Marcatura CE delle macchine dalla verifica delle direttive fino alla dichiarazione di conformità che Lei firma: un progetto, una base di dati, nessuna doppia trascrizione. L'IA integrata propone, Lei verifica e decide.
Schermate reali dell'applicazione sul progetto di esempio di una cella di saldatura robotizzata, da cui proviene anche il dossier di esempio: dalla ricerca norme alla dichiarazione di conformità fino alle istruzioni per l'uso.
www.ce-copilot.de/standards-finder
1. Ricerca norme: Descrivere la macchina con blocchi predefiniti anziché in un campo di testo vuoto; da questi l'IA individua le direttive UE e le norme armonizzate applicabili, ciascuna con motivazione.
CE-Copilot è un software CE autonomo di SH Engineering per la marcatura CE delle macchine secondo la direttiva macchine 2006/42/CE e il regolamento macchine (UE) 2023/1230, come applicazione web senza installazione. Progetti, banca dati delle norme basata sulla Gazzetta ufficiale dell'UE, valutazione del rischio secondo EN ISO 12100, livello di prestazione richiesto secondo EN ISO 13849-1, undici moduli per le direttive, rapporti di prova, fascicolo tecnico, istruzioni per l'uso e dichiarazione di conformità si trovano in un'unica applicazione; l'IA integrata fornisce proposte in cinque passi. A partire da 119 € al mese.
Progettato per gli esportatori verso l'UE
I fabbricanti al di fuori dell'UE necessitano della stessa valutazione del rischio, documentazione tecnica e dichiarazione di conformità dei fabbricanti UE, dal 20 gennaio 2027 secondo il regolamento macchine (UE) 2023/1230. Il software è disponibile in italiano e in inglese; le esportazioni, come la dichiarazione di conformità, sono disponibili in inglese, tedesco, francese o italiano.
Il processo CE in dieci passi. In un'unica applicazione, cinque di essi con IA.
CE-Copilot è il software CE in cui si svolge il Suo processo CE: dalla domanda su quali direttive si applichino, fino alla dichiarazione di conformità che Lei verifica e firma, e al successivo monitoraggio delle norme. Ogni passo della marcatura CE secondo la direttiva macchine 2006/42/CE e il regolamento macchine (UE) 2023/1230 ha qui il suo modulo, e tutti i moduli lavorano sugli stessi dati di progetto. I documenti nascono in un'unica applicazione invece che in fogli Excel e modelli Word dispersi.
La differenza rispetto al software CE classico: in cinque di questi passi un'IA (Claude di Anthropic) elabora la bozza. Ricerca direttive e norme, propone pericoli e misure di protezione e formula capitoli delle istruzioni per l'uso. Questo Le toglie il lavoro di ricerca e scrittura, non la decisione: le proposte dell'IA vengono mostrate prima dell'adozione e possono essere accettate, modificate o scartate; l'approvazione spetta a Lei.
10 passi del processo su 10 coperti, 5 dei quali supportati dall'IA
Un progetto, una base di dati: ciò che registra nella valutazione del rischio è disponibile nelle istruzioni per l'uso, nella documentazione tecnica e nella dichiarazione di conformità senza doverlo trascrivere di nuovo.
01
Determinare il quadro giuridico
Direttiva 2006/42/CE · Regolamento (UE) 2023/1230
Lei descrive la macchina, la ricerca norme assegna le direttive UE pertinenti, verifica l'allegato IV della direttiva macchine o l'allegato I del regolamento macchine (parte A e parte B) e Le dice se entra in gioco un organismo notificato.
Supportato dall'IA
L'IA legge la descrizione della macchina e ne deriva le direttive pertinenti, ciascuna con motivazione.
Che cosa richiede questo passo per legge
Innanzitutto deve essere chiaro quali direttive e regolamenti si applicano al prodotto e se esso rientra nelle categorie particolari di macchine.
La banca dati delle norme fornisce stato, edizione, periodi transitori e riferimento alla Gazzetta ufficiale. Le norme obbligatorie passano con un clic nella lista di controllo di progetto, in cui Lei annota lo stato di lavorazione di ogni norma.
Supportato dall'IA
L'IA seleziona dalla banca dati delle norme quelle pertinenti alla Sua macchina e le contrassegna come norma fondamentale o raccomandazione. I dati delle norme provengono dalla Gazzetta ufficiale dell'UE, non dall'IA; ogni citazione viene verificata rispetto alla banca dati.
Che cosa richiede questo passo per legge
Le norme di tipo A, B e C applicabili devono essere individuate e il loro stato di armonizzazione documentato, altrimenti la presunzione di conformità non regge.
