CE 标志指南
关于 CE 标志、依据机械指令 2006/42/EC 的风险评估和合格评定的实用知识。从机械指令到新机械法规，再到欧盟人工智能法案：简化 CE 流程，讲解清晰，并对照 EUR-Lex 上的官方法律文本核实。
从零开始了解 CE 标志
CE 标志对机械意味着什么，适用哪些法律，风险评估和技术文档如何构建，以及何时需要公告机构介入。
机械 CE 标志指南：分步讲解
CE 标志全解：它意味着什么，谁需要它，合格评定的 7 个步骤，以及机械指令下最常见的错误。
CE 标志义务：何时是强制性的？
哪些产品和机械需要 CE 标志，谁负责，以及标志缺失或错误会有什么后果？
CE 标志检查清单：逐项核对每一步
合格评定的完整检查清单：从指令归类，经风险评估，直至加贴 CE 标志。
以符合欧盟要求的方式实施 CE 标志
欧盟要求详解：合格评定程序、文档义务以及 CE 标志的正确加贴。
机械指令 2006/42/EC：概览
机械指令的适用范围、基本健康与安全要求、附录 IV 和合格评定程序，简明讲解。
机械制造中的协调标准：A、B、C 类标准
机械指令和机械法规的标准体系：A 类标准、B 类标准、C 类标准。CE 标志最重要的标准。
依据机械指令的风险评估：实践指南
依据 EN ISO 12100 的机械指令风险评估：三步法、风险矩阵、生命周期阶段和典型陷阱，助您简化 CE 流程。
创建符合性声明：必填内容与模板
正确创建机械的欧盟符合性声明。依据机械法规附录 V 的合格评定以及与机械指令 2006/42/EC 的区别。
机械制造中的技术文档
依据机械指令附录 VII 的技术文件应包含哪些内容，需保存多久，以及如何构建以确保修订可追溯。
附录 IV 机械：清单、程序、公告机构
哪些机械属于机械指令附录 IV，何时需要公告机构，以及 2027 年机械法规带来哪些变化。
机械的实质性修改：使用单位何时成为制造商
改造、提高性能、更换控制系统：依据德国联邦劳动和社会事务部（BMAS）的准则，一项修改可能产生新的 CE 义务。分步讲解评估流程。
机械 CE 标志需要多少成本？
用现实的成本模块代替一揽子报价：内部工时、标准采购、外部咨询，以及何时还需公告机构参与。
从机械指令到法规 (EU) 2023/1230
2027 年 1 月 20 日，机械法规将取代机械指令，新机械没有清库销售期。有哪些变化，出处在哪里，新的网络安全规则如何与之衔接，以及您的准备程度如何。
2027 年新机械法规：所有变化一览
新机械法规 (EU) 2023/1230 取代机械指令 2006/42/EC。风险评估、合格评定和欧盟人工智能法案方面有哪些变化。
机械指令与机械法规对比：附全部出处的逐条对照
机械指令 2006/42/EC 与机械法规 (EU) 2023/1230 的直接对比：依据官方对应表的对照表、期限、A 部分/B 部分快速检查，以及 PDF 格式的差距分析检查清单。
适用于机械的网络弹性法案：义务、期限和报告途径
网络弹性法案 (EU) 2024/2847 涵盖带数据连接的机械。自 2026 年 9 月 11 日起，已售出的机械同样负有报告义务，主要义务自 2027 年 12 月 11 日起适用：适用范围、分类、程序、处罚。
机械的网络安全：机械法规、无线电设备指令和 CRA
依据附录 III 第 1.1.9 条的防篡改保护、2027 年 12 月 10 日前无线电设备指令下的 EN 18031 以及 CRA：时间轴、保护目标、EN ISO 12100 之外的方法和接口清单。
机械法规就绪度检查：您为 2027 年准备好了吗？
关于机械法规 (EU) 2023/1230 的免费自测，共 11 个问题：得分、红黄绿分级和具体行动领域，约 3 分钟。
CE-Copilot 的工具详解
每个模块覆盖 CE 标志流程中的一个步骤：从标准检索，经风险评估，直至符合性声明。先讲解，再展示该工具如何切实为您减负。
风险评估软件
依据 EN ISO 12100 的 AI 辅助危险分析、二维风险矩阵、三步法措施。
标准查找工具
