Marcado CE de máquinas desde la comprobación de directivas hasta la declaración de conformidad que usted firma: un proyecto, una base de datos, sin volver a teclear nada. La IA integrada propone, usted revisa y decide.
Capturas de pantalla reales de la aplicación, tomadas del proyecto de ejemplo de una celda de soldadura robotizada, del que también procede el dossier de ejemplo: desde el buscador de normas, pasando por la declaración de conformidad, hasta el manual de instrucciones.
www.ce-copilot.de/standards-finder
1. Buscador de normas: Describa la máquina con bloques en lugar de un campo de texto vacío; a partir de ello, la IA determina las directivas de la UE y las normas armonizadas aplicables, cada una con su justificación.
CE-Copilot es un software CE independiente de SH Engineering para el marcado CE de máquinas conforme a la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas y al Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas, como aplicación web sin instalación. Proyectos, base de datos de normas basada en el Diario Oficial de la UE, evaluación del riesgo según EN ISO 12100, nivel de prestaciones requerido según EN ISO 13849-1, once módulos de directivas, informes de ensayo, expediente técnico, manual de instrucciones y declaración de conformidad se encuentran en una sola aplicación; la IA integrada ofrece propuestas en cinco pasos. Desde 119 € al mes.
Diseñado para exportadores a la UE
Los fabricantes de fuera de la UE necesitan la misma evaluación del riesgo, documentación técnica y declaración de conformidad que los fabricantes de la UE, y a partir del 20 de enero de 2027 conforme al Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas. El software está disponible en español y en inglés; las exportaciones, como la declaración de conformidad, están disponibles en inglés, alemán, francés o italiano.
El proceso CE en diez pasos. En una sola aplicación, cinco de ellos con IA.
CE-Copilot es el software CE en el que se desarrolla su proceso CE: desde la pregunta de qué directivas se aplican, hasta la declaración de conformidad que usted revisa y firma, y la vigilancia de normas posterior. Cada paso del marcado CE conforme a la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas y al Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas tiene aquí su módulo, y todos los módulos trabajan sobre los mismos datos del proyecto. Los documentos se crean en una sola aplicación en lugar de en hojas de Excel y plantillas de Word dispersas.
La diferencia respecto al software CE clásico: en cinco de estos pasos, una IA (Claude de Anthropic) elabora el borrador. Investiga directivas y normas, propone peligros y medidas de protección y redacta capítulos del manual de instrucciones. Esto le quita el trabajo de búsqueda y redacción, no la decisión: las propuestas de la IA se muestran antes de aplicarse y pueden aceptarse, modificarse o descartarse; la aprobación es suya.
10 de 10 pasos del proceso cubiertos, 5 de ellos asistidos por IA
Un proyecto, una base de datos: lo que usted registra en la evaluación del riesgo está disponible en el manual de instrucciones, la documentación técnica y la declaración de conformidad sin volver a teclearlo.
01
Determinar el marco jurídico
Directiva 2006/42/CE · Reglamento (UE) 2023/1230
Usted describe la máquina, el buscador de normas asigna las directivas de la UE aplicables, comprueba el anexo IV de la Directiva de máquinas o el anexo I del Reglamento de máquinas (parte A y parte B) y le indica si entra en juego un organismo notificado.
Asistido por IA
La IA lee la descripción de la máquina y deriva de ella las directivas aplicables, cada una con su justificación.
Lo que este paso exige legalmente
Primero debe determinarse qué directivas y reglamentos se aplican al producto y si pertenece a las categorías especiales de máquinas.
La base de datos de normas proporciona estado, edición, periodos transitorios y referencia del Diario Oficial. Las normas obligatorias pasan con un clic a la lista de comprobación del proyecto, en la que usted registra el estado de tramitación de cada norma.
Asistido por IA
La IA selecciona de la base de datos de normas las normas pertinentes para su máquina y las marca como norma principal o recomendación. Los datos de las normas proceden del Diario Oficial de la UE, no de la IA; cada mención se comprueba contra la base de datos.