La procedura guidata copre limiti, elenco dei pericoli e valutazione con l'indice di rischio 2D (gravità × probabilità). L'IA propone per ogni tipo di macchina i pericoli tipici, Lei decide e corregge.
Supportato dall'IA
L'IA propone per ogni tipo di macchina da 12 a 30 pericoli tipici lungo tutte le fasi del ciclo di vita, inclusa una valutazione preliminare.
Che cosa richiede questo passo per legge
Definire i limiti della macchina, identificare i pericoli lungo tutte le fasi del ciclo di vita, valutare i rischi e documentare il risultato in modo tracciabile.
Per ogni pericolo Lei documenta le misure esattamente in questa gerarchia, con valutazione prima e dopo la riduzione. Si progetta e si costruisce sulla macchina, si valuta e si documenta qui.
Supportato dall'IA
Con un clic l'IA genera le misure di protezione per tutti i pericoli aperti in una sola volta, ordinate secondo le tre fasi.
Che cosa richiede questo passo per legge
Definire le misure nell'ordine progettazione intrinsecamente sicura, misure tecniche, informazioni per l'uso e rivalutare il rischio residuo rimanente.
Lei registra le funzioni di sicurezza, vi associa i pericoli della valutazione del rischio e determina il PLr con il grafico del rischio della EN ISO 13849-1. Il calcolo del PL raggiunto lo esegue in SISTEMA, lo strumento gratuito dell'IFA della DGUV; il risultato lo documenta qui, il software confronta PL e PLr, un elenco di trasferimento facilita l'inserimento in SISTEMA.
Che cosa richiede questo passo per legge
Se una funzione di protezione realizzata tramite il sistema di comando riduce un rischio, per esempio una barriera fotoelettrica o un riparo interbloccato, per ogni funzione di sicurezza occorre determinare il livello di prestazione richiesto (PLr) e dimostrare il PL raggiunto.
Il rapporto di prova mostra solo le prove adatte al profilo della macchina. Valori misurati, risultato e collaudatore vengono registrati, le foto si possono allegare a scopo di documentazione.
Che cosa richiede questo passo per legge
Funzioni di sicurezza, equipaggiamento elettrico, arresto di emergenza, rumore e altri punti di prova devono essere verificati e i risultati documentati.
Allegato VII della direttiva · Allegato IV del regolamento
Una lista di controllo con 50 punti secondo la direttiva macchine o 55 secondo il regolamento macchine guida attraverso i documenti richiesti, con stato, note e archiviazione cifrata dei file. Alla fine l'esportazione completa raccoglie il progetto in un file PDF o Word.
Che cosa richiede questo passo per legge
La documentazione tecnica deve essere completa e poter essere presentata su richiesta alle autorità di vigilanza del mercato.
Allegato I, punto 1.7.4, della direttiva · Allegato III del regolamento
Le istruzioni nascono in modalità dialogo in 12 capitoli, più un capitolo sulla cibersicurezza se il progetto ha una valutazione cyber: Lei dà l'incarico, il testo appare in modo visibile nel documento. Rischi residui e norme applicate arrivano dalla valutazione del rischio come tabelle numerate, output in PDF e Word con indici.
Supportato dall'IA
Un autore IA scrive solo a partire dalla scheda informativa, che un curatore alimenta con fonti dal progetto; un revisore segnala le indicazioni non comprovate. Le indicazioni mancanti diventano domande con campi di risposta anziché valori indovinati.
Che cosa richiede questo passo per legge
Ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso, inclusi rischi residui, uso previsto e uso scorretto prevedibile.
Modulo aggiuntivo dal piano Professional, acquisto una tantum per progetto
09
Dichiarare la conformità e apporre la marcatura CE
Allegato II della direttiva · Allegato V del regolamento
I dati di fabbricante, macchina e norme sono precompilati, prima dell'output viene eseguita una verifica dei campi obbligatori. Per le macchine dell'allegato IV il selettore della procedura guida nella scelta della procedura di valutazione della conformità e richiede come obbligatori i dati dell'organismo notificato. Il PDF da verificare e firmare nasce nel Suo layout, a scelta in tedesco, inglese, francese o italiano.
Che cosa richiede questo passo per legge
Rilasciare e firmare la dichiarazione di conformità con tutte le indicazioni obbligatorie e apporre la marcatura CE sulla macchina.
Le modifiche alla valutazione del rischio vengono registrate e versionate per ogni pericolo; l'audit trail esteso con cronologia ed esportazione CSV è incluso nel piano Business. Il monitoraggio delle norme segnala via e-mail nuove edizioni, ritiri e periodi transitori in scadenza esattamente per le norme dei Suoi progetti.
