Lista kontrolna oznakowania CE: poradnik do odhaczania
Oznakowanie CE obejmuje wiele kroków i dokumentów. Dzięki tej sprawdzonej w praktyce liście kontrolnej zachowają Państwo przegląd sytuacji i upewnią się, że żaden istotny punkt nie zostanie pominięty. Idealna dla osób odpowiedzialnych za CE, konstruktorów i kierowników projektów w budowie maszyn.
Przygotowanie i analiza dyrektyw
W pierwszym kroku ustala się, którym dyrektywom i rozporządzeniom UE podlega Państwa produkt. Ten krok ma decydujące znaczenie, ponieważ błąd na tym etapie może unieważnić cały dalszy proces.
Przeprowadzenie oceny ryzyka
Ocena ryzyka zgodnie z EN ISO 12100 stanowi trzon oznakowania CE. Jest obowiązkowa dla każdej maszyny i musi być udokumentowana w sposób systematyczny i możliwy do prześledzenia.
Konstrukcja i koncepcja bezpieczeństwa
Na podstawie oceny ryzyka opracowuje się koncepcję bezpieczeństwa i włącza ją do konstrukcji. To tutaj wcześniej określone środki ochronne zostają faktycznie wdrożone.
Opracowanie dokumentacji technicznej
Dokumentacja techniczna musi w sposób możliwy do prześledzenia odzwierciedlać cały proces oceny zgodności zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy maszynowej (lub załącznikiem IV rozporządzenia w sprawie maszyn). Należy ją przechowywać przez 10 lat od ostatniej daty produkcji.
Ocena zgodności i zakończenie procedury
Po skompletowaniu dokumentacji technicznej następuje formalna ocena zgodności. W zależności od typu maszyny może ją przeprowadzić sam producent albo jednostka notyfikowana.
Ramy czasowe
Czas potrzebny na oznakowanie CE zależy w dużej mierze od złożoności maszyny. Orientacyjnie:
| Faza | Prosta maszyna | Złożona instalacja |
|---|---|---|
| Analiza dyrektyw | 1–2 dni | 3–5 dni |
| Ocena ryzyka | 3–5 dni | 2–6 tygodni |
| Koncepcja bezpieczeństwa | 2–5 dni | 2–4 tygodnie |
| Dokumentacja techniczna | 3–7 dni | 4–8 tygodni |
| Ocena zgodności | 1–2 dni | 2–8 tygodni |
Ważne: oznakowanie CE nie jest procesem, który zaczyna się dopiero pod koniec rozwoju produktu. Najlepiej, gdy ocena ryzyka rozpoczyna się już w fazie koncepcji i towarzyszy całej konstrukcji. W ten sposób unika się kosztownych poprawek.
Częste błędy przy oznakowaniu CE
Nawet doświadczeni producenci wciąż popełniają te same błędy przy oznakowaniu CE. Proszę unikać tych typowych pułapek:
Nie uwzględniono wszystkich dyrektyw
Wiele maszyn podlega jednocześnie kilku dyrektywom (np. dyrektywa maszynowa + EMC + niskonapięciowa). Jeśli któraś zostanie pominięta, deklaracja zgodności jest niekompletna.
Ocena ryzyka tylko pro forma
Ocena ryzyka sporządzona ewidentnie tylko po to, by odhaczyć punkt, i niezawierająca rzeczywistej analizy zagrożeń nie wytrzyma żadnej kontroli organów.
Stosowanie nieaktualnych norm
Normy zharmonizowane są regularnie aktualizowane. Zastosowanie wycofanej normy nie daje już domniemania zgodności. Aktualny status należy zawsze sprawdzać w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Brak instrukcji obsługi w języku krajowym
Instrukcja obsługi musi być dostępna w języku urzędowym kraju, w którym maszyna jest oddawana do użytku. Sama instrukcja w języku angielskim nie wystarcza na rynku niemieckim.
Nieprawidłowo umieszczone oznakowanie CE
Oznakowanie CE ma znormalizowaną postać (opartą na siatce). Musi mieć co najmniej 5 mm wysokości i być umieszczone w sposób widoczny i trwały na produkcie lub na tabliczce znamionowej. Naklejki, które łatwo się odklejają, nie wystarczają.
Brak archiwizacji dokumentacji
Dokumentacja techniczna musi być dostępna przez co najmniej 10 lat od ostatniej daty produkcji. W przypadku maszyn seryjnych oznacza to: 10 lat po wyprodukowaniu ostatniego egzemplarza.
Jakich dokumentów Państwo potrzebują?
Podsumowując, do kompletnego oznakowania CE potrzebne są następujące dokumenty:
Ocena ryzyka
Zgodnie z EN ISO 12100
Rysunki techniczne
Rysunek zestawieniowy + rysunki szczegółowe
Schematy
Elektryczne, pneumatyczne, hydrauliczne
Wykaz norm
Zastosowane normy zharmonizowane
Sprawozdania z badań
Pomiary, badania, walidacja
Instrukcja obsługi
W języku krajowym
Deklaracja zgodności
Zgodnie z załącznikiem II dyrektywy maszynowej lub załącznikiem V rozporządzenia w sprawie maszyn
Dowody bezpieczeństwa
Obliczenie PL/SIL zgodnie z EN ISO 13849-1 lub EN 62061
Wymagany poziom zapewnienia bezpieczeństwa (PLr) określają Państwo w module Bezpieczeństwo funkcjonalne i tam też dokumentują osiągnięty wynik. Obliczenie osiągniętego PL zgodnie z EN ISO 13849-1 wykonuje się w SISTEMA, bezpłatnym narzędziu IFA przy DGUV. CE-Copilot nie zastępuje SISTEMA. Raport z SISTEMA należy następnie dołączyć jako dowód do dokumentacji technicznej.
Realizacja listy kontrolnej CE w formie cyfrowej
CE-Copilot digitalizuje Państwa listę kontrolną CE i prowadzi Państwa przez każdy krok przy wsparciu AI, od oceny ryzyka aż po gotową deklarację zgodności.
Więcej poradników
Kiedy oznakowanie CE jest obowiązkowe?
Jakich produktów dotyczy i ile kosztuje jego nieprzestrzeganie.
Dokumentacja techniczna maszyn
Wszystkie wymagania dotyczące dokumentacji technicznej.
Ocena ryzyka według EN ISO 12100
Poradnik dotyczący oceny ryzyka zgodnej z normą.
Poradnik oznakowania CE: krok po kroku
Przewodnik po procesie CE.