Eksport maszyn do UE:
planowanie oznakowania CE od pierwszego dnia.

Maszynę można wprowadzić do obrotu na rynku UE lub oddać do użytku tylko wtedy, gdy spełnia zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa z załącznika I i nosi oznakowanie CE. Oznakowanie CE jest samodeklaracją producenta, popartą dokumentacją, a nie zatwierdzeniem wydanym przez organ UE. Udział jednostki notyfikowanej jest obowiązkowy tylko dla maszyn z kategorii wymienionych w załączniku IV, które nie zostały w pełni wyprodukowane zgodnie z normami zharmonizowanymi obejmującymi wszystkie odpowiednie wymagania.

Rozporządzenie w sprawie maszyn zastępuje dyrektywę w jednym ustalonym dniu. Każdy egzemplarz wprowadzony do obrotu na rynku UE od 20 stycznia 2027 r. musi być zgodny z rozporządzeniem; dla nowo zbudowanych maszyn nie ma okresu przejściowego. Liczy się pierwsze udostępnienie każdego pojedynczego egzemplarza na rynku Unii. Dla sześciu kategorii z załącznika I część A od tej daty udział jednostki notyfikowanej jest zawsze obowiązkowy.

Załącznik I zobowiązuje producenta do przeprowadzenia oceny ryzyka w celu ustalenia, jakie wymagania mają zastosowanie, oraz do zaprojektowania maszyny z uwzględnieniem jej wyników. EN ISO 12100 jest zharmonizowaną normą metodyczną: granice maszyny, identyfikacja zagrożeń we wszystkich fazach cyklu życia, szacowanie i ocena ryzyka, a następnie zmniejszanie ryzyka w obowiązkowej kolejności metody trzystopniowej (konstrukcja bezpieczna samoistnie, techniczne środki ochronne, informacje dotyczące użytkowania).

Normy, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, dają domniemanie zgodności w zakresie wymagań, które obejmują. Są dobrowolne, zasadnicze wymagania nie. Stosowanie aktualnego wydania z opublikowanym odniesieniem oraz, jeśli istnieje dla Państwa rodziny maszyn, normy typu C jest praktyczną drogą do projektu, który da się obronić. Według stanu na sierpień 2026 r. na podstawie nowego rozporządzenia nie opublikowano jeszcze odniesienia do żadnej normy; pierwsza decyzja w sprawie publikacji odniesień jest spodziewana pod koniec 2026 r.

Ogólny opis, rysunki i schematy obwodów sterowania, obliczenia i wyniki badań, dokumentacja oceny ryzyka, zastosowane normy, sprawozdania z badań, instrukcje i deklaracje. Musi być dostępna przez 10 lat (według dyrektywy od daty produkcji, a przy produkcji seryjnej od wyprodukowania ostatniego egzemplarza; według rozporządzenia od wprowadzenia do obrotu) i dać się zestawić na uzasadniony wniosek w terminie współmiernym do jej złożoności.

Deklaracja identyfikuje maszynę, producenta, mające zastosowanie akty UE i zastosowane normy oraz jest podpisana przez producenta. Do 19 stycznia 2027 r. musi ponadto wskazywać osobę z siedzibą we Wspólnocie, upoważnioną do przygotowania dokumentacji technicznej. Od 20 stycznia 2027 r. wskazuje wyłącznie producenta oraz, jeśli został wyznaczony, upoważnionego przedstawiciela i może być dostarczona w formie cyfrowej.

Instrukcja musi towarzyszyć maszynie w języku lub językach urzędowych UE państwa członkowskiego, w którym maszyna jest wprowadzana do obrotu lub oddawana do użytku, z oznaczeniem jako instrukcja oryginalna lub tłumaczenie instrukcji oryginalnej. Sam angielski wystarcza tylko tam, gdzie angielski jest językiem urzędowym. Od 2027 r. rozporządzenie dopuszcza instrukcje cyfrowe na określonych warunkach, z wersją papierową na żądanie w chwili zakupu.

Od 16 lipca 2021 r. maszynę można wprowadzić do obrotu na rynku UE tylko wtedy, gdy podmiot gospodarczy z siedzibą w Unii odpowiada za określone zadania w zakresie zgodności: producent z siedzibą w UE, importer, upoważniony przedstawiciel z pisemnym upoważnieniem lub, gdy żaden z nich nie istnieje, dostawca usług realizacji zamówień z siedzibą w UE. Jego nazwa i dane kontaktowe, w tym adres pocztowy, muszą znajdować się na produkcie, jego opakowaniu, paczce lub w dokumencie towarzyszącym.

Organy mogą żądać deklaracji i dokumentacji technicznej na uzasadniony wniosek, a organy kontrolujące przywóz muszą zawiesić dopuszczenie produktu do obrotu, gdy brakuje wymaganej dokumentacji lub oznakowań albo nie można zidentyfikować żadnego podmiotu zgodnie z art. 4. Nieprzedstawienie dokumentacji technicznej może samo w sobie dawać podstawę do wątpliwości co do zgodności. Deklarację i dokumentację należy przechowywać przez 10 lat.