Che cosa richiede questo passo per legge
I documenti devono restare disponibili per dieci anni, e le modifiche delle norme possono far decadere la presunzione di conformità delle serie in corso.
Progettazione, fabbricazione e l'effettiva attuazione delle misure di protezione sulla macchina
Il calcolo del livello di prestazione raggiunto secondo EN ISO 13849-1 a partire da categoria, MTTFd, DCavg e CCF: spetta a SISTEMA (IFA/DGUV, gratuito). Definizione del PLr, documentazione del risultato e verifica PL ≥ PLr sono a carico del modulo Sicurezza funzionale
Esame del tipo o sistema di garanzia della qualità da parte di un organismo notificato, se la Sua macchina lo richiede
L'apposizione fisica della marcatura CE e della targa dati
La verifica tecnica e l'approvazione: la responsabilità legale della marcatura CE resta al fabbricante
I documenti degli altri passi li crea in CE-Copilot e li approva dal punto di vista tecnico.
Il risultato
Guardi i documenti finiti, prima di iniziare.
Una cella di saldatura robotizzata, due documenti finiti: il fascicolo tecnico, che resta presso il fabbricante, e le istruzioni per l'uso, che vengono consegnate con la macchina. Entrambi esportati dall'applicazione e pubblicati senza modifiche, entrambi dallo stesso progetto.
L'organismo notificato chiede: la EN 12622 è stata applicata integralmente?
La Sua pressa piegatrice a caricamento manuale è una macchina dell'allegato IV. Se può effettuare la valutazione Lei stesso o deve ricorrere all'esame UE del tipo dipende dal fatto che le norme armonizzate siano state applicate e documentate senza lacune: punto per punto, non a sensazione.
02
Durante l'audit emerge: la Sua norma sui sistemi di comando sta scadendo
Nella dichiarazione di conformità figura la EN ISO 13849-1:2015. La sua presunzione di conformità ai sensi della direttiva macchine dura al massimo fino al 19 gennaio 2027, l'edizione attuale è del 2023. Chi non monitora sistematicamente la Gazzetta ufficiale dell'UE lo scopre dall'auditor o dal cliente.
03
Consegna a gennaio 2027: direttiva macchine o già regolamento macchine?
Immissione sul mercato fino al 19 gennaio 2027 significa direttiva macchine, dal 20 gennaio 2027 obbligatoriamente regolamento macchine, con nuovi obblighi fino all'organismo notificato per le categorie della parte A. Questa sola questione di data decide dell'intera documentazione.
Dal 20 gennaio 2027 si applicano i requisiti del regolamento macchine (UE) 2023/1230.
Moduli
I moduli in dettaglio. Per il Suo modo di costruire macchine.
Scelga il Suo punto di partenza in base al tipo di attività, oppure apra un modulo per vedere funzioni ed esempi d'uso. La sequenza di tutti i dieci passi è illustrata nel processo CE qui sopra.
Dalla costruzione di macchine. Per la costruzione di macchine.
CE-Copilot è sviluppato da Hünkar Sönmez (SH Engineering), ingegnere meccanico, a partire dalla pratica del processo CE. Direttive, norme e valutazione del rischio non sono quindi aggiunte a un software generico, ma sono il nucleo attorno a cui è costruita l'applicazione.
Ingegnere meccanico (B.Eng.)
Laurea in ingegneria meccanica ed esperienza professionale nell'automazione industriale, a stretto contatto con i fabbricanti che immettono le loro macchine sul mercato.
Costruito solo per la marcatura CE delle macchine
Non una piattaforma di compliance generica: struttura e modelli seguono la direttiva macchine, il regolamento macchine, EN ISO 12100 ed EN ISO 13849-1.
Sviluppato insieme agli utenti
I riscontri di progettisti, responsabili CE e redattori tecnici confluiscono costantemente nel software.
Banca dati delle norme
3600+ norme
Di cui 2300+ attualmente armonizzate · confrontate ogni settimana con la Gazzetta ufficiale dell'UE
Protezione dei dati
Nessun addestramento dell'IA
I Suoi dati non vengono utilizzati per l'addestramento dell'IA; dettagli nell'informativa sulla privacy
Software di supporto, non consulenza legale
CE-Copilot struttura il Suo processo CE, verifica i campi obbligatori e genera bozze di documenti che Lei verifica e approva. La responsabilità legale della marcatura CE resta al fabbricante.
Banca dati delle norme dalla Gazzetta ufficiale dell'UEProposte dell'IA con Claude di AnthropicNessun addestramento dell'IA con i Suoi dati
«The time needed to prepare a risk assessment is cut drastically, and you get good suggestions for hazards and measures.»
