
Dossier di esempio
Documentazione CE (fascicolo tecnico)
Resta presso il fabbricante e viene presentato all’autorità di vigilanza del mercato su richiesta.
Il fascicolo interno: valutazione del rischio secondo EN ISO 12100, norme applicate, dichiarazione di conformità UE, documentazione tecnica secondo l’allegato IV, rapporti di prova, sicurezza funzionale, cibersicurezza e un estratto delle istruzioni per l’uso. Otto moduli in un unico documento.
195 pagine · PDF in inglese, 2,3 MB · aggiornato al 28 settembre 2026
Otto moduli
- ·Valutazione del rischio (42 pericoli)
- ·Norme applicate (24 norme)
- ·Dichiarazione di conformità (1 dichiarazione)
- ·Documentazione tecnica (completa al 97 %)
- ·Rapporti di prova (74 su 78 punti di prova)
- ·Sicurezza funzionale (5 funzioni di sicurezza)
- ·Cibersicurezza (8 sezioni su 9 documentate integralmente)
- ·Istruzioni per l’uso (13 capitoli, estratto)
