Oznakowanie CE maszyn: poradnik krok po kroku dla eksporterów do UE

Opublikowano 30 sierpnia 2026Na podstawie dyrektywy 2006/42/WE, obowiązującej do 19 stycznia 2027 r.

Oznakowanie CE to bilet wstępu na rynek UE dla maszyn i działa inaczej niż większość systemów w państwach trzecich: jest samodeklaracją producenta popartą dokumentacją, a nie decyzją organu. Ten poradnik omawia dziesięć kroków wynikających z dyrektywy 2006/42/WE, wskazuje pułapki, w które wpadają producenci spoza UE, i opisuje, co zmienia się w 2027 r.

Trzy błędne przekonania, które kosztują eksporterów pieniądze

„Mamy certyfikat UL, więc w zasadzie spełniamy wymagania.”

Znaki NRTL nie mają skutków prawnych w UE. Rozporządzenie (WE) nr 765/2008 czyni z oznakowania CE jedyne oznakowanie potwierdzające zgodność z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym. Państwa dane z badań UL mogą zasilić dokumentację techniczną, ale ocena przebiega względem wymagań i norm UE, na przykład EN 60204-1, a nie NFPA 79.

„Musimy uzyskać certyfikat CE od jednostki z UE.”

Dla maszyn spoza załącznika IV nie ma żadnego certyfikatu, tylko Państwa własna deklaracja. Płacenie za ogólny „certyfikat CE” zwiększa koszty, ale nie skutki prawne. Organy kontrolują Państwa dokumentację techniczną, ocenę ryzyka i deklarację.

„Normy są dobrowolne, więc możemy je pominąć.”

Normy są dobrowolne, zasadnicze wymagania nie. Normy zharmonizowane są praktycznym sposobem wykazania zgodności, ponieważ dają domniemanie zgodności (art. 7 ust. 2). Ich pominięcie oznacza wykazywanie równoważności własnego rozwiązania wymaganie po wymaganiu.

Proces CE w dziesięciu krokach

Ustalenie, co jest przedmiotem wysyłki: maszyna czy maszyna nieukończona

Dyrektywa obejmuje maszyny, wyposażenie wymienne, elementy bezpieczeństwa, osprzęt do podnoszenia, łańcuchy, liny i pasy, odłączalne urządzenia do mechanicznego przenoszenia napędu oraz maszyny nieukończone. Różnica najważniejsza dla eksporterów: kompletna maszyna przechodzi pełny proces CE, natomiast maszyna nieukończona (zespół, który nie może jeszcze samodzielnie służyć do konkretnego zastosowania, art. 2 lit. g) podlega art. 13 i zamiast oznakowania CE otrzymuje deklarację włączenia. Jeśli dostarczają Państwo podzespoły do linii producentów OEM, proszę uważnie przeczytać poniższą część o maszynach nieukończonych.

Określenie całego mającego zastosowanie prawodawstwa UE

Dyrektywa maszynowa rzadko występuje sama. W zależności od produktu równolegle mogą mieć zastosowanie dyrektywa EMC 2014/30/UE, dyrektywa ATEX 2014/34/UE, dyrektywa w sprawie urządzeń ciśnieniowych 2014/68/UE lub dyrektywa w sprawie urządzeń radiowych 2014/53/UE, a każdy stosowany akt musi być wymieniony w deklaracji. Prawidłowe sporządzenie tej listy na początku zapobiega późniejszym przeróbkom konstrukcji.

Przeprowadzenie oceny ryzyka (to obowiązek prawny, a nie dobra praktyka)

Załącznik I zobowiązuje producenta do przeprowadzenia oceny ryzyka w celu ustalenia, które zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa mają zastosowanie, oraz do zaprojektowania i wykonania maszyny z uwzględnieniem jej wyników. Uznaną normą metodyczną jest EN ISO 12100, zharmonizowana na podstawie dyrektywy, a więc dająca domniemanie zgodności w zakresie, który obejmuje: określenie granic maszyny, identyfikację zagrożeń we wszystkich fazach cyklu życia, oszacowanie i ocenę ryzyka, a następnie jego zmniejszenie.