(traduzione inglese dell'originale tedesco)
Christian
Mitarbeiter Arbeitsvorbereitung · Kurmann Technik AG
«CE-Copilot presents the tasks in a structured and understandable way. Time savings through AI analysis. Flexible and adaptable to different use cases.»
«The risk assessment suggestions based on the machine described beforehand save a lot of time and speed up the process considerably compared with other software.»
Estratti da recensioni pubbliche, tradotti dagli originali in tedesco. I testi completi, incluse critiche e richieste di miglioramento, sono disponibili su OMR Reviews. Nomi e ruoli come indicati sulla piattaforma.
Prezzi
Trasparenti. Nessun costo nascosto.
Novità: licenza trimestrale al precedente prezzo mensile
Il precedente prezzo mensile (119 / 229 / 399 €) vale ora per la licenza trimestrale con pagamento anticipato. La tariffa mensile resta disponibile e costa 155 / 298 / 519 €. Gli abbonamenti mensili esistenti continuano senza variazioni al prezzo precedente.
Starter
I passi fondamentali della marcatura CE per utenti singoli
119
€/ mese
357
€/ 3 mesi
Fatturazione anticipata per 3 mesi. Si rinnova per 3 mesi, disdetta un mese prima della fine del periodo
108 € risparmiati rispetto alla tariffa mensile
5 progetti attivi + 25 in archivio
Sicurezza funzionale (PLr secondo EN ISO 13849-1)
Monitoraggio delle norme (10 norme)
Esportazione PDF, Word e CSV
Esportazione completa della documentazione CE in PDF e Word
Esportazione multilingue (DE/EN/FR/IT)
50 analisi normative con IA / mese
10 valutazioni del rischio / mese
400 proposte di misure con IA / mese
10 verifiche di conformità / mese
Accordo sul trattamento dei dati ai sensi dell'art. 28 GDPR, incluso Anthropic come subresponsabile del trattamento
Tutti i prezzi sono prezzi finali · Licenza trimestrale: pagamento anticipato per tre mesi, senza disdetta (un mese prima della fine del periodo) si rinnova per altri tre mesi · Tariffa mensile disdicibile con 14 giorni di preavviso alla fine del periodo di fatturazione, tariffa annuale con un mese di preavviso alla fine del periodo · 14 giorni di prova gratuita (funzioni del piano Starter, fino a 2 progetti) · Sconti rispetto alla tariffa mensile: fino al 23 % con la licenza trimestrale, fino al 36 % con pagamento annuale, fino al 39 % con la tariffa triennale · Tariffa triennale (Starter/Professional/Business): pagamento anticipato per 36 mesi con garanzia di prezzo, senza disdetta (un mese prima della fine del periodo) si rinnova per altri 36 mesi · Pagamento con carta di credito o con fattura (bonifico bancario, termine di pagamento 14 giorni)
¹ Quota di uso corretto al mese, ben al di sopra del fabbisogno tipico. Professional / Business: fino a 300 / 600 analisi IA, 100 / 150 valutazioni del rischio, 1.000 / 1.500 proposte di misure, 300 / 500 verifiche di conformità e 100 / 200 sezioni di estrazione IA per l'importazione da PDF/Word (importazione Excel senza quota). La quota si azzera il 1° del mese successivo. Inoltre per ogni account vale un limite tecnico massimo dell'uso mensile dell'IA, che con un utilizzo normale non viene raggiunto; se viene raggiunto, lo sblocchiamo dopo un confronto con Lei.
Non è sicuro di quale piano scegliere?
In 30 minuti Le mostriamo CE-Copilot dal vivo sul Suo caso d'uso: gratuitamente e senza impegno.
Che cos'è CE-Copilot: un assistente IA o un software CE autonomo?
Un software CE autonomo per la marcatura CE delle macchine, come applicazione web senza installazione. Tutti i dati di progetto sono archiviati in forma strutturata in CE-Copilot e lì vengono elaborati, tracciati ed esportati: gestione dei progetti con modelli e archivio, banca dati delle norme basata sugli elenchi dei riferimenti nella Gazzetta ufficiale dell'UE con lista di controllo di progetto e monitoraggio delle modifiche, valutazione del rischio secondo EN ISO 12100 con pericoli lungo tutte le fasi del ciclo di vita, indice di rischio prima e dopo le misure e cronologia delle modifiche per ogni pericolo, modelli di pericoli per 15 tipi di macchine, segnali di sicurezza secondo ISO 7010, funzioni di sicurezza con livello di prestazione richiesto secondo EN ISO 13849-1, undici moduli per le direttive (tra cui ATEX, EMC, apparecchiature radio, attrezzature a pressione e regolamento sulla ciberresilienza), rapporti di prova con valori misurati, fascicolo tecnico, istruzioni per l'uso e dichiarazione di conformità in Word e PDF, dal piano Professional importazione da Safexpert ed esportazione dei dati di progetto in Excel, nonché nel piano Business più utenti con ruoli e audit trail. L'IA è integrata in questo software: propone direttive, norme, pericoli, misure di protezione e testi dei capitoli delle istruzioni per l'uso e verifica la dichiarazione di conformità. Le proposte dell'IA vengono mostrate prima dell'adozione e possono essere accettate, modificate o scartate; l'approvazione spetta al fabbricante.
