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Dossier di esempio

Che aspetto ha
una documentazione CE finita.

195 pagine, esportate da CE-Copilot e pubblicate senza modifiche. L’esempio è la cella di saldatura robotizzata RSZ-2600, una macchina speciale costituita da un insieme di macchine, con tutto ciò che il software genera per un progetto: valutazione del rischio, elenco delle norme, dichiarazione di conformità, fascicolo tecnico, rapporti di prova, sicurezza funzionale e cibersicurezza.

Questa è l’edizione inglese del dossier, esportata dall’edizione inglese della piattaforma. Lo stesso progetto esiste anche in tedesco; la piattaforma stessa è utilizzabile anche in italiano, e la dichiarazione di conformità può essere esportata anche in francese e in italiano.

Senza registrazione, senza indirizzo e-mail · PDF in inglese, 2,3 MB · aggiornato al 28 settembre 2026

Copertina del dossier di esempio: documentazione tecnica CE della cella di saldatura robotizzata RSZ-2600 con numero di progetto, cliente, sede e descrizione della macchina

Contenuto

Otto moduli, un solo documento.

Tutti i moduli lavorano sugli stessi dati all’interno del progetto: i pericoli della valutazione del rischio alimentano le funzioni di sicurezza, le norme selezionate compaiono nella dichiarazione di conformità. L’esportazione completa li riunisce in quest’ordine, con un indice cliccabile.

1.

Valutazione del rischio

secondo EN ISO 12100

Ogni pericolo in un blocco a sé: fase del ciclo di vita, tipo di pericolo, indice di rischio prima delle misure (gravità × probabilità), misure di protezione secondo il metodo in tre fasi della norma EN ISO 12100 con i requisiti corrispondenti dell’allegato III del regolamento macchine, rischio residuo e decisione di accettazione.

42 pericoli·pagg. 3–119·Orizzontale

Visualizza «Valutazione del rischio» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Pagina della valutazione del rischio nel dossier di esempio: pericolo di schiacciamento e di cesoiamento sulla tavola girevole con indice di rischio, tre livelli di misure e rischio residuo
2.

Norme applicate

norme armonizzate dalla lista di controllo del progetto

Le norme individuate, suddivise in norme di tipo A, B e C, con titolo completo e la direttiva ai sensi della quale sono armonizzate. Le regole tecniche applicate senza armonizzazione compaiono nello stesso elenco, riconoscibili dall’assenza dell’indicazione della direttiva.

24 norme·pagg. 120–122

Visualizza «Norme applicate» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Elenco delle norme nel dossier di esempio, suddiviso in norme di tipo A e di tipo B con titolo e direttiva assegnata
3.

Dichiarazione di conformità

allegato II della direttiva macchine / allegato V del regolamento macchine

La dichiarazione firmata, con fabbricante, dati del prodotto compreso il numero di serie, atti legislativi applicati, l’elenco delle norme del modulo 2 e la procedura di valutazione della conformità scelta.

1 dichiarazione·pagg. 123–124

Visualizza «Dichiarazione di conformità» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Dichiarazione di conformità UE nel dossier di esempio con fabbricante, dati del prodotto, atti legislativi e norme armonizzate
4.

Documentazione tecnica

allegato VII della direttiva macchine / allegato IV del regolamento macchine

La lista di controllo della documentazione tecnica secondo l’allegato IV, parte A, del regolamento macchine: che cosa è disponibile, con quale stato e quale nota. Disegni, schemi elettrici e calcoli vengono qui documentati e gestiti, non sostituiti.

completa al 97 %·pagg. 125–134

Visualizza «Documentazione tecnica» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Panoramica della documentazione tecnica secondo l’allegato IV nel dossier di esempio, con lo stato di ciascun documento
5.

Rapporti di prova

prove di sicurezza e di funzionamento

Prova elettrica secondo EN 60204-1, prova di funzionamento dei dispositivi di sicurezza e altri blocchi di prova, ciascuno con punto di prova, indicazione obbligatorio/facoltativo, risultato e data della prova.

74 su 78 punti di prova·pagg. 135–148

Visualizza «Rapporti di prova» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Rapporto di prova nel dossier di esempio: prova elettrica secondo EN 60204-1 con punti di prova, indicazione obbligatorio/facoltativo e risultato
6.

Sicurezza funzionale

livello di prestazione secondo EN ISO 13849-1

Per ogni funzione di sicurezza, il livello di prestazione richiesto (PLr) con i parametri del grafico del rischio, il risultato ripreso da SISTEMA (categoria, PFH) e la verifica PL ≥ PLr. Il calcolo vero e proprio resta in SISTEMA.

