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机械的欧盟授权代表:何时需要以及其职责

已对照欧盟法律文本核实

“我们需要一名欧盟代表吗?”是大多数欧盟境外机械制造商问的第一个问题,而坦率的回答是:这取决于您的销售方式。本指南把背后的两个法律问题分开讲清,列出授权代表必须做什么、不能做什么,将这一角色与进口商作比较,最后给出选择授权代表的检查清单。

两个问题,而不是一个

出口商往往把两个独立的法律问题混为一谈。第一个问题是,您是否需要一名在欧盟境内设立的经济运营者。自 2021 年 7 月 16 日起,市场监督法规 (EU) 2019/1020 第 4 条对机械给出了明确的肯定答案:没有这样的运营者,产品不得投放市场。符合条件的配置有四种:欧盟境内设立的制造商、进口商、持有涵盖第 4 条第 3 款任务的书面授权的授权代表,或者在这些都不存在时,处理该产品的欧盟履约服务提供商。

第二个问题是,您是否确实需要授权代表。在法律上不需要,在实践中往往需要。机械指令让制造商自行选择是否指定授权代表,机械法规在第 12 条中也是这样规定的:制造商“可以”指定授权代表。没有人强迫您。但如果您直接向欧盟客户销售(包括线上销售),链条中就没有进口商,此时授权代表就是不设立子公司而拥有欧盟运营者的现实办法。面向欧盟终端用户的在线要约视为在欧盟市场上提供产品(法规 2019/1020 第 6 条),因此一件代发(dropshipping)也回避不了这个问题。

您通过欧盟进口商销售

进口商依法就是第 4 条所指的经济运营者。为此无需任何授权代表。至 2027 年 1 月 19 日,您仍须在每份 EC 符合性声明中写明一名在共同体境内设立、有权编制技术文件的人员;可以是进口商、您的授权代表,或您委托的任何其他欧盟境内设立的人员。

您直接销售,或只通过经销商销售

经销商不是第 4 条所指的经济运营者。您需要一名书面授权涵盖第 4 条第 3 款任务的授权代表,或一家欧盟履约服务提供商。在实践中,授权代表通常还承担指令下技术文件人员的角色,一份授权即可涵盖与欧盟的两个接触点。

授权代表做什么

任务由法律规定,是授权的最低内容。法规 2019/1020 在第 4 条第 3 款中列出这些任务;机械法规在第 12 条第 2 款中重述其核心内容,适用于 2027 年 1 月 20 日起的期间。

1

核实声明和技术文档确已存在:第 4 条所指的经济运营者必须核实欧盟符合性声明和技术文档已经编制(法规 (EU) 2019/1020,第 4 条第 3 款 (a) 项)。一名从未见过您的文件就签署授权的授权代表,没有尽到自己的职责。

2

将声明和文件置于主管机关可查阅的状态:声明必须在适用法规要求的期限内保持可供查阅,技术文档则必须能够应要求提供。机械法规对两者都规定为投放市场后 10 年(第 12 条第 2 款和第 10 条第 3 款)。

3

在收到附有理由的请求时提供信息和文件:收到市场监督机构附有理由的请求后,授权代表必须提供证明符合性所需的一切信息和文件,并使用该机构容易理解的语言(法规 (EU) 2019/1020,第 4 条第 3 款 (b) 项)。

4

向主管机关通报存在风险的产品:如果授权代表有理由认为某产品存在风险,必须通知市场监督机构(第 4 条第 3 款 (c) 项)。授权书应约定您与授权代表如何交换来自现场的信息。

5

配合采取纠正措施:授权代表必须与主管机关合作,并在收到附有理由的请求时确保采取纠正措施以消除任何不合规情形(第 4 条第 3 款 (d) 项;机械法规第 12 条第 2 款)。授权代表无法重新设计您的机械,但可以确保您采取行动。

依据机械指令,授权可以更进一步:第 2 条 (j) 项允许授权代表代表制造商履行“全部或部分义务和手续”,而法规 (EC) No 765/2008 规定,CE 标志只能由制造商或其授权代表加贴。您的授权代表是否替您签署声明或加贴标志,取决于授权书的内容,而不是法律。

授权代表不能做什么

授权代表不是制造商,接受授权也不会使其成为制造商。由此产生三个具体后果。

不编制技术文档

机械法规对此有明文规定:依据基本健康与安全要求进行设计和制造的义务以及编制技术文档的义务,不能纳入授权范围(第 12 条)。依据机械指令,“有权编制技术文件的人员”负责汇集文件,并在收到附有理由的请求时提供;图纸、计算书、测试报告和风险评估须由您自己完成。