CE-Copilot copre l'intero processo CE o solo singole parti?
CE-Copilot riproduce i dieci passi della marcatura CE delle macchine descritti dal processo CE in questa pagina: determinare il quadro giuridico e le direttive (inclusa la verifica dell'allegato IV), ricercare le norme e fissarle nella lista di controllo di progetto, eseguire la valutazione del rischio secondo EN ISO 12100, documentare le misure di protezione con il metodo in 3 fasi e valutare il rischio residuo, documentare le funzioni di sicurezza con il livello di prestazione richiesto (PLr) secondo EN ISO 13849-1, registrare prove e valori misurati, comporre la documentazione tecnica secondo l'allegato VII della direttiva macchine o l'allegato IV del regolamento macchine, redigere le istruzioni per l'uso secondo l'allegato I, punto 1.7.4, della direttiva macchine o l'allegato III, punto 1.7.4, del regolamento macchine, rilasciare la dichiarazione di conformità secondo l'allegato II della direttiva macchine o l'allegato V del regolamento macchine e monitorare le modifiche delle norme dopo l'immissione sul mercato. Tutti i moduli lavorano sugli stessi dati di progetto, Lei non trascrive nulla due volte. Restano al di fuori del software la progettazione e la fabbricazione, il calcolo del livello di prestazione raggiunto in SISTEMA, l'eventuale organismo notificato, l'apposizione fisica della marcatura CE nonché la verifica tecnica e l'approvazione da parte del fabbricante. Finora CE-Copilot genera un elenco dei requisiti essenziali applicabili solo per la dichiarazione di incorporazione delle quasi-macchine.
Posso vedere in anticipo come appare la documentazione finita?
Sì. Alla voce «Dossier di esempio» è disponibile un progetto di esempio in PDF: 200 pagine di documentazione CE di una cella di saldatura robotizzata, esportate dall'applicazione senza modifiche. Contiene la valutazione del rischio secondo EN ISO 12100 con 42 pericoli (per ogni pericolo indice di rischio, misure di protezione con il metodo in 3 fasi e rischio residuo), l'elenco delle 24 norme, la dichiarazione di conformità firmata, il prospetto della documentazione tecnica secondo l'allegato IV del regolamento macchine, 74 di 78 punti di prova nei rapporti di prova, 5 funzioni di sicurezza con livello di prestazione richiesto e raggiunto e il capitolo sulla cibersicurezza secondo il regolamento sulla ciberresilienza. Il dossier è consultabile senza registrazione e senza indirizzo e-mail. Non sono inclusi disegni costruttivi, schemi elettrici e distinte base, che provengono da CAD ed E-CAD e nella documentazione tecnica vengono soltanto referenziati. Le istruzioni per l'uso vi figurano come estratto dei testi dei capitoli; la versione completa con illustrazioni ha un'esportazione propria.
Che cosa cambia con il nuovo regolamento macchine 2027?
Il nuovo regolamento macchine (UE) 2023/1230 si applica dal 20 gennaio 2027 e sostituisce la direttiva macchine 2006/42/CE, senza periodo transitorio per l'immissione sul mercato. Modifiche essenziali: requisiti di cibersicurezza e per i sistemi di IA, istruzioni per l'uso in formato digitale, obblighi estesi per le macchine ad alto rischio (allegato I) e una nuova struttura della valutazione della conformità. CE-Copilot supporta entrambe le basi giuridiche: fa fede la base giuridica che Lei sceglie nel progetto, e un avviso segnala se la data di rilascio di una dichiarazione non corrisponde alla data di riferimento.
Come supporta CE-Copilot la valutazione del rischio secondo la direttiva macchine?
CE-Copilot La guida nella valutazione del rischio secondo EN ISO 12100, per la direttiva macchine 2006/42/CE e il nuovo regolamento macchine UE. L'IA propone per ogni tipo di macchina i pericoli tipici lungo tutte le fasi del ciclo di vita, Lei valuta con la matrice del rischio 2D (gravità × probabilità) e documenta le misure di protezione nella gerarchia in 3 fasi. Questo non sostituisce il Suo giudizio, ma Le toglie il lavoro di scrittura e strutturazione.
