向欧盟出口机械：
从第一天起规划 CE 标志。

机械只有满足附录 I 的基本健康与安全要求并带有 CE 标志，才能投放欧盟市场或投入使用。CE 标志是制造商以文件为依据的自我声明，而不是欧盟机构签发的批准。只有对于附录 IV 中未完全按涵盖所有相关要求的协调标准制造的类别，才强制要求公告机构介入。

机械法规在一个固定日期取代机械指令。自 2027 年 1 月 20 日起投放欧盟市场的每一台机械都必须符合该法规；新制造的机械没有过渡期。起决定作用的是每一台机械首次在欧盟市场供货的时间。对于附录 I 第 A 部分的六类机械，自该日起始终必须有公告机构介入。

附录 I 要求制造商进行风险评估，以确定适用的要求，并在设计机械时考虑其结果。EN ISO 12100 是协调的方法标准：确定机械的限制，在所有生命周期阶段识别危险，进行风险估计与风险评价，然后按强制性的三步顺序减小风险（本质安全设计、安全防护、使用信息）。

在欧盟官方公报中公布引用的标准，对其所涵盖的要求提供符合性推定。标准是自愿采用的，基本要求则不是。采用现行已公布引用的版本，并在您的机械类别存在 C 类标准时采用该标准，是实现经得起检验的设计的务实途径。截至 2026 年 8 月，尚无任何标准依据新法规公布引用；预计 2026 年底前后将作出首个引用决定。

总体说明、图纸和控制电路图、计算和测试结果、风险评估文档、所用标准、测试报告、使用说明书以及各项声明。技术文件须保存 10 年（依据指令，自制造之日起，成批生产的自最后一台制造之日起；依据法规，自投放市场起），并能在收到附有理由的请求后，在与其复杂程度相称的期限内整理提供。

声明应标明机械、制造商、适用的欧盟法律文件以及所用标准，并由制造商签署。至 2027 年 1 月 19 日，声明还必须注明设立在欧共体内、获授权编制技术文件的人员。自 2027 年 1 月 20 日起，声明仅注明制造商以及（如已指定）授权代表，并且可以以数字形式提供。

使用说明书必须以机械投放市场或投入使用所在成员国的欧盟官方语言随机提供，并标明为原版使用说明书或原版使用说明书译本。只有在英语是官方语言的地方，仅提供英语才够。自 2027 年起，法规在规定条件下允许提供数字版使用说明书，并在购买时应要求提供纸质版。

自 2021 年 7 月 16 日起，机械只有在欧盟境内设立的经济运营者对规定的合规任务负责时，才可以投放欧盟市场：欧盟境内的制造商、进口商、持有书面授权的授权代表，或者在这些主体都不存在时，欧盟境内的履约服务提供商。其名称和联系方式（包括邮寄地址）必须出现在产品、其包装、包裹或随附文件上。

主管当局可以提出附有理由的请求，要求提供声明和技术文件；当缺少所需文件或标志，或无法确定第 4 条所述的经济运营者时，负责进口管控的当局必须暂停产品放行。未能提交技术文件本身就可能成为怀疑其符合性的理由。声明和技术文件应保存 10 年。