Lo que este paso exige legalmente
Deben determinarse las normas de tipo A, B y C aplicables y acreditarse su estado de armonización; de lo contrario, la presunción de conformidad no se sostiene.
El procedimiento guiado cubre límites, lista de peligros y valoración con el índice de riesgo 2D (gravedad × probabilidad). La IA propone los peligros típicos para cada tipo de máquina, usted decide y corrige.
Asistido por IA
La IA propone por tipo de máquina de 12 a 30 peligros típicos en todas las fases de la vida, incluida una valoración previa.
Lo que este paso exige legalmente
Determinar los límites de la máquina, identificar los peligros en todas las fases de la vida, valorar los riesgos y documentar el resultado de forma trazable.
Para cada peligro, usted documenta las medidas exactamente en esta jerarquía, con valoración antes y después de la reducción. El diseño y la construcción se hacen en la máquina; la valoración y la evidencia, aquí.
Asistido por IA
Con solo pulsar un botón, la IA genera medidas de protección para todos los peligros abiertos a la vez, ordenadas por las tres etapas.
Lo que este paso exige legalmente
Fijar las medidas en el orden diseño inherentemente seguro, protección técnica, información para la utilización, y volver a valorar el riesgo residual restante.
Usted registra las funciones de seguridad, les asigna peligros de la evaluación del riesgo y determina el PLr con el gráfico de riesgo de la EN ISO 13849-1. El cálculo del PL alcanzado lo realiza en SISTEMA, la herramienta gratuita del IFA de la DGUV; el resultado lo documenta aquí, el software comprueba PL frente a PLr y una lista de traspaso facilita la introducción en SISTEMA.
Lo que este paso exige legalmente
Si una función de protección realizada mediante el sistema de mando reduce un riesgo, por ejemplo una cortina fotoeléctrica o una puerta de protección con enclavamiento, debe determinarse para cada función de seguridad el nivel de prestaciones requerido (PLr) y demostrarse el PL alcanzado.
El informe de ensayo muestra solo los ensayos que corresponden al perfil de máquina. Se registran valores medidos, resultado y responsable del ensayo, y pueden adjuntarse fotos como documentación.
Lo que este paso exige legalmente
Las funciones de seguridad, el equipo eléctrico, la parada de emergencia, el ruido y otros puntos de ensayo deben comprobarse y los resultados deben acreditarse.
Anexo VII de la Directiva · Anexo IV del Reglamento
Una lista de comprobación con 50 puntos según la Directiva de máquinas o 55 según el Reglamento de máquinas le guía por los documentos exigidos, con estado, notas y almacenamiento cifrado de archivos. Al final, la exportación completa agrupa el proyecto en un archivo PDF o Word.
Lo que este paso exige legalmente
La documentación técnica debe estar completa y poder presentarse a las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten.
Anexo I, punto 1.7.4, de la Directiva · Anexo III del Reglamento
El manual se crea en diálogo a lo largo de 12 capítulos, más un capítulo de ciberseguridad si el proyecto tiene una evaluación de ciberseguridad: usted da el encargo, el texto aparece de forma visible en el documento. Los peligros residuales y las normas aplicadas proceden de la evaluación del riesgo como tablas numeradas; salida en PDF y Word con índices.
Asistido por IA
Un autor de IA escribe únicamente a partir de la ficha informativa que un curador mantiene con fuentes del proyecto; un revisor señala los datos no acreditados. Los datos que faltan se convierten en preguntas con campos de respuesta en lugar de valores inventados.
Lo que este paso exige legalmente
Cada máquina debe ir acompañada de un manual de instrucciones, incluidos los riesgos residuales, el uso previsto y el mal uso previsible.
Módulo adicional a partir de Professional, compra única por proyecto
09
Declarar la conformidad y colocar el marcado CE
Anexo II de la Directiva · Anexo V del Reglamento
Los datos del fabricante, de la máquina y de las normas están precargados, y antes de la salida se ejecuta una comprobación de campos obligatorios. En las máquinas del anexo IV, el selector de procedimiento le guía en la elección del procedimiento de evaluación de la conformidad y exige como obligatorios los datos del organismo notificado. El PDF para su revisión y firma se genera con su diseño, a elegir en alemán, inglés, francés o italiano.