CE-Copilot è adatto a macchine di serie e famiglie di prodotti?
Sì. La valutazione del rischio la crea una volta per tipo di macchina e la riporta tramite «Progetto da modello» in ogni variante o lotto successivo. Le voci riportate sono contrassegnate come «da verificare», così Lei conferma solo le differenze e non documenta nulla due volte. La dichiarazione di conformità copre interi intervalli di numeri di serie, e il monitoraggio delle norme segnala le modifiche delle norme che entrano in vigore nel corso di una serie in produzione.
Posso creare i miei gruppi come moduli e riutilizzarli negli impianti?
Sì. Una centralina idraulica, una recinzione perimetrale o un quadro elettrico si creano una sola volta come progetto di tipo «Modulo» e si valutano lì come di consueto: lista di controllo delle norme, valutazione del rischio con misure e funzioni di sicurezza. Nella ricerca norme di ogni progetto di impianto si seleziona il modulo e lo si carica con un clic. Norme, pericoli e funzioni di sicurezza vengono copiati con l'indicazione della provenienza; i pericoli sono contrassegnati «da verificare», le funzioni di sicurezza partono con la verifica aperta e la descrizione dell'impianto cita il modulo. Dodici moduli tipici sono forniti come modelli. Le interfacce tra i moduli si valutano nel progetto di impianto, perché la conformità riguarda l'insieme.
Quali norme sono contenute nella banca dati?
Oltre 3600 norme, di cui oltre 2300 attualmente armonizzate (aggiornamento: settembre 2026), da dodici elenchi della Gazzetta ufficiale dell'UE: direttiva macchine 2006/42/CE (851 norme attualmente armonizzate), bassa tensione 2014/35/UE (576), EMC 2014/30/UE (130), ATEX 2014/34/UE (93), attrezzature a pressione 2014/68/UE (203), apparecchiature radio 2014/53/UE (189), ascensori 2014/33/UE (15), DPI (UE) 2016/425 (201), sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988 (73), apparecchi a gas (UE) 2016/426 (21), recipienti semplici a pressione 2014/29/UE e RoHS 2011/65/UE. L'elenco relativo al nuovo regolamento macchine 2023/1230 è predisposto nel sistema; il suo primo elenco di norme sarà adottato dopo verifica non appena l'UE lo pubblicherà. Anche le edizioni ritirate restano documentate. Questo è importante per le macchine esistenti e per il monitoraggio delle norme. A ciò si aggiungono regole tecniche dell'area DACH rilevanti per la pratica (DGUV, DIN VDE, TRBS) senza presunzione di conformità, chiaramente contrassegnate. Confronto automatico settimanale con gli elenchi dei riferimenti della Commissione europea; le decisioni già pubblicate nella Gazzetta ufficiale ma ancora assenti negli elenchi vengono integrate da noi con la fonte ufficiale.
L'IA inventa le norme o provengono da una banca dati?
Da una banca dati. Le norme non sono generate dall'IA: si trovano in una banca dati curata, la cui fonte è la Gazzetta ufficiale dell'UE (GUUE), cioè gli elenchi ufficiali delle norme armonizzate. Questa banca dati viene confrontata automaticamente ogni settimana con la Gazzetta ufficiale. L'IA non inventa numeri di norme, seleziona da questo patrimonio esistente le norme adatte alla Sua macchina e le ordina per priorità. Successivamente ogni norma proposta viene verificata rispetto alla banca dati: numero, titolo, tipo di norma (A/B/C) e stato di armonizzazione provengono dalla banca dati e sovrascrivono l'output dell'IA. Se un numero non può essere verificato rispetto alla banca dati, viene contrassegnato come «da verificare» anziché essere presentato come norma valida. In questo modo CE-Copilot unisce una banca dati delle norme affidabile a un'IA che si limita ad accelerare la selezione.
CE-Copilot supporta la sicurezza funzionale secondo EN ISO 13849-1?
Sì, con una chiara divisione dei compiti. Nel modulo Sicurezza funzionale (dal piano Starter) Lei registra le Sue funzioni di sicurezza, vi associa i pericoli della valutazione del rischio e determina il livello di prestazione richiesto (PLr) con il grafico del rischio della EN ISO 13849-1 in base a gravità del danno, frequenza e possibilità di evitare il pericolo. Il calcolo del PL effettivamente raggiunto a partire da categoria, MTTFd, DCavg e CCF lo esegue in SISTEMA, lo strumento gratuito dell'IFA della DGUV; un elenco di trasferimento CSV facilita l'inserimento. Il risultato SISTEMA lo documenta poi nel modulo, il software confronta PL e PLr e segnala le contraddizioni con i valori caratteristici della norma. CE-Copilot non sostituisce né SISTEMA né la validazione secondo EN ISO 13849-2.
