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Logiciel de documentation technique pour machines

Le dossier technique est la preuve documentée qu’une machine a été conçue et construite de manière conforme. Ce guide explique quels contenus la loi exige et comment le module Documentation technique de CE-Copilot vous aide à documenter de façon complète et à l’épreuve des audits selon l’annexe VII de la directive relative aux machines.

Qu’est-ce que le dossier technique dans le processus de marquage CE ?

Le dossier technique, souvent aussi appelé documentation technique, est la preuve documentée qu’une machine a été conçue et construite de manière conforme. Il démontre à la surveillance du marché que la machine satisfait aux exigences essentielles de santé et de sécurité et constitue ainsi, sur le fond, la base du marquage CE.

Le contenu et l’étendue sont régis par l’annexe VII de la directive 2006/42/CE relative aux machines (à l’avenir l’annexe IV du règlement (UE) 2023/1230 sur les machines). Cela comprend notamment le plan d’ensemble, les schémas de circuits, les calculs, l’appréciation du risque, les normes appliquées, les rapports d’essai, la notice d’instructions et la déclaration de conformité.

Le dossier technique n’est donc pas un document unique, mais un dossier cohérent qui rassemble les résultats de l’ensemble de la conception et de l’évaluation de la conformité. Un dossier technique incomplet ou non structuré est l’un des défauts les plus fréquents des marquages CE formellement erronés.

Conservation et mise à disposition

Le dossier technique n’a pas à être disponible en permanence sous forme physique, mais il doit pouvoir être mis à disposition sur demande motivée de l’autorité de surveillance du marché. L’essentiel est donc que les documents soient disponibles à tout moment, complets et classés de façon traçable.

En outre, les documents doivent être conservés pendant au moins 10 ans à compter de la date de fabrication de la dernière machine. Un classement structuré, organisé par projet, facilite considérablement le respect fiable de cette obligation de conservation et de mise à disposition pendant de nombreuses années.

Le module Documentation technique dans CE-Copilot

Vous trouverez ci-dessous les fonctions centrales, chacune avec son avantage concret et le bénéfice pour votre travail quotidien.

Fonction

Liste de contrôle en 50 points (55 selon le règlement sur les machines) en 8 sections, exactement selon l’annexe VII

Avantage

La liste de contrôle est divisée en huit sections (informations générales, description, appréciation du risque, normes et directives, plans et calculs, essais, notice d’instructions et évaluation de la conformité) et distingue les points obligatoires des points facultatifs.

Votre bénéfice

Vous traitez les points du dossier technique comme une liste de contrôle et voyez ce qui reste à faire, au lieu de vous fier à un modèle fait maison. Il vous appartient d’apprécier si d’autres documents sont nécessaires pour votre machine.

Fonction

Système à trois statuts par point, avec justification obligatoire et affichage de l’avancement

Avantage

Chaque point reçoit l’un des trois statuts : ouvert, terminé ou non applicable. Pour « non applicable », une justification est obligatoire, et l’avancement est affiché par section.

Votre bénéfice

Vous voyez à tout moment ce qui manque encore et documentez de manière traçable pourquoi un point ne s’applique pas. Cela facilite un contrôle par la surveillance du marché.

Fonction

Téléversement de fichiers par point dans un stockage à accès sécurisé

Avantage

Des fichiers jusqu’à 50 Mo (PDF, DOCX, XLSX, ZIP, images) peuvent être téléversés pour chaque point. Ils sont stockés dans un espace à accès sécurisé, de sorte que chaque utilisateur ne voit que ses propres fichiers (RLS).

Votre bénéfice

Vous rassemblez plans, calculs et rapports d’essai directement au point concerné. Vos justificatifs sont classés, faciles à retrouver et protégés contre tout accès par des tiers.

Fonction

Par projet : un dossier technique cohérent

Avantage

Le module s’appuie sur l’appréciation du risque, la liste de contrôle des normes et la déclaration de conformité du même projet et rassemble tous les éléments en un dossier technique cohérent.

Votre bénéfice

Vous ne gérez pas vos documents en silos séparés, mais dans un dossier d’ensemble cohérent : ce qui va ensemble dans le processus CE reste lié.

Fonction

Enregistrement automatique, téléchargement et suppression des fichiers

Avantage

Vos saisies sont enregistrées automatiquement, et les fichiers téléversés peuvent à tout moment être téléchargés ou supprimés.

Votre bénéfice

Vous ne perdez aucun état intermédiaire et gardez le plein contrôle de vos justificatifs, sans enregistrement manuel ni chaos de versions.

Constituez dès maintenant votre dossier technique de façon structurée

Constituez votre dossier technique selon l’annexe VII, avec une liste de contrôle en 50 points, un système à trois statuts et le téléversement de fichiers par point, en un dossier technique cohérent. Licence par périodes de trois mois, payable d’avance ; abonnement mensuel à un tarif plus élevé, sans abonnement annuel obligatoire.

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