通过 AI 从机械描述中确定适用的欧盟指令和协调的 A/B/C 类标准，含附录 IV 识别。
标准检查清单
2,300+ 项协调标准，按项目逐项核对，双语搜索，并按指令、状态和过渡期筛选。
符合性声明软件
依据附录 II/V 创建欧盟符合性声明：多语言导出（DE/EN/FR/IT）、签名和徽标。
技术文档软件
依据附录 VII 的 50 项检查清单（机械法规下为 55 项），每项可上传文件并跟踪状态，确保技术文件完整。
功能安全
依据 EN ISO 13849-1 确定所需性能等级（PLr），记录 SISTEMA 结果并验证 PL ≥ PLr。
测试报告
按机械概况筛选、以标准为导向的验收测试，含测量值和四状态体系，形成可供审查的文档。
培训记录
结构化记录入职指导和安全培训，含培训类型、复训日期和电子签名。
CRA 软件
落实网络弹性法案：基于日期门槛的分类、清单、风险评估、附录 I、依据第 14 条的报告期限、CRA 报告、声明和使用说明书。
使用说明书软件
依据机械指令附录 I 第 1.7.4 条的 12 个章节：引导式编辑器、从项目数据预填、来自风险评估的剩余危险、AI 文本、PDF 与 Word。
对话式使用说明书：三个 AI 角色撰写、佐证和审核
作者直接在文档中撰写，编审维护附有出处的信息简表，审核员报告无依据的陈述。真实会话截图、交互式演示、局限和价格。
标准变更跟踪
订阅标准，并在其变更或撤回时自动收到通知，以随时掌握符合性推定的效力。
选择 CE 软件
与成熟 CE 软件的坦诚对比，并探讨哪种工作流程适合哪类制造商。
Safexpert 替代方案：CE 软件对比
CE-Copilot 与 Safexpert 的坦诚对比：功能范围、定价模式，以及哪种工具适合谁。
WEKA Manager CE 替代方案：CE 软件对比
WEKA Manager CE、Safexpert 和 CE-Copilot 的公正概览：交付方式、合同模式、AI 支持和价格。
CE 软件对比：CE-Copilot 的不同之处
AI 融入核心工作流程、无需安装的纯 Web 应用、每次三个月的许可证和透明的价格：与传统 CE 软件的品类对比。
CE 软件：什么适合谁？
没有 CE 部门的中小企业、批量机械与产品系列、专用机械制造或 CE 服务商：各目标群体的典型痛点和合适的工作流程。
将第三国机械销往欧盟
为美国、英国、瑞士和亚洲的制造商撰写：您在欧盟需要的经济运营者、技术文档、市场监督，以及到首次交付的现实时间表。
机械出口欧洲：面向欧盟以外制造商的概览
入门：在欧盟投放机械市场对欧盟以外的制造商有何要求，以及详细指南在哪些方面进一步深入。
没有欧盟实体也能将机械出口到欧盟
为什么每批机械交付都需要一个在欧盟设立的经济运营者（法规 2019/1020 第 4 条），授权代表和进口商实际做什么，以及首次交付前的合规检查清单。
机械的欧盟授权代表：何时需要
依据机械指令和机械法规的授权代表的角色、委托和局限，以及何时改由进口商承担该义务。
进口到欧盟的机械的技术文档
技术文档必须包含哪些内容，谁必须能够向主管部门提供，以及需保存多久。
美国机械进入欧盟：OSHA/NFPA 79 对比 EN 60204-1 和机械指令
美国设计实践与欧盟要求的差异所在：电气设备、安全防护装置、控制系统和文档。
机械的欧盟市场监督：在边境及之后会发生什么
海关和市场监督机构如何检查机械，他们要求什么，以及违规的代价。
出口商的 CE 时间表：从设计到首次交付
从首次设计审查到首次交付的 CE 流程现实时间表，包括公告机构的准备周期。
在企业内部以中文完成欧盟机械合规
本指南出自 CE-Copilot 背后的团队。CE-Copilot 是覆盖机械全部欧盟 CE 流程的软件平台：指令归类、涵盖 3,600+ 项标准并显示协调状态的标准查找工具、依据 EN ISO 12100 的风险评估、功能安全文档、测试报告、技术文档、使用说明书和欧盟符合性声明，并提供英语、德语、法语和意大利语导出。平台提供中文版和英文版；AI 起草，您审核并放行。