不承担您的责任

符合性声明是您的声明,由您自行承担全部责任。授权代表如果答复主管机关不当,或无法提交文件,受影响的是作为制造商的您:被认定为不合规的是机械,而不是授权代表。

不能取代公告机构

需要第三方评估的情形(指令下未完全由协调标准覆盖的附录 IV 机械;法规下附录 I A 部分的六个类别),评估由公告机构进行。授权代表可以代您办理与该公告机构的手续,但不能自行完成评估。

书面授权

两部法律都要求授权采用书面形式,并把法律效力与其内容挂钩。只有当授权书指定授权代表履行第 4 条第 3 款的任务时,法规 2019/1020 才承认其为第 4 条所指的经济运营者。机械法规要求授权至少允许授权代表做到以下几点:在机械投放市场后至少 10 年内,将欧盟符合性声明和技术文档置于各国市场监督机构可查阅的状态;在收到附有理由的请求时,提供证明符合性所需的全部信息和文件;就为消除授权所涉机械带来的风险而采取的任何行动,与主管机关合作(第 12 条第 2 款)。

在法定最低要求之外,一份行之有效的授权书还会明确涵盖的产品和市场,授权代表如何获取最新文件以及在多长时间内,谁签署什么,来自现场的事故信息如何双向流转,终止时如何处理,以及责任和费用如何安排。请把授权书的副本与技术文件一起保存:主管机关可能会索取。

名称与地址:授权代表出现在哪里

依据机械指令,机械上的标志必须包含制造商以及(如适用)其授权代表的商号和完整地址(附录 I 第 1.7.3 点)。每份 EC 符合性声明都要写明一名在共同体境内设立、有权编制技术文件的人员(附录 II 第 1.A 点)。如果授权代表是您的第 4 条经济运营者,其名称和联系方式(含邮政地址)必须出现在产品、包装、包裹或随附文件上(法规 2019/1020,第 4 条第 4 款)。

自 2027 年 1 月 20 日起,依据机械法规附录 V 的欧盟符合性声明写明制造商以及(如已指定)授权代表;单独的技术文件人员不再存在。制造商还必须在机械上标明自己的名称、邮政地址以及网站、电子邮件地址或其他数字联系方式,作为唯一联系点(第 10 条)。第 4 条第 4 款对责任运营者的标注要求继续并行适用。

授权代表与进口商:区别

方面授权代表进口商
角色的法律依据制造商的书面授权(指令第 2 条 (j) 项;法规第 12 条)以自己的名义将第三国产品投放欧盟市场(法规第 13 条)
货物所有权通常没有;您直接向欧盟客户开具发票买入并转售;处于您与市场之间
第 4 条所指的经济运营者(法规 2019/1020)是,前提是授权涵盖第 4 条第 3 款的任务是,自动成立
自 2027 年起的自身核查义务依授权履行任务:保存、提供、配合投放市场前须核实合格评定、技术文档、CE 标志和随附文件;在机械上标明自己的名称和联系方式;将声明保存 10 年
成为制造商的风险没有,只要在授权范围内行事有,如果以自己的名称或商标销售,或以影响合规的方式改动机械(法规第 17 条)
产品责任(指令 2024/2853)制造商在欧盟境外时可能被追究责任制造商在欧盟境外时可能被追究责任

选择授权代表:检查清单

1

在欧盟境内设立,并有真实的邮政地址:信箱地址无法回应附有理由的请求。授权代表的名称和邮政地址会出现在您的产品或其文件上,主管机关将直接向其发函。

2

具备机械领域的专业能力,而不只是通用的合规服务:授权代表必须能够读懂依据 EN ISO 12100 编制的风险评估、控制电路图和测试报告,并能用当地语言向主管机关解释。

3

书面授权明确涵盖第 4 条第 3 款的任务:只有当书面授权指定授权代表履行第 3 款的任务时,法规 2019/1020 才承认其为第 4 条所指的经济运营者。笼统的措辞不够。

4

至 2027 年 1 月 19 日,指令下的两个角色均已覆盖:第 4 条所指的经济运营者,以及有权编制技术文件的人员。一份授权可以同时涵盖两者;请核实是否如此。

5

文件获取方式在实践中已约定:授权代表如何在要求的时限内拿到最新的技术文件:共享存储库、指定联系人,还是升级路径?请在首批发货前测试一次。

6

范围:哪些产品、哪些市场、哪些欧盟法规:列出机械的类型或系列、适用的法规(机械指令或机械法规,视情况包括电磁兼容指令、低电压指令、ATEX 指令、无线电设备指令)以及涵盖的成员国。

7

期限、终止与交接:授权终止后,10 年的保存义务怎么办?请约定由谁保存什么、由谁就变更通知主管机关。

8

责任、保险与费用:产品责任指令 (EU) 2024/2853 会波及非欧盟制造商的授权代表。预计会有保险要求,费用结构也会反映产品数量和文件质量。

CE-Copilot 如何支持这一安排

授权代表只能保存和移交您已经编制的内容。CE-Copilot 是制造商编制这些内容的工具,支持中文和英文:

