir du 20 janvier 2027 : déclaration UE de conformité) pour l’unité concernée, avec les directives et les normes appliquées. Selon le règlement sur les machines, elle peut aussi être fournie sous forme numérique via une adresse internet ou un code lisible par machine (article 10, paragraphe 8).
Le dossier technique
Description et destination, dessins et schémas de circuits, la documentation sur l’évaluation des risques avec la liste des exigences essentielles de santé et de sécurité applicables et les mesures de protection prises, les normes appliquées, les calculs et résultats d’essais, une copie de la notice d’instructions et les déclarations d’incorporation pour les quasi-machines incorporées (annexe VII, partie A, de la directive ; annexe IV, partie A, du règlement). Les autorités commencent généralement par l’appréciation du risque et la liste des normes.
La notice d’instructions
Dans la langue de l’État membre, désignée comme notice originale ou comme traduction, correspondant au modèle de la machine. Les versions linguistiques manquantes figurent parmi les constats formels les plus fréquents.
Les preuves à l’appui de la déclaration
Rapports d’essai pour les fonctions de sécurité et l’équipement électrique, documentation sur la sécurité fonctionnelle (niveau de performance requis et atteint), certificats d’un organisme notifié lorsque l’annexe IV s’applique, et preuves relatives aux composants de sécurité.
Informations sur la chaîne d’approvisionnement
Qui a fourni le produit et à qui il a été fourni, quantités sur le marché et autres modèles présentant les mêmes caractéristiques techniques (article 14, paragraphe 4, point b), du règlement (UE) 2019/1020 ; article 19 du règlement sur les machines).
Deux points pratiques. Le dossier technique n’a pas à se trouver dans l’UE, mais ne pas le présenter sur demande dûment motivée peut en soi être considéré comme un motif suffisant de douter de la conformité (directive, annexe VII, partie A, point 3). Et un dossier incomplet constitue en lui-même une non-conformité formelle au titre du règlement, au même titre qu’un marquage CE manquant, une déclaration manquante ou incorrecte et des coordonnées absentes ou fausses (article 46, paragraphe 1) ; l’autorité vous demande d’y mettre fin et restreint ou interdit le produit si vous ne le faites pas (article 46, paragraphe 3).
En cas de problème : mesures correctives, retrait, rappel, sauvegarde
Si une autorité constate qu’une machine n’est pas conforme ou est susceptible de compromettre la santé ou la sécurité, elle enjoint à l’opérateur économique concerné de prendre des mesures correctives appropriées et proportionnées dans un délai qu’elle précise (règlement (UE) 2019/1020, article 16, paragraphe 2). Les mesures sont graduées (article 16, paragraphe 3) : mettre le produit en conformité, empêcher sa mise à disposition, le retirer ou le rappeler en mettant le public en garde, le détruire ou le rendre inutilisable, apposer des avertissements dans la langue locale, fixer des conditions de vente ou alerter les utilisateurs finals exposés. Si l’opérateur n’agit pas, ou si le risque persiste, l’autorité veille elle-même au retrait, au rappel ou à l’interdiction et en informe le public, la Commission et les autres États membres (article 16, paragraphe 5). Les produits présentant un risque grave sont retirés ou rappelés d’emblée et notifiés à la Commission (article 19).
Le règlement sur les machines ajoute la procédure propre aux machines. Au niveau national (article 43), l’autorité évalue le produit au regard de toutes les exigences pertinentes, exige des mesures correctives et, lorsque la non-conformité ne se limite pas à son territoire, informe la Commission et les autres États membres. L’opérateur doit veiller à ce que des mesures correctives soient prises pour tous les produits concernés dans toute l’Union (article 43, paragraphe 3). Si rien n’est fait, l’autorité ordonne le retrait, le rappel ou l’interdiction et le rend public. Les autres États membres disposent de trois mois pour formuler des objections ; s’il n’y en a aucune, la mesure nationale est réputée justifiée (article 43, paragraphe 7). En cas d’objections, la procédure de sauvegarde de l’Union (article 44) confie la décision à la Commission, et une mesure justifiée doit alors être suivie de mesures restrictives dans chaque État membre. Même une machine qui satisfait aux exigences essentielles peut être retirée du marché si elle présente un risque (article 45). Ce chapitre VI s’applique, mutatis mutandis, depuis le 19 juillet 2023 aux machines mises sur le marché au titre de la directive, à la place de la clause de sauvegarde propre à la directive (article 52, paragraphe 1) ; l’article 11 de la directive et les règles de marquage de son article 17 restent la référence pour les exigences sous-jacentes jusqu’au basculement.