Lo que este paso exige legalmente
Expedir y firmar la declaración de conformidad con todos los datos obligatorios y colocar el marcado CE en la máquina.
Los cambios en la evaluación del riesgo se registran y se versionan por peligro; el registro de auditoría ampliado con historial y exportación CSV está incluido en el plan Business. El seguimiento de normas le avisa por correo electrónico de nuevas ediciones, retiradas y periodos transitorios que expiran, exactamente para las normas de sus proyectos.
Lo que este paso exige legalmente
Los documentos deben permanecer disponibles durante diez años, y los cambios de normas pueden invalidar la presunción de conformidad de las series en curso.
El diseño, la fabricación y la implantación real de las medidas de protección en la máquina
El cálculo del nivel de prestaciones alcanzado según EN ISO 13849-1 a partir de categoría, MTTFd, DCavg y CCF: corresponde a SISTEMA (IFA/DGUV, gratuito). La fijación del PLr, la documentación del resultado y la comprobación PL ≥ PLr las asume el módulo Seguridad funcional
El examen de tipo o un sistema de aseguramiento de la calidad por un organismo notificado, cuando su máquina lo exija
La colocación física del marcado CE y de la placa de características
La revisión técnica y la aprobación: la responsabilidad legal del marcado CE sigue siendo del fabricante
Los documentos de los demás pasos los crea usted en CE-Copilot y los aprueba técnicamente.
El resultado
Vea los documentos terminados antes de empezar.
Una celda de soldadura robotizada, dos documentos terminados: el expediente técnico, que se queda en el fabricante, y el manual de instrucciones, que se entrega con la máquina. Ambos exportados desde la aplicación y publicados sin modificar, ambos del mismo proyecto.
El organismo notificado pregunta: ¿se ha aplicado íntegramente la EN 12622?
Su prensa plegadora de carga manual es una máquina del anexo IV. Que pueda evaluarla usted mismo o deba someterla al examen UE de tipo depende de si las normas armonizadas se han aplicado y documentado sin lagunas: punto por punto, no por intuición.
02
En la auditoría salta a la vista: su norma de mando está a punto de caducar
En la declaración de conformidad figura la EN ISO 13849-1:2015. Su presunción de conformidad conforme a la Directiva de máquinas se mantiene como máximo hasta el 19 de enero de 2027; la edición vigente es de 2023. Quien no vigila el Diario Oficial de la UE de forma sistemática se entera de esto por el auditor o por el cliente.
03
Entrega en enero de 2027: ¿Directiva de máquinas o ya Reglamento de máquinas?
Introducir en el mercado hasta el 19 de enero de 2027 significa Directiva de máquinas; a partir del 20 de enero de 2027, obligatoriamente Reglamento de máquinas, con nuevas obligaciones que llegan hasta el organismo notificado para las categorías de la parte A. Esta única cuestión de fecha decide toda la documentación.
A partir del 20 de enero de 2027 se aplican los requisitos del Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas.
Módulos
Los módulos en detalle. Para su forma de construir máquinas.
Elija su punto de partida según el tipo de empresa, o abra un módulo para ver sus funciones y ejemplos de uso. La secuencia de los diez pasos la muestra el proceso CE más arriba.
Del sector de la maquinaria. Para el sector de la maquinaria.
CE-Copilot lo desarrolla Hünkar Sönmez (SH Engineering), ingeniero mecánico, a partir de la práctica del proceso CE. Por eso, directivas, normas y evaluación del riesgo no son un añadido a un software genérico, sino el núcleo en torno al cual está construida la aplicación.
Ingeniero mecánico (B.Eng.)
Estudios de ingeniería mecánica y experiencia profesional en automatización industrial, cerca de los fabricantes que introducen sus máquinas en el mercado.
