CE 标志检查清单：可逐项勾选的指南
CE 标志涉及大量步骤和文件。借助这份经实践检验的检查清单，您可以掌握全局，确保不遗漏任何重要事项。适合机械行业的 CE 负责人、设计工程师和项目经理。
准备工作与指令调研
第一步是弄清您的产品适用哪些欧盟指令和法规。这一步至关重要，因为此处的错误可能使后续整个流程失效。
实施风险评估
依据 EN ISO 12100 的风险评估是 CE 标志的核心。每台机械都必须进行，并且必须系统、可追溯地记录。
设计与安全方案
安全方案基于风险评估制定，并融入设计。此前确定的保护措施在这里得到切实落实。
编制技术文档
技术文档必须依据机械指令附录 VII（技术文件）或机械法规附录 IV（技术文档），可追溯地反映整个合格评定过程。须自最后制造日期起保存 10 年。
合格评定与收尾
技术文档完备后，进入正式的合格评定。根据机械类型，可由制造商自行完成，也可由公告机构完成。
时间安排
CE 标志所需的时间在很大程度上取决于机械的复杂程度。大致参考如下：
| 阶段 | 简单机械 | 复杂设备 |
|---|---|---|
| 指令调研 | 1 至 2 天 | 3 至 5 天 |
| 风险评估 | 3 至 5 天 | 2 至 6 周 |
| 安全方案 | 2 至 5 天 | 2 至 4 周 |
| 技术文档 | 3 至 7 天 | 4 至 8 周 |
| 合格评定 | 1 至 2 天 | 2 至 8 周 |
重要提示：CE 标志不是一个到产品开发结束时才开始的过程。理想情况下，风险评估在概念阶段就已启动，并贯穿整个设计。这样可以避免代价高昂的返工。
CE 标志中的常见错误
即使是经验丰富的制造商，在 CE 标志上也不断重复同样的错误。请避开这些典型陷阱：
未考虑所有指令
许多机械同时适用多项指令（例如机械指令 + 电磁兼容 + 低电压）。若遗漏其中一项，符合性声明就不完整。
风险评估流于形式
一份显然只是为了走过场、没有真正危险分析的风险评估，经不起主管部门的任何检查。
应用了过时的标准
协调标准会定期更新。应用已撤销的标准不再具有符合性推定。请务必在欧盟官方公报中核查最新状态。
使用说明书未使用国家语言
使用说明书必须提供机械投入使用所在国的官方语言版本。仅有英文说明书不足以进入德国市场。
CE 标志加贴不当
CE 标志有标准化的图形（基于网格）。高度至少 5 mm，并须清晰可见、不易磨灭地加贴在产品或铭牌上。容易脱落的贴纸是不够的。
文件未保存
技术文档必须自最后制造日期起至少保存 10 年。对批量生产的机械，这意味着：最后一台生产之后 10 年。
您需要哪些文件？
概括而言，要完成完整的 CE 标志，您需要以下文件：
风险评估
依据 EN ISO 12100
技术图纸
总装图 + 细节图
电路图
电气、气动、液压
标准清单
所应用的协调标准
测试报告
测量、测试、确认
使用说明书
使用国家语言
符合性声明
依据机械指令附录 II 或机械法规附录 V
安全证明
依据 EN ISO 13849-1 或 EN 62061 的 PL/SIL 计算
您在“功能安全”模块中确定所需性能等级（PLr），并在同一模块中记录所达到的结果。所达到 PL 的计算（依据 EN ISO 13849-1）在 SISTEMA 中进行，这是 DGUV 下属 IFA 提供的免费工具。CE-Copilot 不能替代 SISTEMA。随后，SISTEMA 报告应作为证明文件归入您的技术文档。