编制符合性声明：必备内容与模板
欧盟符合性声明是 CE 标志的核心法律文件。制造商通过它以具有法律约束力的方式声明，该机械符合适用的欧盟协调立法的所有要求。本指南说明哪些内容属于必填项，机械指令与机械法规之间有哪些区别，以及应避免哪些错误。
什么是欧盟符合性声明？
欧盟符合性声明（机械指令下称 EC 符合性声明）是制造商或其授权代表自行负责地声明产品符合所有适用欧盟立法要求的文件，是 CE 标志的基础。
符合性声明必须随附于每一台机械，或在机械投放市场的任何地方都能获取。它必须以机械在其中提供的成员国的一种或多种语言编制。制造商必须自最后制造日期起至少保存符合性声明 10 年（机械指令附录 II）；依据机械法规（自 2027 年 1 月 20 日起），该期限自投放市场之日起算（法规第 10 条）。
机械指令规定的必备内容（附录 II，A 部分）
至 2027 年 1 月 19 日，投放市场适用机械指令 2006/42/EC。依据附录 II 第 1 部分 A 节，EC 符合性声明必须包含以下内容：
- 制造商的商号和完整地址以及（如适用）其授权代表
- 获授权编制技术文件人员的姓名和地址（该人员必须设立于欧盟境内）
- 机械的描述和标识，包括通用名称、功能、型号、类型、序列号和商品名称
- 明确声明该机械符合机械指令的所有相关规定
- 如适用，对其他欧盟指令的类似声明，即声明该机械符合其他相关指令和/或规定（例如低电压指令、电磁兼容指令）
- 所用协调标准的引用，或所用其他标准和技术规范的引用
- 声明的地点和日期
- 身份和签名，由获授权代表制造商或其授权代表起草该声明的人员提供
欧盟机械法规带来的变化（附录 V）
自 2027 年 1 月 20 日起，适用机械法规 (EU) 2023/1230 附录 V 的要求。与机械指令附录 II 相比，最重要的变化如下：
扩展的产品标识
机械法规要求更明确的产品标识。除名称和序列号外，数字产品护照也可能变得相关。
数字化提供
符合性声明今后可以以数字方式提供（例如通过网络链接或二维码下载）。网址或代码随后须写入使用说明书，数字声明在机械的预期使用寿命内保持在线，且无论如何至少十年（机械法规第 10 条第 8 款）。法规规定可应要求提供纸质版的是使用说明书，而非声明。
引用法规而非指令
声明不再引用机械指令 2006/42/EC，而是引用法规 (EU) 2023/1230。注意：在过渡期内，根据投放市场的日期，可能适用指令，也可能适用法规。
进口商和经销商的义务
机械法规首次就符合性声明为进口商和经销商规定了明确义务。进口商在将机械投放欧盟市场之前，必须核实存在合规的声明。
符合性声明中的常见错误
标准引用缺失或不精确：标准必须注明完整标准号和发布日期（例如“EN ISO 12100:2010”，而不能只写“EN ISO 12100”）。
缺少签名：符合性声明必须由获授权人员签署。未经签名的声明在法律上无效。
引用过时的指令：请核对引用的是指令或法规的现行版本。2027 年 1 月 20 日之后，不得再引用指令 2006/42/EC。
与合并声明混淆：对于部分完成机械，应出具合并声明，而非符合性声明。其必备内容不同，且不得加贴 CE 标志。
缺少翻译：符合性声明必须提供机械在其中提供的欧盟成员国官方语言版本。只有德语的声明不足以满足法国市场的要求。
符合性声明与合并声明
二者的区别很重要：完整机械获得欧盟符合性声明和 CE 标志。部分完成机械（必须先并入其他机械或与其他机械组装在一起，才能用于其预定用途）则获得依据机械法规附录 V B 部分出具的欧盟合并声明（此前为机械指令附录 II 第 1 部分 B 节）。
合并声明不带 CE 标志，但必须说明适用并已满足哪些基本健康与安全要求（机械法规附录 V B 部分第 5 点）。最终装配方还需满足什么，由装配说明书说明；在声明本身中列出尚未满足的要求属于自愿。声明随部分完成机械和装配说明书一并提供。
FAQ
关于符合性声明的常见问题
什么是符合性声明？
依据机械指令，符合性声明必须包含哪些必备内容？
2027 年欧盟机械法规会让符合性声明发生哪些变化？
符合性声明必须保存多久？
符合性声明与合并声明有何区别？
符合性声明中应避免哪些错误？
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