Creado solo para el marcado CE de máquinas
No es una plataforma genérica de cumplimiento: la estructura y las plantillas siguen la Directiva de máquinas, el Reglamento de máquinas, la EN ISO 12100 y la EN ISO 13849-1.
Desarrollado junto con los usuarios
Las observaciones de diseñadores, responsables CE y redactores técnicos se incorporan continuamente al software.
Base de datos de normas
3600+ normas
De ellas, 2300+ actualmente armonizadas · comparadas semanalmente con el Diario Oficial de la UE
Protección de datos
Sin entrenamiento de IA
Sus datos no se utilizan para entrenar IA; detalles en la política de privacidad
Software de apoyo, no asesoramiento jurídico
CE-Copilot estructura su proceso CE, comprueba los campos obligatorios y genera borradores de documentos que usted revisa y aprueba. La responsabilidad legal del marcado CE recae en el fabricante.
Base de datos de normas del Diario Oficial de la UEPropuestas de IA con Claude de AnthropicSin entrenamiento de IA con sus datos
«The time needed to prepare a risk assessment is cut drastically, and you get good suggestions for hazards and measures.»
(traducción al inglés del original alemán)
Christian
Mitarbeiter Arbeitsvorbereitung · Kurmann Technik AG
«CE-Copilot presents the tasks in a structured and understandable way. Time savings through AI analysis. Flexible and adaptable to different use cases.»
«The risk assessment suggestions based on the machine described beforehand save a lot of time and speed up the process considerably compared with other software.»
Extractos de valoraciones públicas, traducidos de los originales en alemán. Los textos completos, incluidas críticas y propuestas de mejora, puede leerlos en OMR Reviews. Nombres y roles tal como figuran allí.
Precios
Transparentes. Sin costes ocultos.
Novedad: licencia de 3 meses al precio mensual anterior
El precio mensual anterior (119 / 229 / 399 €) se aplica ahora a la licencia de 3 meses con pago por adelantado. La tarifa mensual sigue disponible y cuesta 155 / 298 / 519 €. Las suscripciones mensuales existentes continúan sin cambios al precio anterior.
Starter
Los pasos esenciales del marcado CE para usuarios individuales
119
€/ mes
357
€/ 3 meses
Facturación por adelantado para 3 meses. Se prorroga 3 meses; cancelación con un mes de antelación al final del periodo
108 € de ahorro frente a la tarifa mensual
5 proyectos activos + 25 en el archivo
Seguridad funcional (PLr según EN ISO 13849-1)
Seguimiento de normas (10 normas)
Exportación PDF, Word y CSV
Exportación completa de la documentación CE como PDF y Word
Exportación multilingüe (DE/EN/FR/IT)
50 análisis de normas con IA / mes
10 evaluaciones del riesgo / mes
400 propuestas de medidas con IA / mes
10 comprobaciones de conformidad / mes
Contrato de encargo del tratamiento según el artículo 28 del RGPD, incluido Anthropic como subencargado
Todos los precios son precios finales · Licencia de 3 meses: pago por adelantado de tres meses, se prorroga por otros tres meses si no se cancela (con un mes de antelación al final del periodo) · Tarifa mensual cancelable con 14 días de antelación al final del periodo de facturación, tarifa anual con un mes de antelación al final del periodo · 14 días de prueba gratuita (funciones del plan Starter, hasta 2 proyectos) · Descuentos frente a la tarifa mensual: hasta un 23 % con la licencia de 3 meses, hasta un 36 % con pago anual, hasta un 39 % en la tarifa de 3 años · Tarifa de 3 años (Starter/Professional/Business): pago por adelantado de 36 meses con garantía de precio, se prorroga por otros 36 meses si no se cancela (con un mes de antelación al final del periodo) · Pago con tarjeta de crédito o por factura (transferencia bancaria, plazo de pago de 14 días)
¹ Cuota de uso razonable al mes, muy por encima de la demanda habitual. Professional / Business: hasta 300 / 600 análisis con IA, 100 / 150 evaluaciones del riesgo, 1.000 / 1.500 propuestas de medidas, 300 / 500 comprobaciones de conformidad y 100 / 200 secciones de extracción por IA para la importación desde PDF/Word (importación de Excel sin cuota). La cuota se restablece el día 1 del mes siguiente. Además, por cuenta se aplica un límite técnico máximo de uso mensual de la IA que no se alcanza con un uso habitual; si se alcanza, lo desbloqueamos previa consulta.
