CE-Copilot 是 SH Engineering 推出的独立 CE 软件,用于依据机械指令 2006/42/EC 和机械法规 (EU) 2023/1230 完成机械的 CE 标志流程,以 Web 应用形式提供,无需安装。项目、基于欧盟官方公报的标准数据库、依据 EN ISO 12100 的风险评估、依据 EN ISO 13849-1 的所需性能等级、十一个指令模块、测试报告、技术文件、使用说明书和符合性声明都集中在一款应用中;内置 AI 在五个步骤中提供建议。每月 119 € 起。
CE-Copilot 是承载您 CE 流程的 CE 软件:从究竟适用哪些指令的问题,到您审核并签署的符合性声明,再到之后的标准监控。依据机械指令 2006/42/EC 和机械法规 (EU) 2023/1230 进行 CE 标志的每一步在这里都有对应模块,所有模块都基于同一份项目数据工作。文件在一个应用中生成,而不是分散在各处的 Excel 表格和 Word 模板中。
与传统 CE 软件的区别:在其中五个步骤中,由 AI(Anthropic 的 Claude)起草。它检索指令和标准,建议危险和保护措施,并撰写使用说明书的章节。这为您省去检索和撰写工作,但不替您做决定:AI 建议在采纳前会先显示,可采纳、修改或放弃;放行权在您手中。
“The time needed to prepare a risk assessment is cut drastically, and you get good suggestions for hazards and measures.”
(德文原文的英文译文)
Christian
Mitarbeiter Arbeitsvorbereitung · Kurmann Technik AG
“CE-Copilot presents the tasks in a structured and understandable way. Time savings through AI analysis. Flexible and adaptable to different use cases.”
“The risk assessment suggestions based on the machine described beforehand save a lot of time and speed up the process considerably compared with other software.”
一款用于机械 CE 标志的独立 CE 软件,以 Web 应用形式运行,无需安装。所有项目数据以结构化形式存储在 CE-Copilot 中,并在其中编辑、跟踪和输出:带模板和归档的项目管理、基于欧盟官方公报引用清单的标准数据库(含项目检查清单和变更跟踪)、依据 EN ISO 12100 的风险评估(涵盖所有生命周期阶段的危险、措施前后的风险值以及每项危险的变更记录)、15 种机械类型的危险模板、依据 ISO 7010 的安全标志、带依据 EN ISO 13849-1 所需性能等级的安全功能、十一个指令模块(包括 ATEX、电磁兼容、无线电设备、压力设备和网络弹性法案)、带测量值的测试报告、技术文件、使用说明书以及 Word 和 PDF 格式的符合性声明,自 Professional 方案起提供 Safexpert 导入和项目数据 Excel 导出,Business 方案提供带角色的多用户和审计追踪。AI 内置于该软件中:它提出指令、标准、危险、保护措施和使用说明书章节文本的建议,并检查符合性声明。AI 建议在采纳前显示,可以采纳、修改或放弃;放行由制造商决定。
CE-Copilot 覆盖整个 CE 流程还是只覆盖其中部分?
CE-Copilot 覆盖本页 CE 流程所描述的机械 CE 标志十个步骤:确定法律框架和指令(包括附录 IV 检查)、研究标准并在项目检查清单中确定、依据 EN ISO 12100 实施风险评估、按三步法记录保护措施并评估剩余风险、依据 EN ISO 13849-1 记录带所需性能等级(PLr)的安全功能、记录测试和测量值、依据机械指令附录 VII 或机械法规附录 IV 汇编技术文档、依据机械指令附录 I 第 1.7.4 条或机械法规附录 III 第 1.7.4 条编制使用说明书、依据机械指令附录 II 或机械法规附录 V 出具符合性声明,以及在投放市场后监控标准变更。所有模块基于同一份项目数据,您无需重复录入。软件之外的工作包括设计和制造、在 SISTEMA 中计算所达到的性能等级、必要时的公告机构、CE 标志的实际加贴,以及制造商的专业审核和放行。适用基本要求的清单,CE-Copilot 目前仅为部分完成机械的合并声明生成。
我可以预先查看完成后的文档是什么样子吗?
可以。“示例档案”下提供了一个示例项目的 PDF:机器人焊接单元的 200 页 CE 文档,从应用中原样导出。其中包含依据 EN ISO 12100 的风险评估,含 42 项危险(每项危险均有风险值、三步法保护措施和剩余风险)、24 项标准的清单、已签署的符合性声明、依据机械法规附录 IV 的技术文档概览、测试报告中 78 个测试项中已完成的 74 个、5 项带所需和已达性能等级的安全功能,以及依据网络弹性法案的网络安全章节。该档案无需注册、无需电子邮件地址即可获取。不包含来自 CAD 和 E-CAD 的设计图纸、电路图和物料清单,这些在技术文档中仅作引用。使用说明书以章节文本摘录的形式包含在内;带插图的完整版有单独的导出。
来自数据库。这些标准不是 AI 生成的:它们存放在一个受维护的数据库中,其来源是欧盟官方公报(OJEU),即协调标准的官方清单。该数据库每周自动与官方公报比对。AI 不会编造标准编号,它只是从数据库现有的标准中选出与您的机械相匹配的标准并进行优先级排序。随后,每项建议的标准都会与数据库核对:编号、标题、标准类型(A/B/C)和协调状态均来自数据库,并覆盖 AI 的输出。若某个编号无法在数据库中验证,它将被标记为“待审核”,而不会作为有效标准输出。CE-Copilot 由此将可靠的标准数据库与仅用于加速选择的 AI 结合起来。
CE-Copilot 支持依据 EN ISO 13849-1 的功能安全吗?
