Normas armonizadas para máquinas: normas de tipo A, B y C
Las normas armonizadas son la herramienta central con la que los fabricantes de máquinas demuestran la conformidad con las directivas y los reglamentos de la UE. Esta guía explica el sistema de tres niveles (normas de tipo A, B y C), las normas más importantes de la ingeniería de máquinas y cómo funciona la presunción de conformidad.
¿Qué son las normas armonizadas?
Las normas armonizadas son normas europeas (EN) elaboradas por las organizaciones europeas de normalización (CEN, CENELEC, ETSI) a petición de la Comisión Europea. Traducen los requisitos esenciales de salud y seguridad de una directiva o de un reglamento de la UE en especificaciones técnicas.
La ventaja decisiva: quien aplica una norma armonizada puede acogerse a la llamada presunción de conformidad. La aplicación de las normas armonizadas es voluntaria; no existe obligación de utilizar una norma determinada. No obstante, el fabricante que no aplique una norma armonizada debe demostrar por otros medios que la solución elegida alcanza el mismo nivel de seguridad.
La presunción de conformidad
La presunción de conformidad es un concepto central del mercado único europeo. Significa que, si un fabricante aplica una norma armonizada cuya referencia se publica en el Diario Oficial de la Unión Europea, se presume que el producto cumple los requisitos esenciales cubiertos por dicha norma.
En concreto, esto significa que, en caso de litigio, la autoridad debe probar que no se respetó la norma o que la norma no cubre por completo el requisito. Sin la aplicación de normas armonizadas, la carga de la prueba recae íntegramente en el fabricante.
Importante: la presunción de conformidad solo se aplica si la referencia de la norma se publica en el Diario Oficial de la UE. Las normas cuya referencia se ha retirado o aún no se ha publicado no activan ninguna presunción de conformidad. Compruebe con regularidad el estado de las normas que aplica.
El sistema de normas de tipo A, B y C
Las normas armonizadas para máquinas se organizan en una jerarquía de tres niveles:
Normas de tipo A (normas básicas de seguridad)
Las normas de tipo A definen conceptos básicos, principios de diseño y aspectos generales que se aplican a todos los tipos de máquinas. Constituyen el fundamento metodológico de la seguridad de las máquinas.
La norma de tipo A más importante:
EN ISO 12100 (Seguridad de las máquinas: principios generales para el diseño, evaluación del riesgo y reducción del riesgo). Esta norma es la base de toda evaluación del riesgo en la ingeniería de máquinas.
Normas de tipo B (normas genéricas de seguridad)
Las normas de tipo B tratan aspectos individuales de la seguridad o medios de protección relevantes para muchos tipos de máquinas. Se dividen en normas de tipo B1 (aspectos particulares de la seguridad, como las distancias de seguridad o el ruido) y normas de tipo B2 (medios de protección, como los dispositivos de enclavamiento o las cortinas fotoeléctricas).
Normas de tipo B importantes:
- EN ISO 13849-1/-2 (partes de los sistemas de mando relativas a la seguridad: nivel de prestaciones, categorías)
- EN IEC 62061:2021 (seguridad funcional de los sistemas de mando relacionados con la seguridad, SIL)
- EN ISO 13857 (distancias de seguridad para impedir el acceso a las zonas peligrosas)
- EN ISO 14119 (dispositivos de enclavamiento asociados a resguardos)
- EN ISO 13850 (función de parada de emergencia, principios de diseño)
- EN 60204-1 (equipo eléctrico de las máquinas)
La demostración de la seguridad funcional consta de dos partes. Usted deriva el nivel de prestaciones requerido (PLr) de la evaluación del riesgo; en el módulo Seguridad funcional lo registra para cada función de seguridad con el gráfico de riesgo de la EN ISO 13849-1. El cálculo del nivel de prestaciones realmente ALCANZADO a partir de la categoría, el MTTFd, el DCavg y el CCF, junto con los datos de componentes de los fabricantes (bibliotecas según VDMA 66413), corresponde en cambio a SISTEMA, la herramienta gratuita del IFA de la DGUV. CE-Copilot no sustituye a SISTEMA: usted introduce después el resultado de SISTEMA en el módulo, el software comprueba la plausibilidad de PL frente a PLr, y el informe de SISTEMA se incluye como evidencia en el expediente técnico, en la sección de planos y cálculos.
Normas de tipo C (normas de seguridad de máquinas / normas de producto)
Las normas de tipo C contienen requisitos de seguridad detallados para una máquina o un grupo de máquinas concretos. Prevalecen sobre las normas de tipo A y B: si una norma de tipo C establece requisitos distintos de los de una norma de tipo B, para el tipo de máquina en cuestión se aplica la norma de tipo C.
Ejemplos de normas de tipo C:
- EN ISO 6909:2026 (máquinas herramienta, seguridad, prensas plegadoras; sustituye a la EN 12622)
- EN 619:2022 (equipos y sistemas de manutención continua: requisitos de seguridad para los equipos de manutención mecánica de cargas unitarias)
- EN ISO 10218-1/-2 (robots industriales: requisitos de seguridad)
- serie EN 415 (máquinas de embalaje)
¿Cómo encuentro las normas pertinentes para mi máquina?
Buscar una norma de tipo C: Compruebe primero si existe una norma de tipo C específica de producto para su tipo de máquina. La norma de tipo C suele contener referencias a todas las normas de tipo A y B pertinentes.
Aplicar siempre la norma de tipo A: La EN ISO 12100 es siempre relevante. Constituye la base metodológica de su evaluación del riesgo.
Normas de tipo B según el peligro: Seleccione las normas de tipo B en función de los peligros que haya identificado. ¿Tiene su máquina un sistema de mando de seguridad? Entonces necesita la EN ISO 13849 o la EN 62061. ¿Hay resguardos? Entonces compruebe la EN ISO 14119.
Comprobar la cita en el Diario Oficial: Asegúrese de que la referencia de su norma se publica en el Diario Oficial de la UE y de que la norma no ha sido retirada. Solo entonces se aplica la presunción de conformidad.
Las normas y el Reglamento de máquinas de la UE 2027
Con el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas, las normas armonizadas deben adaptarse y publicarse en el nuevo marco jurídico. No existe un período transitorio en el que las referencias actuales sigan produciendo efectos para las máquinas sujetas al Reglamento: este se aplica a partir del 20 de enero de 2027 (artículo 54) y todavía no se ha publicado ninguna referencia con arreglo a él. Las normas de la lista de la Directiva pueden aplicarse como estado de la técnica, pero para las máquinas sujetas al Reglamento no otorgan presunción de conformidad con arreglo al artículo 20. Con este fin, la Comisión Europea dirigió al CEN y al CENELEC, en enero de 2025, la solicitud de normalización M/605.
Para los fabricantes esto significa: seguir activamente qué normas se armonizan con arreglo al nuevo Reglamento y si las normas que aplican actualmente conservan su validez. El seguimiento de normas es especialmente importante durante el cambio al Reglamento (fecha de referencia del 20 de enero de 2027 y el período posterior).
Encontrar automáticamente las normas pertinentes
El buscador de normas de CE-Copilot identifica automáticamente las normas armonizadas pertinentes para su tipo de máquina. Muestra el estado de armonización actual, comprueba la cita en el Diario Oficial de la UE y le informa de las actualizaciones.
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