¿No está seguro de qué plan le conviene?
En 30 minutos le mostramos CE-Copilot en directo con su caso de uso: gratis y sin compromiso.
¿Qué es CE-Copilot: un asistente de IA o un software CE independiente?
Un software CE independiente para el marcado CE de máquinas, como aplicación web sin instalación. Todos los datos del proyecto se almacenan de forma estructurada en CE-Copilot y allí se editan, se rastrean y se generan: gestión de proyectos con plantillas y archivo, base de datos de normas basada en las listas de referencias del Diario Oficial de la UE con lista de comprobación del proyecto y seguimiento de cambios, evaluación del riesgo según EN ISO 12100 con peligros en todas las fases de la vida, índice de riesgo antes y después de las medidas e historial de cambios por peligro, plantillas de peligros para 15 tipos de máquinas, señales de seguridad según ISO 7010, funciones de seguridad con nivel de prestaciones requerido según EN ISO 13849-1, once módulos de directivas (entre otros ATEX, CEM, equipos radioeléctricos, equipos a presión y Reglamento de Ciberresiliencia), informes de ensayo con valores medidos, expediente técnico, manual de instrucciones y declaración de conformidad en Word y PDF, a partir del plan Professional importación de Safexpert y exportación de los datos del proyecto a Excel, y en el plan Business varios usuarios con roles y registro de auditoría. La IA está integrada en este software: propone directivas, normas, peligros, medidas de protección y textos de capítulos del manual de instrucciones y comprueba la declaración de conformidad. Las propuestas de la IA se muestran antes de aplicarse y pueden aceptarse, modificarse o descartarse; la aprobación corresponde al fabricante.
¿CE-Copilot cubre todo el proceso CE o solo partes concretas?
CE-Copilot reproduce los diez pasos del marcado CE de máquinas que describe el proceso CE de esta página: determinar el marco jurídico y las directivas (incluida la comprobación del anexo IV), investigar las normas y fijarlas en la lista de comprobación del proyecto, realizar la evaluación del riesgo según EN ISO 12100, documentar las medidas de protección con el método de las 3 etapas y valorar el riesgo residual, documentar las funciones de seguridad con el nivel de prestaciones requerido (PLr) según EN ISO 13849-1, registrar ensayos y valores medidos, compilar la documentación técnica según el anexo VII de la Directiva de máquinas o el anexo IV del Reglamento de máquinas, elaborar el manual de instrucciones según el punto 1.7.4 del anexo I de la Directiva o el punto 1.7.4 del anexo III del Reglamento, expedir la declaración de conformidad según el anexo II de la Directiva de máquinas o el anexo V del Reglamento de máquinas y vigilar los cambios de normas tras la introducción en el mercado. Todos los módulos trabajan sobre los mismos datos del proyecto; usted no vuelve a teclear nada. Fuera del software quedan el diseño y la fabricación, el cálculo del nivel de prestaciones alcanzado en SISTEMA, un organismo notificado cuando sea necesario, la colocación física del marcado CE y la revisión técnica y aprobación por parte del fabricante. Hasta ahora, CE-Copilot genera una lista de los requisitos esenciales aplicables solo para la declaración de incorporación de cuasi máquinas.
¿Puedo ver de antemano qué aspecto tiene la documentación terminada?