  • 技术文档模块:50 项检查清单(依据机械法规为 55 项),按指令附录 VII(法规附录 IV)分为八个部分,每一项均可存放文件,并可将整个项目一次性导出为一份 PDF 或 Word 文件,供授权代表置于主管机关可查阅的状态。
  • 符合性声明含授权代表字段,依据指令还含有权编制技术文件的人员字段;从 Professional 方案起可导出英语、德语、法语和意大利语版本。
  • Business 方案:一个账户内 5 个带角色的用户名额,包括只读角色,您的授权代表或进口商可以查看并导出最新文件而无法编辑,审计追踪会记录谁更改了什么。
  • 它不做什么:CE-Copilot 不是授权代表服务,不签发证书,也不构成法律意见。AI 负责起草,制造商负责审核并签署。

要全面了解在欧盟没有实体时如何进入市场,请参阅出口商概览。

FAQ

常见问题

欧盟境外的机械制造商必须指定授权代表吗?
不必。依据机械指令,授权代表是履行制造商手续的一种选择;依据机械法规,第 12 条规定制造商“可以”指定授权代表。强制要求的是依据法规 (EU) 2019/1020 第 4 条在欧盟境内设立的经济运营者。如果您通过欧盟进口商销售,进口商自动承担这一角色。如果您直接销售,通常的做法是委托一名持有书面授权的授权代表来承担。
我的欧盟进口商可以同时担任我的授权代表吗?
在法律上这是两个不同的角色,后果也不同。进口商以自己的名义将您的产品投放市场,并承担自己的义务;授权代表则依据书面授权代表您行事。同一家公司可以为同一制造商同时承担两个角色,但授权书应写明其以授权代表身份执行哪些任务,同时要注意,依据机械法规第 17 条,以自己的品牌销售或改动机械的进口商本身将被视为制造商。
授权代表会编制我的技术文件吗?
不会。依据机械法规,设计和制造义务以及技术文档的编制明确不能纳入授权范围(第 12 条)。授权代表将文档和声明置于主管机关可查阅的状态,并在收到附有理由的请求时提交。依据机械指令,有权编制技术文件的人员负责汇集文件并按要求提供;内容仍须由您作为制造商提供。
机械和声明上应写谁的名称?
依据机械指令,机械上的标志须包含制造商以及(如适用)其授权代表的商号和完整地址(附录 I 第 1.7.3 点),EC 符合性声明则要写明一名在共同体境内设立、有权编制技术文件的人员。如果授权代表是您依据法规 (EU) 2019/1020 第 4 条确定的经济运营者,其名称和联系方式(含邮政地址)还必须出现在产品、包装、包裹或随附文件上。自 2027 年 1 月 20 日起,依据机械法规附录 V 的欧盟符合性声明写明制造商以及(如已指定)授权代表。
授权代表要为我的机械承担责任吗?
责任越来越多地落到授权代表头上。新的产品责任指令 (EU) 2024/2853 适用于 2026 年 12 月 9 日之后投放市场的产品,规定制造商设在欧盟境外时,进口商或授权代表可能要为缺陷产品(包括软件)承担责任。预计授权代表在接受授权之前,会要求提供完整、经得起检验的技术文档以及适当的保险安排。
2027 年 1 月 20 日起,授权代表有哪些变化?
机械法规将这一角色直接写入机械法律:第 12 条规定了授权的最低内容(自投放市场起至少 10 年内保存声明和技术文档以备查阅,在收到附有理由的请求时提供信息和文件,配合采取纠正措施),并把设计义务和技术文档的编制排除在授权之外。指令中单独设立的“有权编制技术文件的人员”将不再出现在声明中。法规 2019/1020 关于在欧盟境内设立责任经济运营者的要求继续适用。

在企业内部以中文完成欧盟机械合规

本指南出自 CE-Copilot 背后的团队。CE-Copilot 是覆盖机械全部欧盟 CE 流程的软件平台:指令归类、涵盖 3,600+ 项标准并显示协调状态的标准查找工具、依据 EN ISO 12100 的风险评估、功能安全文档、测试报告、技术文档、使用说明书和欧盟符合性声明,并提供英语、德语、法语和意大利语导出。平台提供中文版和英文版;AI 起草,您审核并放行。

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本指南为面向机械制造商的一般性信息,已依据截至 2026 年 9 月 12 日的欧盟官方法律文本核实,不构成法律意见。涉及您具体产品的决定,请查阅法律文本(EUR-Lex)或咨询合格的顾问。