Esportare macchine nell’UE:
pianificare la marcatura CE fin dal primo giorno.

Una macchina può essere immessa sul mercato dell’UE o messa in servizio solo se soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute dell’allegato I e reca la marcatura CE. La marcatura CE è un’autodichiarazione del fabbricante, supportata da documentazione, non un’approvazione rilasciata da un’autorità dell’UE. L’intervento di un organismo notificato è obbligatorio solo per le categorie dell’allegato IV che non sono costruite integralmente secondo norme armonizzate che coprano tutti i requisiti pertinenti.

Il regolamento macchine sostituisce la direttiva in un giorno preciso. Ogni esemplare immesso sul mercato dell’UE dal 20 gennaio 2027 deve essere conforme al regolamento; per le macchine di nuova costruzione non esiste alcun periodo transitorio. Conta la prima fornitura di ogni singolo esemplare sul mercato dell’Unione. Per le sei categorie dell’allegato I, parte A, da quella data l’intervento di un organismo notificato è sempre obbligatorio.

L’allegato I obbliga il fabbricante a effettuare una valutazione del rischio per stabilire quali requisiti si applicano e a progettare la macchina tenendone conto. EN ISO 12100 è la norma armonizzata di metodo: limiti della macchina, identificazione dei pericoli in tutte le fasi del ciclo di vita, stima e ponderazione del rischio, poi riduzione del rischio nell’ordine obbligatorio in tre fasi (progettazione intrinsecamente sicura, misure di protezione tecniche, informazioni per l’uso).

Le norme citate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea conferiscono una presunzione di conformità per i requisiti che coprono. Sono volontarie, i requisiti essenziali no. Applicare l’edizione citata in vigore e, se esiste per la Sua famiglia di macchine, una norma di tipo C è la via pratica per una progettazione difendibile. A ottobre 2026 nessuna norma è ancora stata citata ai sensi del nuovo regolamento; una prima decisione di citazione è attesa verso la fine del 2026.

Descrizione generale, disegni e schemi dei circuiti di comando, calcoli e risultati di prova, documentazione della valutazione del rischio, norme applicate, rapporti di prova, istruzioni e dichiarazioni. Deve restare disponibile per 10 anni (secondo la direttiva dalla data di fabbricazione, in caso di produzione in serie dalla fabbricazione dell’ultimo esemplare; secondo il regolamento dall’immissione sul mercato) e poter essere riunito su richiesta motivata in tempi compatibili con la sua complessità.

La dichiarazione identifica la macchina, il fabbricante, gli atti UE applicabili e le norme applicate ed è firmata dal fabbricante. Fino al 19 gennaio 2027 deve indicare anche una persona stabilita nella Comunità autorizzata a costituire il fascicolo tecnico. Dal 20 gennaio 2027 indica solo il fabbricante e, se nominato, il mandatario, e può essere fornita in forma digitale.

Le istruzioni devono accompagnare la macchina nella lingua o nelle lingue ufficiali dell’UE dello Stato membro in cui essa è immessa sul mercato o messa in servizio, contrassegnate come istruzioni originali o come traduzione delle istruzioni originali. Il solo inglese basta unicamente dove l’inglese è lingua ufficiale. Dal 2027 il regolamento consente istruzioni digitali a condizioni definite, con versione cartacea su richiesta al momento dell’acquisto.

Dal 16 luglio 2021 una macchina può essere immessa sul mercato dell’UE solo se un operatore economico stabilito nell’Unione è responsabile di compiti di conformità definiti: un fabbricante dell’UE, un importatore, un mandatario con mandato scritto oppure, in assenza di questi, un fornitore di servizi di logistica dell’UE. Il suo nome e i suoi dati di contatto, compreso l’indirizzo postale, devono figurare sul prodotto, sull’imballaggio, sul collo o in un documento di accompagnamento.

Le autorità possono richiedere la dichiarazione e il fascicolo tecnico con richiesta motivata, e le autorità che controllano le importazioni devono sospendere lo svincolo di un prodotto quando mancano la documentazione o le marcature richieste o non è individuabile alcun operatore ai sensi dell’articolo 4. La mancata presentazione del fascicolo tecnico può essere di per sé motivo per dubitare della conformità. Conservi la dichiarazione e il fascicolo per 10 anni.