Sí. En «Dossier de ejemplo» hay disponible un proyecto de ejemplo en PDF: 200 páginas de documentación CE de una celda de soldadura robotizada, exportadas sin modificar desde la aplicación. Contiene la evaluación del riesgo según EN ISO 12100 con 42 peligros (por cada peligro, índice de riesgo, medidas de protección con el método de las 3 etapas y riesgo residual), la lista de las 24 normas, la declaración de conformidad firmada, el resumen de la documentación técnica según el anexo IV del Reglamento de máquinas, 74 de 78 puntos de ensayo en los informes de ensayo, 5 funciones de seguridad con nivel de prestaciones requerido y alcanzado y el capítulo de ciberseguridad según el Reglamento de Ciberresiliencia. El dossier puede consultarse sin registro y sin dirección de correo electrónico. No incluye planos de diseño, esquemas eléctricos ni listas de piezas, que proceden de CAD y E-CAD y en la documentación técnica solo se referencian. El manual de instrucciones figura como extracto de los textos de los capítulos; la versión completa con ilustraciones tiene su propia exportación.
¿Qué cambia con el nuevo Reglamento de máquinas 2027?
El nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas se aplica a partir del 20 de enero de 2027 y sustituye a la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas, sin periodo transitorio para la introducción en el mercado. Cambios esenciales: requisitos de ciberseguridad y sistemas de IA, instrucciones de uso digitales, obligaciones ampliadas para máquinas de alto riesgo (anexo I) y una nueva estructura de la evaluación de la conformidad. CE-Copilot admite ambas bases jurídicas: lo determinante es la base jurídica que usted elige en el proyecto, y un aviso advierte si la fecha de expedición de una declaración no se corresponde con la fecha límite.
¿Cómo ayuda CE-Copilot en la evaluación del riesgo según la Directiva de máquinas?
CE-Copilot le guía por la evaluación del riesgo según EN ISO 12100, para la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas y el nuevo Reglamento de máquinas de la UE. La IA propone para cada tipo de máquina los peligros típicos en todas las fases de la vida, usted valora con la matriz de riesgo 2D (gravedad × probabilidad) y documenta las medidas de protección en la jerarquía de 3 etapas. Esto no sustituye su criterio, pero le ahorra trabajo de redacción y estructuración.
¿Es CE-Copilot adecuado para máquinas de serie y gamas de productos?
Sí. La evaluación del riesgo se crea una vez por tipo de máquina y se traslada mediante «Proyecto a partir de plantilla» a cada variante o lote posterior. Las entradas trasladadas se marcan como «pendiente de revisar», de modo que usted solo confirma las desviaciones y no documenta nada dos veces. La declaración de conformidad cubre rangos completos de números de serie, y el seguimiento de normas avisa de los cambios de normas que entran en vigor en mitad de una serie en curso.
¿Puedo crear mis propios conjuntos como módulos y reutilizarlos en instalaciones?
Sí. Un grupo hidráulico, un vallado perimetral o un armario eléctrico se crean una sola vez como proyecto del tipo «Módulo» y se evalúan allí como de costumbre: lista de comprobación de normas, evaluación del riesgo con medidas y funciones de seguridad. En el buscador de normas de cada proyecto de instalación se marca el módulo y se carga con un clic. Las normas, los peligros y las funciones de seguridad se copian con su origen; los peligros quedan marcados como «pendiente de revisión», las funciones de seguridad empiezan con la verificación abierta y la descripción de la instalación menciona el módulo. Se incluyen doce módulos típicos como plantillas. Las interfaces entre los módulos se evalúan en el proyecto de instalación, porque la conformidad se refiere al conjunto.
¿Qué normas contiene la base de datos?
Más de 3600 normas, de las cuales más de 2300 están actualmente armonizadas (a fecha de septiembre de 2026), procedentes de doce listas del Diario Oficial de la UE: Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas (851 normas armonizadas activas), baja tensión 2014/35/UE (576), CEM 2014/30/UE (130), ATEX 2014/34/UE (93), equipos a presión 2014/68/UE (203), equipos radioeléctricos 2014/53/UE (189), ascensores 2014/33/UE (15), EPI (UE) 2016/425 (201), seguridad general de los productos (UE) 2023/988 (73), aparatos de gas (UE) 2016/426 (21), recipientes a presión simples 2014/29/UE y RoHS 2011/65/UE. La lista del nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas está preparada en el sistema; su primera lista de normas se incorporará tras su revisión en cuanto la UE la publique. También las ediciones retiradas siguen constando. Esto es importante para las máquinas existentes y para el seguimiento de normas. A ello se añaden normativas de la región DACH relevantes en la práctica (DGUV, DIN VDE, TRBS) sin presunción de conformidad, claramente señalizadas. Comparación automática semanal con las listas de referencias de la Comisión Europea; las decisiones que ya figuran en el Diario Oficial pero aún faltan en esas listas las añadimos con su fuente oficial.
