Oprogramowanie do deklaracji zgodności dla maszyn
Deklaracja zgodności UE jest ostatnim, prawnie wiążącym krokiem oznakowania CE. Ten poradnik wyjaśnia, jaką rolę odgrywa w procesie CE, czym różni się od deklaracji włączenia i jak moduł Deklaracja zgodności w CE-Copilot wspiera Państwa w przygotowaniu formalnie kompletnej, wielojęzycznej deklaracji.
Czym jest deklaracja zgodności UE w procesie oznakowania CE?
Deklaracja zgodności UE jest ostatnim, prawnie wiążącym krokiem oznakowania CE: producent oświadcza w niej na własną odpowiedzialność, że maszyna spełnia wszystkie mające zastosowanie dyrektywy. Nie jest to więc zwykły formularz na końcu procesu, lecz prawnie wiążące zapewnienie, na którym polegają organy, klienci i nadzór rynku.
Jakie dane musi zawierać deklaracja, określa załącznik II dyrektywy maszynowej 2006/42/WE, a w przyszłości załącznik V rozporządzenia w sprawie maszyn (UE) 2023/1230. Do danych obowiązkowych należą w szczególności producent, produkt, zastosowane dyrektywy i normy, osoba podpisująca oraz, jeśli jest to wymagane, dane jednostki notyfikowanej.
Deklaracja zgodności znajduje się na końcu procesu CE, ale jest ściśle powiązana z wcześniejszymi krokami: cytowane w niej normy i dyrektywy muszą być zgodne z wynikami wyszukiwania norm i oceny ryzyka. Spójna deklaracja zakłada zatem, że dokumentacja techniczna jest prowadzona konsekwentnie.
Deklaracja zgodności a deklaracja włączenia
Nie każda deklaracja jest pełną deklaracją zgodności. Dyrektywa maszynowa rozróżnia dwa rodzaje dokumentów, zależnie od rodzaju maszyny:
Pełna deklaracja zgodności (załącznik II część 1 sekcja A) dotyczy maszyn gotowych do użycia. Producent potwierdza w niej pełną zgodność i dopiero na jej podstawie wolno umieścić oznakowanie CE.
Deklaracja włączenia (załącznik II część 1 sekcja B) dotyczy natomiast maszyn nieukończonych, które są gotowe do użycia dopiero po włączeniu do innej maszyny lub instalacji. Takie maszyny nieukończone nie noszą oznakowania CE na podstawie dyrektywy maszynowej i wymagają dodatkowo instrukcji montażu. Właściwy rodzaj deklaracji zależy więc bezpośrednio od tego, czy maszyna może być używana samodzielnie zgodnie z przeznaczeniem.
Moduł Deklaracja zgodności w CE-Copilot
Poniżej widzą Państwo najważniejsze funkcje, każdą z jej konkretną zaletą i korzyścią dla codziennej pracy.
Prowadzony formularz ze wszystkimi polami obowiązkowymi według załącznika II/V
Moduł prowadzi Państwa przez wszystkie wymagane pola: producent, produkt, zastosowane dyrektywy i normy, osoba podpisująca oraz, w stosownych przypadkach, jednostka notyfikowana. W przypadku maszyn z załącznika IV lub maszyn wysokiego ryzyka selektor procedury prowadzi przez wybór procedury oceny zgodności (art. 12 dyrektywy maszynowej lub art. 25 rozporządzenia w sprawie maszyn) i czyni dane jednostki notyfikowanej obowiązkowymi, zależnie od wybranej procedury. Automatyczna walidacja wskazuje brakujące pola obowiązkowe i wyświetla ostrzeżenia przed eksportem.
Moduł prowadzi Państwa przez dane obowiązkowe, a kontrola zgłasza brakujące pola przed eksportem. Zmniejsza to ryzyko formalnie niekompletnej deklaracji.
Automatyczny import norm i wybór dyrektyw za pomocą pola wyboru
Zastosowane normy są przejmowane bezpośrednio z listy kontrolnej norm projektu. Właściwe akty prawne (rozporządzenie w sprawie maszyn, dyrektywa maszynowa, dyrektywa EMC, dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych, dyrektywa ATEX, dyrektywa w sprawie urządzeń ciśnieniowych) wybierają Państwo za pomocą pola wyboru, bez ręcznego wpisywania numerów norm i dyrektyw.
Przenoszą Państwo listę norm do deklaracji spójnie, bez ponownego wpisywania numerów norm. Zmniejsza to liczbę błędów przeniesienia między wyborem norm a deklaracją.
Eksport wielojęzyczny po niemiecku, angielsku, francusku i włosku
Gotową deklarację eksportują Państwo jako PDF i Word po niemiecku, angielsku, francusku lub włosku, według wyboru.
Przekazują Państwo deklarację w języku urzędowym wymaganym w kraju przeznaczenia, bez utrzymywania osobnych szablonów tłumaczeń.
Podpis odręczny i logo firmy w dokumencie
W polu do rysowania rejestrują Państwo podpis odręczny osoby podpisującej; wgrane logo firmy jest osadzane w gotowym dokumencie.
Otrzymują Państwo podpisaną deklarację w identyfikacji wizualnej firmy w jednym kroku, bez drukowania, podpisywania i ponownego skanowania.
Deklaracja włączenia dla maszyn nieukończonych i dane jednostki notyfikowanej
Oprócz pełnej deklaracji zgodności sporządzają Państwo także deklarację włączenia dla maszyn nieukończonych. Dane jednostki notyfikowanej (numer identyfikacyjny i upoważniony przedstawiciel) można uzupełnić w sposób ukierunkowany.
Także w przypadku maszyn nieukończonych i spraw z udziałem jednostki notyfikowanej pracują Państwo z odpowiednim rodzajem deklaracji zamiast uniwersalnego szablonu.
Wstępne wypełnianie z wyszukiwarki norm i oceny ryzyka, zapisywanie i zarządzanie
Deklaracja jest wstępnie wypełniana na podstawie analizy z wyszukiwarki norm i oceny ryzyka. Sporządzone deklaracje można zapisywać, wczytywać, edytować i nimi zarządzać.
Wykorzystują Państwo istniejące dane projektu bez podwójnego wprowadzania i przechowują wszystkie deklaracje swoich maszyn w jednym miejscu, gotowe na audyt.
Dla kogo opłaca się moduł Deklaracja zgodności?
MŚP i producenci maszyn
Nie trzeba własnego szablonu, platforma udostępnia strukturę według załącznika II/V.
Maszyny seryjne i typoszeregi
Dane podstawowe wprowadza się raz, dla każdej partii produkcyjnej uzupełnia się tylko zakres numerów seryjnych i rok budowy. Jedna deklaracja obejmuje całe zakresy numerów.
Budowa maszyn specjalnych
Dla każdej maszyny osobna deklaracja z numerem seryjnym, z prowadzeniem przez wszystkie pola obowiązkowe.
Zewnętrzni doradcy CE
Deklaracja zgodności w identyfikacji wizualnej Państwa klienta, generowana dla każdego klienta.
Szczegółowo według grupy docelowej: Oprogramowanie CE według grupy docelowej
Sporządź deklarację zgodności UE krok po kroku, już teraz
Mogą Państwo sporządzić deklarację zgodności UE ze wszystkimi polami obowiązkowymi według załącznika II/V, z automatycznym importem norm, podpisem odręcznym i wielojęzycznym eksportem do PDF i Word. Licencja każdorazowo na trzy miesiące, z płatnością z góry; subskrypcja miesięczna w wyższej cenie, bez obowiązkowej subskrypcji rocznej.