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机械协调标准：A 类、B 类和 C 类标准

协调标准是机械制造商证明符合欧盟指令和法规的核心工具。本文介绍由 A 类、B 类和 C 类标准构成的三级标准体系、机械工程中最重要的标准，以及符合性推定的运作方式。

什么是协调标准？

协调标准是由欧洲标准化组织（CEN、CENELEC、ETSI）应欧盟委员会的要求制定的欧洲标准（EN）。它们将欧盟指令或法规的基本健康与安全要求转化为技术规范。

决定性的优势在于：应用协调标准的制造商可以依据所谓的符合性推定。应用协调标准出于自愿，并不强制使用某一特定标准。但是，不应用协调标准的制造商必须通过其他方式证明，所选方案达到了同等的安全水平。

符合性推定

符合性推定是欧洲单一市场的核心概念。其含义是：制造商如果应用了出处已刊载于欧盟官方公报的协调标准，则推定产品满足该标准所涵盖的基本要求。

具体而言，一旦发生争议，须由主管机关证明该标准未被遵守，或该标准未能完全涵盖相应要求。不应用协调标准时，举证责任完全由制造商承担。

重要提示：只有标准的出处已刊载于欧盟官方公报，才适用符合性推定。出处已被撤销或尚未刊载的标准，不产生符合性推定。请定期核查您所应用标准的状态。

A 类、B 类和 C 类标准体系

机械协调标准分为三级：

A 类标准（基础安全标准）

A 类标准规定适用于所有类型机械的基本概念、设计原则和一般方面，是机械安全的方法论基础。

最重要的 A 类标准：

EN ISO 12100（机械安全：设计通则、风险评估和风险减小）。该标准是机械工程中所有风险评估的基础。

B 类标准（通用安全标准）

B 类标准涉及单项安全方面，或适用于多种机械的安全防护装置。分为 B1 类标准（特定安全方面，如安全距离或噪声）和 B2 类标准（安全防护装置，如联锁装置或光幕）。

重要的 B 类标准：

  • EN ISO 13849-1/-2（控制系统的安全相关部件：性能等级、类别）
  • EN IEC 62061:2021（安全相关控制系统的功能安全，SIL）
  • EN ISO 13857（防止触及危险区的安全距离）
  • EN ISO 14119（与防护装置关联的联锁装置）
  • EN ISO 13850（急停功能，设计原则）
  • EN 60204-1（机械的电气设备）

功能安全的证明分为两部分。所需性能等级（PLr）由您从风险评估中得出；在功能安全模块中，您依据 EN ISO 13849-1 的风险图为每项安全功能记录该等级。而实际达到的性能等级需根据类别、MTTFd、DCavg 和 CCF 计算，同时还要用到制造商的元件数据（符合 VDMA 66413 的库），这部分属于 SISTEMA，即 DGUV 下属 IFA 提供的免费工具。CE-Copilot 并不取代 SISTEMA：您随后将 SISTEMA 的结果录入该模块，软件会核对 PL 与 PLr 的合理性，SISTEMA 报告则作为证明材料归入技术文件中图纸与计算书的部分。

C 类标准（机械产品安全标准）

C 类标准针对特定机械或机械组规定详细的安全要求。它们优先于 A 类和 B 类标准：如果 C 类标准的要求与 B 类标准不同，则对相应机械类型适用 C 类标准。

C 类标准示例：

  • EN ISO 6909:2026（机床，安全，折弯机；取代 EN 12622）
  • EN 619:2022（连续搬运设备和系统：单件货物机械搬运设备的安全要求）
  • EN ISO 10218-1/-2（工业机器人：安全要求）
  • EN 415 系列（包装机）

如何找到适用于我的机械的标准？

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寻找 C 类标准：首先检查是否存在适用于您的机械类型的产品专用 C 类标准。C 类标准通常会引用所有相关的 A 类和 B 类标准。

2

始终应用 A 类标准：EN ISO 12100 始终适用。它是您的风险评估的方法论基础。

3

按危险选择 B 类标准：根据已识别的危险来选择 B 类标准。您的机械有安全控制系统吗？那么需要 EN ISO 13849 或 EN 62061。有防护装置吗？那么请检查 EN ISO 14119。

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核查官方公报中的引用：请确认您所用标准的出处已刊载于欧盟官方公报，且该标准未被撤销。只有这样，符合性推定才适用。

标准与 2027 年欧盟机械法规

随着新的欧盟机械法规 (EU) 2023/1230 出台，协调标准必须在新的法律框架下加以调整并公布。对于适用该法规的机械，不存在让现有出处继续沿用的过渡期：该法规自 2027 年 1 月 20 日起适用（第 54 条），而在其项下尚未公布任何出处。指令清单中的标准可作为技术发展水平加以应用，但对适用该法规的机械而言，它们不能产生依据第 20 条的符合性推定。为此，欧盟委员会已于 2025 年 1 月向 CEN 和 CENELEC 下达标准化请求 M/605。

对制造商而言，这意味着：要主动跟踪哪些标准在新法规下被协调，以及您目前所应用的标准是否仍然有效。在向该法规切换期间（切换日为 2027 年 1 月 20 日及其后），标准跟踪尤为重要。

自动查找相关标准

CE-Copilot 的标准查找工具会自动识别适用于您的机械类型的协调标准。它显示当前的协调状态，核查标准在欧盟官方公报中的引用情况，并向您通报更新。

试用标准查找工具观看演示

FAQ

关于协调标准的常见问题

什么是协调标准？
协调标准是应欧盟委员会的要求制定的欧洲标准，其出处已刊载于欧盟官方公报。应用这些标准即可证明符合相应的欧盟指令和法规；是否采用出于自愿，但这是最简便的举证途径。
符合性推定是什么意思？
制造商如果完整应用了在欧盟官方公报中被引用的协调标准，就可以推定该标准所涵盖的指令要求已得到满足。实际上，这等于倒置了举证责任，也是协调标准的核心优势。
A 类、B 类和 C 类标准有什么区别？
A 类标准是基础安全标准，包含适用于所有机械的基本概念和方法（首先是 EN ISO 12100）。B 类标准涉及安全的通用方面，或适用于多种机械的安全防护装置。C 类标准是针对具体机械的产品标准，当其规定与 A 类、B 类标准不一致时，优先适用 C 类标准。
如何找到适用于我的机械的标准？
行之有效的做法是：先检查该类机械是否有 C 类标准，再补充适用的 B 类标准，并应用 A 类标准 EN ISO 12100 的方法。CE-Copilot 的 AI 标准查找工具等工具会根据机械描述提出相关指令和标准，作为草案供您核对。
在 2027 年机械法规下，协调标准仍然有效吗？
该体系在机械法规 (EU) 2023/1230 中得以保留；起决定作用的是欧盟委员会就相应法律依据在欧盟官方公报上公布的出处清单。欧盟委员会一旦公布机械法规项下的首批出处，CE-Copilot 每周与欧盟官方公报的比对就会将其纳入；经审核后，它们会进入标准目录。

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