Software per la documentazione tecnica delle macchine
Il fascicolo tecnico è la prova documentata che una macchina è stata progettata e costruita in modo conforme. Questa guida spiega quali contenuti richiede la legge e come il modulo Documentazione tecnica di CE-Copilot La supporta nel documentare in modo completo e a prova di audit secondo l’allegato VII della direttiva macchine.
Che cos’è il fascicolo tecnico nel processo di marcatura CE?
Il fascicolo tecnico, spesso chiamato anche documentazione tecnica, è la prova documentata che una macchina è stata progettata e costruita in modo conforme. Dimostra alla vigilanza del mercato che la macchina soddisfa i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute e costituisce così la base sostanziale della marcatura CE.
Contenuto e portata sono disciplinati dall’allegato VII della direttiva macchine 2006/42/CE (in futuro allegato IV del regolamento macchine (UE) 2023/1230). Ne fanno parte, tra l’altro, il disegno complessivo, gli schemi dei circuiti, i calcoli, la valutazione del rischio, le norme applicate, i rapporti di prova, le istruzioni per l’uso e la dichiarazione di conformità.
Il fascicolo tecnico non è dunque un singolo documento, ma un fascicolo coerente in cui confluiscono i risultati dell’intera progettazione e valutazione della conformità. Un fascicolo tecnico incompleto o non strutturato è uno dei difetti più frequenti nelle marcature CE formalmente errate.
Conservazione e messa a disposizione
Il fascicolo tecnico non deve necessariamente essere sempre disponibile in forma materiale, ma deve poter essere messo a disposizione su richiesta motivata dell’autorità di vigilanza del mercato. Ciò che conta, quindi, è che i documenti siano disponibili in ogni momento, completi e ordinati in modo tracciabile.
Inoltre i documenti vanno conservati per almeno 10 anni dalla data di fabbricazione dell’ultima macchina. Un archivio strutturato e organizzato per progetto semplifica notevolmente il rispetto affidabile, per molti anni, di questo obbligo di conservazione e messa a disposizione.
Il modulo Documentazione tecnica in CE-Copilot
Di seguito trova le funzioni principali, ciascuna con il suo vantaggio concreto e il beneficio per il Suo lavoro quotidiano.
Lista di controllo in 50 punti (55 con il regolamento macchine) in 8 sezioni, esattamente secondo l’allegato VII
La lista di controllo è suddivisa in otto sezioni (informazioni generali, descrizione, valutazione del rischio, norme e direttive, disegni e calcoli, prove, istruzioni per l’uso e valutazione della conformità) e distingue i punti obbligatori da quelli facoltativi.
Lei elabora i punti del fascicolo tecnico come una lista di controllo e vede che cosa è ancora aperto, invece di affidarsi a un modello costruito in proprio. Se siano necessari ulteriori documenti, lo valuta Lei per la Sua macchina.
Sistema a tre stati per ogni punto, con motivazione obbligatoria e indicatore di avanzamento
Ogni punto riceve uno di tre stati: aperto, completato o non applicabile. Per «non applicabile» la motivazione è obbligatoria e per ogni sezione viene mostrato l’avanzamento.
Vede in ogni momento che cosa manca ancora e documenta in modo tracciabile perché un punto non è applicabile. Questo facilita una verifica da parte della vigilanza del mercato.
Caricamento di file per punto in uno spazio di archiviazione ad accesso protetto
A ogni punto si possono caricare file fino a 50 MB (PDF, DOCX, XLSX, ZIP, immagini). Vengono archiviati in uno spazio ad accesso protetto, in modo che ogni utente veda esclusivamente i propri file (RLS).
Raccoglie disegni, calcoli e rapporti di prova direttamente nel punto corrispondente. Le Sue evidenze sono ordinate, reperibili e protette dall’accesso di terzi.
Per progetto: un unico fascicolo tecnico coerente
Il modulo si basa sulla valutazione del rischio, sulla lista di controllo delle norme e sulla dichiarazione di conformità dello stesso progetto e riunisce tutti i componenti in un unico fascicolo tecnico coerente.
Non gestisce i Suoi documenti in compartimenti separati, ma in un dossier complessivo coerente: ciò che nel processo CE va insieme resta collegato.
Salvataggio automatico, download ed eliminazione dei file
I Suoi inserimenti vengono salvati automaticamente e i file caricati possono essere scaricati o eliminati di nuovo in qualsiasi momento.
Non perde stati intermedi e mantiene il pieno controllo sulle Sue evidenze, senza salvataggi manuali né caos di versioni.
Redigere subito il fascicolo tecnico in modo strutturato
Rediga il Suo fascicolo tecnico secondo l’allegato VII, con lista di controllo in 50 punti, sistema a tre stati e caricamento di file per punto in un unico fascicolo tecnico coerente. Licenza di tre mesi alla volta, con pagamento anticipato; abbonamento mensile a un prezzo più alto, nessun abbonamento annuale obbligatorio.