Che cosa significa il regolamento UE sull'intelligenza artificiale (AI Act) per la marcatura CE?
Dal Digital Omnibus (UE) 2026/1744 il regolamento macchine (UE) 2023/1230 figura nell'allegato I, sezione B, del regolamento sull'intelligenza artificiale (UE) 2024/1689. Per i sistemi di IA ad alto rischio nelle macchine, per esempio un sistema di IA come componente di sicurezza, del regolamento sull'intelligenza artificiale si applicano quindi solo l'articolo 6, paragrafo 1, l'articolo 60a e gli articoli da 102 a 112 (articolo 2, paragrafo 2, del regolamento sull'intelligenza artificiale). I requisiti sostanziali per tali sistemi di IA arrivano tramite il regolamento macchine: la Commissione integra l'allegato III del regolamento macchine ai sensi dell'articolo 8 dello stesso regolamento mediante atti delegati che si applicano dal 2 agosto 2028. Per un sistema di IA come componente di sicurezza non si aggiunge quindi una valutazione della conformità separata secondo il regolamento sull'intelligenza artificiale. Diverso è il caso dei sistemi di IA di cui all'allegato III del regolamento sull'intelligenza artificiale, per esempio per la valutazione delle prestazioni o del comportamento dei lavoratori: per questi dal 2 dicembre 2027 si applica l'intero capo III con valutazione della conformità, dichiarazione, marcatura CE e registrazione proprie (articoli 43 e da 47 a 49 del regolamento sull'intelligenza artificiale). I rischi legati all'IA rientrano in ogni caso nella valutazione del rischio. CE-Copilot aiuta a stabilire se la Sua macchina è interessata.
Ricevo anche i testi integrali delle norme?
No: i testi integrali delle norme sono protetti dal diritto d'autore, sono concessi in licenza dagli editori (per esempio DIN Media) e non sono inclusi nell'abbonamento di nessun fornitore. CE-Copilot Le fornisce i metadati decisivi per la marcatura CE: stato di armonizzazione, edizione, periodi transitori, riferimenti alla Gazzetta ufficiale e l'attribuzione alla Sua macchina. Così sa quali norme deve davvero acquistare prima di spendere denaro.
Posso archiviare in CE-Copilot le norme che ho acquistato?
Sì, dal piano Professional: alla voce «I miei testi normativi» archivia in formato PDF i testi integrali delle norme di cui ha acquisito la licenza e li gestisce centralmente nel Suo account, invece di cercarli tra allegati e-mail e cartelle locali. I file restano privati per il Suo account e non confluiscono nella banca dati pubblica delle norme. CE-Copilot non fornisce di per sé testi integrali di norme e non analizza con l'IA i file archiviati. I diritti d'uso restano a Lei: archivia solo norme per le quali possiede una licenza valida e chiarisce con il Suo fornitore di norme le condizioni di licenza per l'archiviazione in cloud (per esempio secondo la licenza dell'editore).
Quali esportazioni sono disponibili?
I quattro documenti principali (valutazione del rischio, dichiarazione di conformità, analisi delle norme, documentazione tecnica) si esportano singolarmente in PDF e Word, oltre a CSV per le tabelle. Inoltre l'esportazione completa raccoglie un progetto in un unico file, in PDF o Word, con copertina, logo, valutazione del rischio, norme applicate, dichiarazione di conformità, documentazione tecnica, rapporti di prova e, se registrate, le funzioni di sicurezza con PLr e risultato SISTEMA. La dichiarazione di conformità è disponibile in più lingue (DE/EN/FR/IT).
CE-Copilot sostituisce un consulente CE?
CE-Copilot sostituisce gli strumenti, non il giudizio tecnico. La documentazione, dall'inquadramento nelle direttive fino alla dichiarazione di conformità, nasce in un'unica applicazione invece che in fogli Excel e modelli Word dispersi. La responsabilità legale della marcatura CE resta però al fabbricante, e le decisioni critiche spettano a personale tecnico qualificato. La differenza rispetto a prima: la Sua competenza va nelle decisioni invece che nella formattazione, nella ricerca e nel lavoro di scrittura.
Dove vengono salvati i miei dati?
La banca dati è ospitata su Supabase. L'analisi IA avviene tramite la Claude API di Anthropic; i Suoi dati non vengono utilizzati lì per l'addestramento. I dettagli sono riportati nell'informativa sulla privacy.
Posso importare dati da Safexpert?