Zmniejszanie ryzyka w obowiązkowej kolejności trzech kroków

Załącznik I pkt 1.1.2 lit. b) ustala hierarchię, w podanej kolejności: najpierw wyeliminować lub zmniejszyć ryzyko dzięki konstrukcji bezpiecznej samoistnie, następnie zastosować środki ochronne wobec ryzyka, którego nie można wyeliminować konstrukcyjnie, i dopiero na końcu poinformować użytkowników o ryzyku resztkowym, potrzebach szkoleniowych i środkach ochrony indywidualnej. Naklejka ostrzegawcza tam, gdzie możliwa była osłona, nie wytrzyma kontroli nadzoru rynku ani rozprawy sądowej.

Wybór i stosowanie norm

Normy zharmonizowane wymienione w Dzienniku Urzędowym dają domniemanie zgodności w odniesieniu do wymagań, które obejmują (art. 7 ust. 2). Świat norm maszynowych jest podzielony na trzy poziomy: typ A (EN ISO 12100, pojęcia podstawowe), typ B (grupy aspektów, takie jak EN ISO 13849-1 dla związanych z bezpieczeństwem części systemów sterowania lub EN 60204-1 dla wyposażenia elektrycznego) oraz typ C (kompletne wymagania dla jednej rodziny maszyn). Norma typu C, jeśli istnieje dla Państwa maszyny, to najszybsza droga do konstrukcji, którą można obronić. Normy pozostają dobrowolne; wymaganiami prawnymi są zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa.

Sprawdzenie załącznika IV i wybór procedury oceny zgodności

Dla maszyn niewymienionych w załączniku IV droga prowadzi przez samoocenę z wewnętrzną kontrolą wytwarzania maszyny (art. 12 ust. 2, załącznik VIII); jednostka notyfikowana nie uczestniczy. Dla maszyn z załącznika IV zbudowanych w pełni według norm zharmonizowanych obejmujących wszystkie odpowiednie zasadnicze wymagania mogą Państwo wybrać: samoocenę, badanie typu WE (załącznik IX) lub pełne zapewnienie jakości (załącznik X) (art. 12 ust. 3). Jeżeli Państwa maszyna z załącznika IV nie jest w pełni objęta normami zharmonizowanymi, udział jednostki notyfikowanej staje się obowiązkowy (art. 12 ust. 4).

Skompletowanie dokumentacji technicznej (załącznik VII część A)

Dokumentacja techniczna obejmuje opis ogólny, rysunek zestawieniowy i schematy obwodów sterowania, szczegółowe obliczenia i wyniki badań potrzebne do sprawdzenia zgodności, dokumentację oceny ryzyka z wykazem mających zastosowanie zasadniczych wymagań i zastosowanych środków ochronnych, użyte normy, sprawozdania z badań, instrukcję, deklaracje włączenia dla wbudowanych maszyn nieukończonych oraz deklarację zgodności WE. Musi być dostępna przez 10 lat od daty produkcji i możliwa do skompletowania na uzasadniony wniosek; nieprzedstawienie jej jest samo w sobie powodem do wątpliwości co do zgodności.

Opracowanie instrukcji i obsługa kwestii językowych

Każda maszyna jest dostarczana z instrukcją w języku lub językach urzędowych państwa członkowskiego, w którym jest wprowadzana do obrotu lub oddawana do użytku (załącznik I pkt 1.7.4). Sprzedaż w pięciu krajach UE może oznaczać pięć wersji językowych, każdą oznaczoną jako „Instrukcja oryginalna” albo jako „Tłumaczenie instrukcji oryginalnej” wraz z oryginałem. Proces tłumaczenia należy zaplanować z wyprzedzeniem; to klasyczny element ścieżki krytycznej dla eksporterów, którzy robią to po raz pierwszy.

Sporządzenie deklaracji zgodności WE

Deklaracja jest zgodna z załącznikiem II pkt 1.A i zawiera dziesięć stałych elementów, w tym identyfikację maszyny, zastosowane dyrektywy i normy oraz, co rozstrzygające dla producentów spoza UE, nazwisko i adres osoby upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej, która musi mieć siedzibę we Wspólnocie. Oryginał należy przechowywać przez co najmniej 10 lat od wyprodukowania ostatniego egzemplarza.

Umieszczenie oznakowania CE i wysyłka

Oznakowanie CE umieszcza się na maszynie w sposób widoczny, czytelny i trwały (art. 16 ust. 2), w formie graficznej z załącznika III o wysokości co najmniej 5 mm, obok nazwy producenta, tą samą techniką co ta nazwa. Jeżeli zastosowano procedurę pełnego zapewnienia jakości, po oznakowaniu następuje numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej. Potem: przechowywać dokumentację, śledzić zmiany norm i pamiętać, że późniejsze istotne modyfikacje mogą uruchomić cały proces od nowa.