Sanctions à partir du 20 octobre 2026
La directive laissait les sanctions aux États membres, et elles varient. L’Allemagne, par exemple, sanctionne les infractions de conformité relatives aux machines par des amendes administratives pouvant atteindre 100 000 euros par cas. Le règlement sur les machines harmonise le cadre : les États membres doivent fixer des règles relatives aux sanctions applicables aux violations commises par les opérateurs économiques, qui soient effectives, proportionnées et dissuasives et qui peuvent comprendre des sanctions pénales pour les infractions graves, et les notifier à la Commission d’ici le 20 octobre 2026 (article 50). L’Allemagne l’a fait dans la loi allemande de mise en œuvre du règlement sur les machines (MaschinenDG, Bundesgesetzblatt, BGBl. 2025 I n° 302) : à partir du 20 janvier 2027, des amendes pouvant atteindre 100 000 euros pour défaut de mise en œuvre de mesures correctives et pour la mise sur le marché ou la mise à disposition de machines malgré des raisons de les croire non conformes, jusqu’à 10 000 euros pour les autres infractions, et jusqu’à un an d’emprisonnement ou une amende en cas de répétition persistante ou de mise en danger de la vie, de la santé ou de biens d’une valeur importante (§§ 9, 10 et 12). S’y ajoute le volet civil : la nouvelle directive (UE) 2024/2853 relative à la responsabilité du fait des produits défectueux s’applique aux produits mis sur le marché après le 9 décembre 2026, considère le logiciel comme un produit et rend l’importateur ou le mandataire d’un fabricant hors UE responsable des produits défectueux. Les partenaires de l’UE y verront une raison d’exiger un dossier technique complet et défendable avant de vous prêter leur nom.
Liste de contrôle pour les exportateurs
Opérateur économique de l’UE indiqué sur le produit ou dans ses documents : Nom, raison sociale ou marque déposée et adresse postale de l’opérateur visé à l’article 4 sur la machine, son emballage, le colis ou un document d’accompagnement ; l’absence de ces mentions est expressément un motif de suspension à la frontière.
La déclaration accompagne la machine : Une copie de la déclaration de conformité dans l’envoi et entre les mains de votre importateur ou mandataire dans l’UE, prête à être présentée à la frontière.
Dossier technique constitué et récupérable : Pas nécessairement dans l’UE, mais pouvant être reconstitué sur demande motivée dans un délai compatible avec son importance, et conservé pendant 10 ans.
Notice d’instructions dans la bonne langue, correctement désignée : Notice originale ou traduction accompagnée de l’original, pour chaque État membre où la machine est livrée.
Marquages complets : Marquage CE d’au moins 5 mm de haut à côté du nom du fabricant, numéro de l’organisme notifié lorsque l’assurance qualité complète a été utilisée, nom et adresse du fabricant, modèle et numéro de série, année de construction ; à partir de 2027 également des coordonnées numériques et les coordonnées de l’importateur.
Mandat écrit ou contrat d’approvisionnement couvrant les contacts avec les autorités : Qui reçoit les demandes, qui répond dans quel délai, qui peut convenir de mesures correctives en votre nom. Les autorités attendent des réponses dans leur langue.
Procédure de mesures correctives en place : Comment vous identifieriez les unités concernées, informeriez les autorités, retireriez ou rappelleriez. Selon le règlement sur les machines, fabricants et importateurs doivent tenir, le cas échéant, un registre des réclamations et des rappels (articles 10, paragraphe 4, et 13, paragraphe 6).
Enregistrements de traçabilité pendant 10 ans : Fournisseurs et clients par unité, dates de mise sur le marché, numéros de série, révision du dossier technique selon laquelle chaque unité a été construite.
Normes suivies après l’expédition : Une norme harmonisée modifiée ou retirée peut mettre fin à la présomption de conformité d’une série en cours ; le règlement sur les machines exige expressément de tenir compte des modifications des normes harmonisées pour la production en série (article 10, paragraphe 4).
CE-Copilot est conçu pour le moment où la demande arrive : le module Documentation technique tient le dossier technique de l’annexe VII constitué et versionné par projet, avec l’appréciation du risque, la liste des normes, les rapports d’essai, la notice d’instructions et la déclaration de conformité au même endroit, et le suivi des normes vous avertit lorsqu’une norme sur laquelle repose votre série change. La plateforme est disponible en français et en anglais ; les documents exportés sont générés en anglais ou en allemand, la déclaration de conformité aussi en français ou en italien. Pour une vue d’ensemble destinée aux fabricants hors UE, voir Exporter des machines vers l’Europe.
FAQ
Questions fréquentes
La douane contrôle-t-elle le marquage CE des machines importées ?
Quels documents une autorité de l’UE peut-elle exiger d’un fabricant hors UE ?
Combien de temps dois-je conserver le dossier technique et la déclaration ?
Qui reçoit le courrier de l’autorité : moi ou mon importateur dans l’UE ?
Que se passe-t-il si ma machine est jugée non conforme dans un État membre ?
Existe-t-il des amendes pour les machines non conformes ?
La conformité des machines pour l’UE en interne, en français
Ce guide est rédigé par l’équipe à l’origine de CE-Copilot, une plateforme logicielle couvrant l’ensemble du processus CE européen pour les machines : détermination des directives applicables, un outil de recherche de normes couvrant 3 600+ normes avec statut d’harmonisation, appréciation du risque selon EN ISO 12100, documentation de la sécurité fonctionnelle, rapports d’essai, documentation technique, notice d’instructions et déclaration UE de conformité avec exports en anglais, en allemand, en français et en italien. La plateforme est disponible en français et en anglais ; l’IA rédige, vous vérifiez et validez.
Autres guides
Ce guide est une information générale destinée aux fabricants de machines, vérifiée par rapport aux textes juridiques officiels de l’UE (état : 16 octobre 2026). Il ne constitue pas un conseil juridique. Pour les décisions concernant votre produit, consultez les textes juridiques (EUR-Lex) ou un conseiller qualifié.