5 funzioni di sicurezza·pagg. 149–150

Visualizza «Sicurezza funzionale» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Tabella delle funzioni di sicurezza nel dossier di esempio con livello di prestazione richiesto e raggiunto
7.

Cibersicurezza

regolamento sulla ciberresilienza (UE) 2024/2847

Classificazione e stato degli obblighi in base alla data di immissione sul mercato, inventario di interfacce e asset, valutazione dei rischi di cibersicurezza, matrice dei requisiti secondo l’allegato I, componenti di terzi, periodo di assistenza, gestione delle vulnerabilità, processo di segnalazione ai sensi dell’articolo 14 e informazioni per l’utilizzatore secondo l’allegato II.

8 sezioni su 9 documentate integralmente·pagg. 151–164

Visualizza «Cibersicurezza» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Capitolo Cibersicurezza nel dossier di esempio con classificazione, stato degli obblighi, data di immissione sul mercato e ambito della valutazione
8.

Istruzioni per l’uso

allegato III, punto 1.7.4, del regolamento macchine, estratto

I testi dei capitoli delle istruzioni per l’uso con sottotitoli, elenchi e tabelle, perché le istruzioni fanno parte del fascicolo tecnico. Illustrazioni, pericoli residui ed elenco delle norme si trovano nei capitoli 1 e 2 e nell’esportazione separata delle istruzioni, fornita insieme alla macchina.

13 capitoli·pagg. 165–195

Visualizza «Istruzioni per l’uso» nel dossier di esempio (PDF in inglese)Capitolo Istruzioni per l’uso nel dossier di esempio: estratto dei testi dei capitoli con ambito di fornitura e limiti della macchina

Limiti

Che cosa il dossier non contiene.

  • Disegni costruttivi, schemi elettrici e distinte base. Nascono in CAD ed E-CAD; nella documentazione tecnica vengono documentati, gestiti e inclusi nell’esportazione, ma non sono generati da CE-Copilot.
  • Le istruzioni per l’uso complete con illustrazioni, tabelle dei pericoli residui ed elenchi. Il dossier ne contiene i testi dei capitoli come estratto nel capitolo 8; il documento fornito con la macchina ha una propria esportazione. Un esempio completo si trova nelle istruzioni per l’uso di esempio.
  • Il rapporto SISTEMA sul livello di prestazione raggiunto. Appartiene al fascicolo tecnico come prova; il calcolo viene eseguito da Lei in SISTEMA (IFA della DGUV, gratuito).
  • Il logo, le intestazioni e i piè di pagina della Sua azienda. Nel dossier di esempio compare l’azienda di esempio; nel Suo account vi compaiono i dati della Sua azienda.

La verifica delle norme dietro il documento

Ogni numero di norma è verificato.

Ogni numero di norma indicato dall’IA viene verificato in CE-Copilot rispetto al catalogo delle norme elencate nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Ciò che non può essere confermato viene contrassegnato in modo visibile dal software nel progetto e nell’esportazione, invece di essere riportato in silenzio come norma valida. Nel progetto di esempio tutti questi contrassegni sono stati risolti durante la revisione tecnica; l’esportazione attuale non contiene quindi più alcun contrassegno aperto. È proprio questo lo stato finale che la verifica deve produrre: mostra i punti in cui è richiesta la Sua decisione tecnica, finché non ne resta aperto nessuno.

E il punto più importante per ultimo: un dossier di esempio non è un assegno in bianco. La verifica tecnica e l’approvazione della documentazione restano al fabbricante. Il software struttura, documenta e tiene insieme i documenti; la firma è Sua.

86giorni al regolamento macchine UE 2027Verifica di preparazione

Avvii il Suo prossimo progetto CE in CE-Copilot.

Dalla verifica delle direttive alla dichiarazione di conformità in un'unica applicazione, secondo la direttiva macchine oggi e secondo il regolamento macchine dal 20 gennaio 2027.

Che cosa cambia concretamente alla data di riferimento: per sei categorie di macchine dell'allegato I, parte A, del regolamento macchine (tra cui dispositivi amovibili di trasmissione meccanica con i relativi ripari, ponti elevatori per veicoli, apparecchi portatili a carica esplosiva per il fissaggio e componenti di IA rilevanti per la sicurezza) l'autovalutazione tramite norme armonizzate non basta più: in questi casi l'intervento dell'organismo notificato diventa obbligatorio. Verificare se la Sua macchina è interessata

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