¿La IA inventa las normas o proceden de una base de datos?
De una base de datos. Las normas no las genera la IA: están en una base de datos mantenida cuya fuente es el Diario Oficial de la UE (DOUE), es decir, las listas oficiales de normas armonizadas. Esta base de datos se compara automáticamente cada semana con el Diario Oficial. La IA no inventa números de norma: selecciona de este fondo existente las normas que corresponden a su máquina y las prioriza. Después, cada norma propuesta se comprueba contra la base de datos: número, título, tipo de norma (A/B/C) y estado de armonización proceden de la base de datos y sobrescriben la salida de la IA. Si un número no puede verificarse contra la base de datos, se marca como «pendiente de revisar» en lugar de presentarse como norma válida. Así, CE-Copilot combina una base de datos de normas fiable con una IA que solo acelera la selección.
¿CE-Copilot admite la seguridad funcional según EN ISO 13849-1?
Sí, con un reparto claro de tareas. En el módulo Seguridad funcional (a partir del plan Starter) registra sus funciones de seguridad, les asigna peligros de la evaluación del riesgo y determina el nivel de prestaciones requerido (PLr) con el gráfico de riesgo de la EN ISO 13849-1 a partir de la gravedad de la lesión, la frecuencia y la posibilidad de evitar el peligro. El cálculo del PL realmente alcanzado a partir de categoría, MTTFd, DCavg y CCF lo realiza usted en SISTEMA, la herramienta gratuita del IFA de la DGUV; una lista de traspaso en CSV facilita la introducción de datos allí. A continuación documenta el resultado de SISTEMA en el módulo, el software comprueba PL frente a PLr y señala contradicciones con los valores característicos de la norma. CE-Copilot no sustituye a SISTEMA ni tampoco a la validación según EN ISO 13849-2.
¿Qué implica el Reglamento de Inteligencia Artificial de la UE para el marcado CE?
Desde el Ómnibus Digital (UE) 2026/1744, el Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas figura en el anexo I, sección B, del Reglamento (UE) 2024/1689 de Inteligencia Artificial. Por ello, a los sistemas de IA de alto riesgo en máquinas, por ejemplo un sistema de IA como componente de seguridad, solo se les aplican del Reglamento de Inteligencia Artificial el artículo 6, apartado 1, el artículo 60 bis y los artículos 102 a 112 (artículo 2, apartado 2, del Reglamento de Inteligencia Artificial). Los requisitos de fondo para tales sistemas de IA llegan a través del Reglamento de máquinas: la Comisión completa el anexo III del Reglamento de máquinas conforme a su artículo 8 mediante actos delegados que se aplican a partir del 2 de agosto de 2028. Para un sistema de IA como componente de seguridad no se añade, por tanto, una evaluación de la conformidad propia según el Reglamento de Inteligencia Artificial. Distinto es el caso de los sistemas de IA del anexo III del Reglamento de Inteligencia Artificial, por ejemplo para evaluar el rendimiento o el comportamiento de los trabajadores: a ellos se les aplica a partir del 2 de diciembre de 2027 el capítulo III completo, con evaluación de la conformidad, declaración, marcado CE y registro propios (artículos 43 y 47 a 49 del Reglamento de Inteligencia Artificial). Los riesgos relacionados con la IA forman parte en todo caso de la evaluación del riesgo. CE-Copilot le ayuda a determinar si su máquina está afectada.
¿Recibo también los textos completos de las normas?