Sì. CE-Copilot importa progetti Safexpert esistenti tramite l'esportazione dati Excel (esportazione della valutazione del rischio in forma tabellare): caricare il file, controllare le colonne riconosciute e l'anteprima, importare. Pericoli, misure (metodo in 3 fasi), punti pericolosi, fasi del ciclo di vita e riferimenti normativi finiscono al posto giusto; la stima del rischio viene trasferita in modo documentato sulla matrice 2D, e ogni voce importata resta contrassegnata come «Importato, da verificare» finché Lei non l'ha confermata dal punto di vista tecnico. Nell'altra direzione esporta i progetti in forma strutturata come Excel o JSON. Disponibile dal piano Professional.
Ogni macchina deve essere accompagnata da istruzioni per l'uso?
Sì. L'allegato I, punto 1.7.4, della direttiva macchine 2006/42/CE richiede per ogni macchina le istruzioni per l'uso, come istruzioni originali o come loro traduzione nelle lingue ufficiali del paese di utilizzo. Esse sono al tempo stesso la terza fase della riduzione del rischio secondo EN ISO 12100: ciò che non può essere eliminato con misure progettuali e tecniche deve essere affrontato tramite le informazioni per l'uso. Questi requisiti di contenuto restano sostanzialmente in vigore con il regolamento macchine (UE) 2023/1230 dal 20 gennaio 2027.
Che cosa devono contenere le istruzioni per l'uso delle macchine?
Secondo l'allegato I, punto 1.7.4, della direttiva macchine devono contenere tra l'altro: dati del fabbricante e della macchina, uso previsto e uso scorretto prevedibile, dati tecnici, trasporto e assemblaggio, installazione e messa in servizio, uso, manutenzione, ricerca guasti, smontaggio nonché i rischi residui con le misure di protezione. CE-Copilot riproduce tutto ciò in una struttura di 12 capitoli e la precompila con i Suoi dati di progetto; rischi residui e norme applicate vengono ripresi automaticamente dalla valutazione del rischio al momento dell'esportazione.
CE-Copilot può creare anche le istruzioni per l'uso?
Sì, come modulo aggiuntivo dal piano Professional (acquisto una tantum per progetto, nessun canone ricorrente). Un editor guidato accompagna attraverso 12 capitoli secondo l'allegato I, punto 1.7.4, della direttiva macchine; uso, limiti, interfacce e valori misurati vengono precompilati dai dati di progetto, rischi residui e norme applicate ripresi automaticamente dalla valutazione del rischio al momento dell'esportazione. Su richiesta l'IA formula i capitoli come bozza verificabile, le indicazioni mancanti appaiono come segnaposto anziché come valori indovinati. Esportazione in PDF e Word; la verifica tecnica resta al fabbricante.
Esiste un periodo di prova gratuito?
Sì. 14 giorni gratuiti con le funzioni del piano Starter e fino a 2 progetti (quelli eliminati contano), inclusi ricerca norme, valutazione del rischio e valutazione della conformità. Nessuna carta di credito richiesta. Nella demo interattiva vede la ricerca norme con risultati preparati, senza registrazione.
Quanto sono flessibili i contratti e si aggiunge l'IVA?
La licenza trimestrale si paga in anticipo per tre mesi alla volta; senza disdetta (un mese prima della fine del periodo) si rinnova per altri tre mesi. I tariffe mensili e annuali sono disdicibili: la tariffa mensile con 14 giorni di preavviso alla fine del periodo di fatturazione, la tariffa annuale con un mese di preavviso alla fine del periodo. Non esiste un abbonamento annuale obbligatorio (rispetto alla tariffa mensile, la licenza trimestrale è fino al 23 % più conveniente e il pagamento annuale fino al 36 %). Chi desidera sicurezza di pianificazione sceglie per Starter, Professional o Business la tariffa triennale: un pagamento anticipato per 36 mesi con garanzia di prezzo, che senza disdetta (un mese prima della fine del periodo) si rinnova per altri 36 mesi. I prezzi indicati sono prezzi finali, quindi non si aggiunge nulla.
Dalla verifica delle direttive alla dichiarazione di conformità in un'unica applicazione, secondo la direttiva macchine oggi e secondo il regolamento macchine dal 20 gennaio 2027.
Che cosa cambia concretamente alla data di riferimento: per sei categorie di macchine dell'allegato I, parte A, del regolamento macchine (tra cui dispositivi amovibili di trasmissione meccanica con i relativi ripari, ponti elevatori per veicoli, apparecchi portatili a carica esplosiva per il fissaggio e componenti di IA rilevanti per la sicurezza) l'autovalutazione tramite norme armonizzate non basta più: in questi casi l'intervento dell'organismo notificato diventa obbligatorio. Verificare se la Sua macchina è interessata