支持,且分工明确。在功能安全模块(自 Starter 方案起)中,您录入安全功能,为其分配来自风险评估的危险,并利用 EN ISO 13849-1 的风险图根据伤害严重程度、频率和可避免性确定所需性能等级(PLr)。根据类别、MTTFd、DCavg 和 CCF 计算实际达到的 PL 则在 SISTEMA 中进行,这是 DGUV 下属 IFA 的免费工具;一份 CSV 移交清单可简化在 SISTEMA 中的录入。随后您在模块中记录 SISTEMA 结果,软件对照 PLr 检查 PL,并指出与标准特征值的矛盾。CE-Copilot 不能取代 SISTEMA,也不能取代依据 EN ISO 13849-2 的确认。
欧盟人工智能法案对 CE 标志意味着什么?
自数字综合法案 (EU) 2026/1744 起,机械法规 (EU) 2023/1230 被列入人工智能法案 (EU) 2024/1689 附录 I B 部分。因此,对于机械中的高风险 AI 系统,例如作为安全部件的 AI 系统,人工智能法案中仅适用第 6 条第 1 款、第 60a 条和第 102 至 112 条(人工智能法案第 2 条第 2 款)。对此类 AI 系统的实质性要求通过机械法规规定:欧盟委员会依据机械法规第 8 条通过授权法案补充机械法规附录 III,这些法案自 2028 年 8 月 2 日起适用。因此,作为安全部件的 AI 系统无需另行依据人工智能法案进行合格评定。人工智能法案附录 III 所列的 AI 系统则不同,例如用于评估员工绩效或行为的系统:自 2027 年 12 月 2 日起,第三章全部适用于它们,须单独进行合格评定、声明、CE 标志和注册(人工智能法案第 43 条、第 47 至 49 条)。无论如何,与 AI 相关的风险都应纳入风险评估。CE-Copilot 帮助您判断您的机械是否受影响。
我也能获得标准全文吗?
不能:标准全文受版权保护,由出版机构(如 DIN Media)授权,任何供应商的订阅中都不包含。CE-Copilot 为您提供对 CE 标志起决定作用的元数据:协调状态、版本、过渡期、官方公报引用以及与您机械的对应关系。这样,您在花钱之前就知道真正需要购买哪些标准。
我可以把已购买的标准存放在 CE-Copilot 中吗?
可以,自 Professional 方案起:在“我的标准文本”下,您可以将自行获得许可的标准全文以 PDF 形式存入,并在账户中集中管理,而无需在电子邮件附件和本地文件夹中查找。这些文件仅限您的账户私密使用,不会进入公共标准数据库。CE-Copilot 自身不提供标准全文,也不会用 AI 分析所存入的文件。使用权仍归您所有:您只存入持有有效许可的标准,并与您的标准供应商澄清云存储的许可条件(例如依据您的出版机构许可)。
有哪些导出方式?
四份核心文档(风险评估、符合性声明、标准分析、技术文档)可分别导出为 PDF 和 Word,表格还可导出为 CSV。此外,完整导出将一个项目打包为一个 PDF 或 Word 文件,包含封面、徽标、风险评估、所应用的标准、符合性声明、技术文档、测试报告,以及(如已录入)带 PLr 和 SISTEMA 结果的安全功能。符合性声明提供多语言版本(DE/EN/FR/IT)。
CE-Copilot 能取代 CE 顾问吗?
CE-Copilot 取代的是工具,而不是专业判断。从指令归类到符合性声明的文档在一款应用中生成,而不是散落在各处的 Excel 表格和 Word 模板中。但 CE 标志的法律责任在制造商,关键决策应由合格的专业人员作出。与以往的区别在于:您的专业知识用于决策,而不是用于排版、检索和撰写。
我的数据存储在哪里?
数据库运行在 Supabase 上。AI 分析通过 Anthropic 的 Claude API 进行;您的数据在那里不会被用于训练。详情见隐私政策。
是。机械指令 2006/42/EC 附录 I 第 1.7.4 条要求每台机械都随附使用说明书,以原版使用说明书或其使用国官方语言译本的形式提供。它同时也是 EN ISO 12100 风险减小的第三步:凡是无法通过设计和技术措施消除的,都必须通过使用信息加以解决。这些内容要求在 2027 年 1 月 20 日起适用的机械法规 (EU) 2023/1230 下基本保持不变。
机械使用说明书必须包含哪些内容?
依据机械指令附录 I 第 1.7.4 条,其中应包括:制造商和机械的信息、预定使用和可预见的误用、技术数据、运输和装配、安装和试运转、操作、维护、故障排除、拆卸以及带保护措施的剩余危险等。CE-Copilot 将其映射为 12 章节结构,并从您的项目数据中预填;剩余危险和所应用的标准在导出时自动来自风险评估。
CE-Copilot 也能编制使用说明书吗?
可以,作为附加模块自 Professional 方案起提供(每个项目一次性购买,无周期性费用)。引导式编辑器带您完成依据机械指令附录 I 第 1.7.4 条的 12 个章节;用途、限制、接口和测量值从项目数据预填,剩余危险和所应用的标准在导出时自动取自风险评估。如有需要,AI 可将章节撰写为可审核的草稿,缺失的信息显示为占位符而非猜测的数值。导出为 PDF 和 Word;专业审核由制造商负责。