
Dossier de ejemplo
Documentación CE (expediente técnico)
Se queda en el fabricante y se presenta a la autoridad de vigilancia del mercado cuando esta lo solicita.
El expediente interno: evaluación del riesgo según EN ISO 12100, normas aplicadas, declaración UE de conformidad, documentación técnica según el anexo IV, informes de ensayo, seguridad funcional, ciberseguridad y un extracto del manual de instrucciones. Ocho módulos en un solo documento.
195 páginas · PDF en inglés, 2,3 MB · a fecha de 28 de septiembre de 2026
Ocho módulos
- ·Evaluación del riesgo (42 peligros)
- ·Normas aplicadas (24 normas)
- ·Declaración de conformidad (1 declaración)
- ·Documentación técnica (completa al 97 %)
- ·Informes de ensayo (74 de 78 puntos de ensayo)
- ·Seguridad funcional (5 funciones de seguridad)
- ·Ciberseguridad (8 de 9 secciones documentadas por completo)
- ·Manual de instrucciones (13 capítulos, extracto)