Przypadek szczególny: maszyny nieukończone

Wielu eksporterów nie wysyła kompletnych maszyn, tylko podzespoły: ramiona robotów bez efektorów końcowych, zespoły napędowe, systemy podawania. Są to maszyny nieukończone w rozumieniu art. 2 lit. g) i podlegają art. 13 zamiast pełnego procesu CE. Nie noszą oznakowania CE na podstawie dyrektywy maszynowej. Zamiast tego przygotowują Państwo odpowiednią dokumentację techniczną (załącznik VII część B), instrukcję montażu (załącznik VI) oraz deklarację włączenia (załącznik II pkt 1.B), która wskazuje m.in., jakie zasadnicze wymagania zastosowano i spełniono. Integrator z UE, który wbudowuje Państwa podzespół w maszynę finalną, przejmuje całą ocenę zgodności. Błędne wyznaczenie tej granicy w umowie, czyli kto co deklaruje, jest jednym z najczęstszych sporów między dostawcami spoza UE a integratorami z UE.

FAQ

Najczęściej zadawane pytania

Czy potrzebna jest jednostka notyfikowana, aby oznakować maszynę znakiem CE?

Zazwyczaj nie. W przypadku maszyn niewymienionych w załączniku IV dyrektywy 2006/42/WE jedyną procedurą oceny zgodności jest samoocena producenta z wewnętrzną kontrolą wytwarzania maszyny (art. 12 ust. 2, załącznik VIII); nie uczestniczy w niej żadna strona trzecia. Jednostka notyfikowana jest obowiązkowa wyłącznie w przypadku maszyn z załącznika IV, które nie zostały wyprodukowane w pełni zgodnie z normami zharmonizowanymi obejmującymi wszystkie odpowiednie zasadnicze wymagania (art. 12 ust. 4). Nawet w przypadku maszyn z załącznika IV samoocena pozostaje możliwa, jeżeli istnieją normy zharmonizowane obejmujące wszystkie odpowiednie wymagania i stosują je Państwo w całości (art. 12 ust. 3).

Czy istnieje oficjalny certyfikat CE wydawany przez organ UE?

Nie. Oznakowanie CE jest samodeklaracją producenta, udokumentowaną w deklaracji zgodności WE, którą sporządzają i podpisują Państwo sami. Żaden organ UE nie wydaje ogólnego certyfikatu CE dla maszyn. Certyfikaty jednostek notyfikowanych istnieją wyłącznie dla konkretnych procedur z załącznika IV (badanie typu WE, pełne zapewnienie jakości). Oferty uniwersalnego „certyfikatu CE” dla zwykłych maszyn to produkt marketingowy, a nie dokument prawny.

Czy certyfikat UL, CSA lub innego NRTL jest uznawany przy oznakowaniu CE?

Nie. Znaki certyfikacji z państw trzecich nie mają skutków prawnych dla dostępu do rynku UE. Rozporządzenie (WE) nr 765/2008 czyni z oznakowania CE jedyne oznakowanie potwierdzające zgodność z unijnym prawodawstwem harmonizacyjnym, a umieścić je może wyłącznie producent lub jego upoważniony przedstawiciel. Dane z badań w programach NRTL mogą zasilić Państwa dokumentację techniczną, ale ocenę należy przeprowadzić względem zasadniczych wymagań UE w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa oraz norm, które je wspierają, na przykład EN 60204-1 zamiast NFPA 79 dla wyposażenia elektrycznego.

W jakim języku należy dostarczyć instrukcję?

Instrukcja musi towarzyszyć maszynie w języku lub językach urzędowych UE państwa członkowskiego, w którym maszyna jest wprowadzana do obrotu lub oddawana do użytku (załącznik I pkt 1.7.4). Sam angielski wystarcza wyłącznie w państwach członkowskich, w których angielski jest językiem urzędowym. Wersje językowe muszą być oznaczone jako „Instrukcja oryginalna” albo „Tłumaczenie instrukcji oryginalnej” wraz z kopią instrukcji oryginalnej.

Czy dokumentacja techniczna musi być przechowywana w UE?

