Software per la dichiarazione di conformità delle macchine
La dichiarazione di conformità UE è l’ultimo passo, giuridicamente vincolante, della marcatura CE. Questa guida spiega il ruolo che svolge nel processo CE, in che cosa si distingue dalla dichiarazione di incorporazione e come il modulo Dichiarazione di conformità di CE-Copilot La supporta nella redazione di una dichiarazione formalmente completa e multilingue.
Che cos’è la dichiarazione di conformità UE nel processo di marcatura CE?
La dichiarazione di conformità UE è l’ultimo passo, giuridicamente vincolante, della marcatura CE: con essa il fabbricante dichiara sotto la propria responsabilità che la macchina soddisfa tutte le direttive applicabili. Non è quindi un semplice modulo alla fine del processo, ma la garanzia giuridicamente vincolante su cui fanno affidamento autorità, clienti e vigilanza del mercato.
Le indicazioni che la dichiarazione deve contenere sono stabilite nell’allegato II della direttiva macchine 2006/42/CE e, in futuro, nell’allegato V del regolamento macchine (UE) 2023/1230. Tra le indicazioni obbligatorie rientrano in particolare il fabbricante, il prodotto, le direttive e le norme applicate, il firmatario e, ove richiesto, i dati dell’organismo notificato.
La dichiarazione di conformità si colloca alla fine del processo CE, ma è strettamente legata ai passi precedenti: le norme e le direttive che cita devono coincidere con i risultati della ricerca delle norme e della valutazione del rischio. Una dichiarazione coerente presuppone quindi che la documentazione tecnica sia tenuta in modo uniforme.
Dichiarazione di conformità e dichiarazione di incorporazione a confronto
Non tutte le dichiarazioni sono dichiarazioni di conformità complete. La direttiva macchine distingue due tipi di documento, a seconda del tipo di macchina:
La dichiarazione di conformità completa (allegato II, parte 1, sezione A) si applica alle macchine pronte all’uso. Con essa il fabbricante conferma la piena conformità e solo sulla sua base può essere apposta la marcatura CE.
La dichiarazione di incorporazione (allegato II, parte 1, sezione B) si applica invece alle quasi-macchine, che diventano pronte all’uso solo dopo l’incorporazione in un’altra macchina o in un impianto. Tali quasi-macchine non recano la marcatura CE ai sensi della direttiva macchine e richiedono inoltre istruzioni per l’assemblaggio. Il tipo di dichiarazione corretto dipende quindi direttamente dal fatto che la macchina possa essere utilizzata da sola conformemente alla sua destinazione.
Il modulo Dichiarazione di conformità in CE-Copilot
Di seguito vede le funzioni principali, ciascuna con il suo vantaggio concreto e il beneficio per il Suo lavoro quotidiano.
Modulo guidato con tutti i campi obbligatori secondo l’allegato II/V
Il modulo La guida attraverso tutti i campi prescritti: fabbricante, prodotto, direttive e norme applicate, firmatario e, se del caso, organismo notificato. Per le macchine dell’allegato IV o ad alto rischio, il selettore della procedura La guida nella scelta della procedura di valutazione della conformità (articolo 12 della direttiva macchine o articolo 25 del regolamento macchine) e rende obbligatori i dati dell’organismo notificato in funzione della procedura scelta. Una convalida automatica segnala i campi obbligatori mancanti ed emette avvisi prima dell’esportazione.
Viene guidato attraverso le indicazioni obbligatorie e il controllo segnala i campi mancanti prima dell’esportazione. Ciò riduce il rischio di una dichiarazione formalmente incompleta.
Importazione automatica delle norme e selezione delle direttive con una casella di controllo
Le norme applicate vengono riprese direttamente dalla lista di controllo delle norme del progetto. Gli atti giuridici applicabili (regolamento macchine, direttiva macchine, direttiva EMC, direttiva apparecchiature radio, direttiva ATEX, direttiva attrezzature a pressione) li seleziona con una casella di controllo, senza digitare a mano i numeri di norme e direttive.
Riporta in modo coerente il Suo elenco di norme nella dichiarazione, senza ridigitare i numeri delle norme. Ciò riduce gli errori di trascrizione tra la selezione delle norme e la dichiarazione.
Esportazione multilingue in tedesco, inglese, francese e italiano
Esporta la dichiarazione finita in PDF e Word in tedesco, inglese, francese o italiano, a Sua scelta.
Consegna la dichiarazione nella lingua ufficiale richiesta nel paese di destinazione, senza dover mantenere modelli di traduzione separati.
Firma grafica e logo aziendale nel documento
Acquisisce la firma grafica del firmatario in un campo di disegno; il logo aziendale caricato viene incorporato nel documento finito.
Ottiene una dichiarazione firmata e con il Suo logo in un solo passaggio, senza stampare, firmare e scansionare di nuovo.
Dichiarazione di incorporazione per quasi-macchine e dati dell’organismo notificato
Oltre alla dichiarazione di conformità completa, crea anche la dichiarazione di incorporazione per le quasi-macchine. I dati dell’organismo notificato (numero di identificazione e mandatario) possono essere integrati in modo mirato.
Anche per le quasi-macchine e per i casi con organismo notificato lavora con il tipo di dichiarazione adatto anziché con un modello universale.
Precompilazione da Ricerca norme e valutazione del rischio, con salvataggio e gestione
La dichiarazione viene precompilata dall’analisi della Ricerca norme e dalla valutazione del rischio. Le dichiarazioni create possono essere salvate, caricate, modificate e gestite.
Riutilizza i dati di progetto esistenti senza doppia immissione e conserva tutte le dichiarazioni delle Sue macchine in un unico posto, pronte per gli audit.
A chi conviene il modulo Dichiarazione di conformità?
PMI e costruttori di macchine
Nessun modello proprio necessario, la piattaforma fornisce la struttura secondo l’allegato II/V.
Macchine di serie e famiglie di prodotti
Dati anagrafici gestiti una volta, per ogni lotto di produzione si aggiungono solo intervallo di numeri di serie e anno di costruzione. Una dichiarazione copre interi intervalli di numeri.
Costruzione di macchine speciali
Per ogni macchina una dichiarazione propria con numero di serie, tutti i campi obbligatori guidati.
Consulenti CE esterni
Dichiarazione di conformità con il branding del Suo cliente, generabile per ogni cliente.
In dettaglio per destinatario: Software CE per destinatario
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Rediga la Sua dichiarazione di conformità UE con tutti i campi obbligatori secondo l’allegato II/V, con importazione automatica delle norme, firma grafica ed esportazione multilingue in PDF e Word. Licenza di tre mesi alla volta, con pagamento anticipato; abbonamento mensile a un prezzo più alto, nessun abbonamento annuale obbligatorio.