Nie. Dokumentacja techniczna z załącznika VII nie musi znajdować się na terytorium UE ani istnieć stale w postaci już skompletowanej. Musi jednak dać się skompletować i udostępnić organom w terminie współmiernym do jej złożoności, przez co najmniej 10 lat od daty produkcji (w przypadku produkcji seryjnej od daty wyprodukowania ostatniego egzemplarza). Deklaracja zgodności WE musi wskazywać osobę mającą siedzibę we Wspólnocie, upoważnioną do przygotowania dokumentacji, i właśnie w tym miejscu producenci spoza UE potrzebują kontaktu w UE.

Co z maszynami, które wysyłam do zintegrowania w linii produkcyjnej?

Zespół, który jest prawie maszyną, ale nie może samodzielnie służyć do konkretnego zastosowania, taki jak ramię robota bez efektora końcowego lub układ napędowy, jest „maszyną nieukończoną” (art. 2 lit. g). Nie jest oznakowany znakiem CE na podstawie dyrektywy maszynowej. Zamiast tego wysyła się go z odpowiednią dokumentacją techniczną zgodnie z załącznikiem VII część B, instrukcją montażu zgodnie z załącznikiem VI oraz deklaracją włączenia zgodnie z załącznikiem II pkt 1.B, a przedsiębiorstwo, które go integruje, przeprowadza ocenę zgodności dla maszyny finalnej.

Czy oznakowanie CE jest akceptowane także w Zjednoczonym Królestwie?

Dla maszyn na rynku Wielkiej Brytanii: tak, bezterminowo. W 2024 r. Zjednoczone Królestwo zniosło termin końcowy uznawania unijnej oceny zgodności, w tym oznakowania CE maszyn (SI 2024/696), a przepisy wydane w lipcu 2026 r. (SI 2026/867) rozszerzają to uznawanie od 20 stycznia 2027 r. na maszyny zgodne z nowym rozporządzeniem (UE) 2023/1230 w sprawie maszyn. W Irlandii Północnej na mocy ram windsorskich obowiązują przepisy UE, więc oznakowanie CE jest tam i tak wymagane. Jedna maszyna zgodna z wymaganiami CE może więc obsłużyć UE oraz całe Zjednoczone Królestwo.

Jak zmienia się proces wraz z nowym rozporządzeniem w sprawie maszyn w 2027 r.?

Struktura pozostaje podobna (zasadnicze wymagania, ocena ryzyka, dokumentacja techniczna, deklaracja, oznakowanie CE), ale od 20 stycznia 2027 r. rozporządzenie (UE) 2023/1230 zastępuje dyrektywę, ze zmienioną numeracją załączników, nowymi wymaganiami dotyczącymi cyberbezpieczeństwa, funkcji bezpieczeństwa opartych na AI i instrukcji cyfrowych oraz sześcioma kategoriami wysokiego ryzyka w załączniku I część A, dla których jednostka notyfikowana jest zawsze obowiązkowa. Egzemplarze wprowadzone do obrotu w UE od tej daty muszą być zgodne z rozporządzeniem; dla nowych maszyn zbudowanych według dyrektywy nie przewidziano okresu wyprzedaży zapasów.

Zgodność maszyn z wymogami UE we własnym zakresie, w języku polskim

Ten przewodnik pochodzi od zespołu stojącego za CE-Copilot, platformą programową dla całego unijnego procesu CE maszyn: przypisanie dyrektyw, wyszukiwarka norm z 3600+ normami ze statusem harmonizacji, ocena ryzyka wg EN ISO 12100, dokumentacja bezpieczeństwa funkcjonalnego, sprawozdania z badań, dokumentacja techniczna, instrukcja obsługi i deklaracja zgodności UE z eksportem w języku angielskim, niemieckim, francuskim i włoskim. Platforma jest dostępna w języku polskim i angielskim; AI przygotowuje wersje robocze, Państwo sprawdzają i zatwierdzają.

Wypróbuj teraz bezpłatnie przez 14 dni Zarezerwuj 30-minutowe demo Zobacz przykładową dokumentację CE

Więcej poradników

Rozporządzenie (UE) 2023/1230 w sprawie maszyn: co zmienia się 20 stycznia 2027 r.Eksport maszyn do UE bez podmiotu w UE

Niniejszy poradnik zawiera ogólne informacje dla producentów maszyn, sprawdzone z oficjalnymi tekstami prawnymi UE według stanu na 30 sierpnia 2026. Nie stanowi porady prawnej. W sprawie decyzji dotyczących konkretnego produktu prosimy zapoznać się z tekstami prawnymi (EUR-Lex) lub skonsultować się z wykwalifikowanym doradcą.