No: los textos completos de las normas están protegidos por derechos de autor, los licencian las editoriales (p. ej. DIN Media) y no están incluidos en la suscripción de ningún proveedor. CE-Copilot le proporciona los metadatos decisivos para el marcado CE: estado de armonización, edición, periodos transitorios, referencias del Diario Oficial y la asignación a su máquina. Así sabe qué normas tiene que comprar realmente antes de gastar dinero.
¿Puedo guardar en CE-Copilot las normas que he comprado?
Sí, a partir del plan Professional: en «Mis textos de normas» guarda en PDF los textos completos de normas que usted mismo ha licenciado y los gestiona de forma centralizada en su cuenta, en lugar de buscarlos en adjuntos de correo y carpetas locales. Los archivos permanecen privados en su cuenta y no se incorporan a la base de datos pública de normas. CE-Copilot no proporciona textos completos de normas ni analiza con IA los archivos guardados. Los derechos de uso siguen siendo suyos: solo guarda normas para las que posee una licencia válida y aclara con su proveedor de normas las condiciones de licencia para el almacenamiento en la nube (por ejemplo según su licencia editorial).
¿Qué exportaciones hay?
Los cuatro documentos principales (evaluación del riesgo, declaración de conformidad, análisis de normas, documentación técnica) se exportan por separado como PDF y Word, además de CSV para tablas. Adicionalmente, la exportación completa agrupa un proyecto en un solo archivo, como PDF o Word, con portada, logotipo, evaluación del riesgo, normas aplicadas, declaración de conformidad, documentación técnica, informes de ensayo y, si se han registrado, las funciones de seguridad con PLr y resultado de SISTEMA. La declaración de conformidad está disponible en varios idiomas (DE/EN/FR/IT).
¿CE-Copilot sustituye a un consultor CE?
CE-Copilot sustituye a las herramientas, no al criterio profesional. La documentación, desde la clasificación de directivas hasta la declaración de conformidad, se crea en una sola aplicación en lugar de en hojas de Excel y plantillas de Word dispersas. Sin embargo, la responsabilidad legal del marcado CE recae en el fabricante, y las decisiones críticas corresponden a personal especializado cualificado. La diferencia respecto a antes: su conocimiento técnico se dedica a las decisiones en lugar de al formato, la investigación y la redacción.
¿Dónde se almacenan mis datos?
La base de datos se ejecuta en Supabase. El análisis de IA se realiza a través de la API de Claude de Anthropic; allí sus datos no se utilizan para el entrenamiento. Los detalles figuran en la política de privacidad.
¿Puedo importar datos de Safexpert?
Sí. CE-Copilot importa proyectos existentes de Safexpert mediante la exportación de datos a Excel (exportación de la evaluación del riesgo en forma de tabla): subir el archivo, comprobar las columnas reconocidas y la vista previa, importar. Peligros, medidas (método de las 3 etapas), puntos de peligro, fases de la vida y referencias a normas van a parar a los lugares correctos; la valoración del riesgo se traslada de forma documentada a la matriz 2D, y cada posición trasladada queda marcada como «Importado, pendiente de revisión» hasta que usted la confirme técnicamente. En sentido contrario, exporta los proyectos de forma estructurada como Excel o JSON. Disponible a partir del plan Professional.
¿Debe acompañar un manual de instrucciones a cada máquina?
Sí. El punto 1.7.4 del anexo I de la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas exige para cada máquina un manual de instrucciones, como manual original o como traducción del mismo a las lenguas oficiales del país de utilización. Es a la vez el tercer paso de la reducción del riesgo según EN ISO 12100: lo que no puede eliminarse mediante el diseño ni con medidas técnicas debe abordarse mediante la información para la utilización. Estos requisitos de contenido se mantienen en esencia con el Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas a partir del 20 de enero de 2027.
¿Qué debe contener un manual de instrucciones para máquinas?
Según el punto 1.7.4 del anexo I de la Directiva de máquinas debe incluir, entre otros: datos del fabricante y de la máquina, uso previsto y mal uso previsible, datos técnicos, transporte y montaje, instalación y puesta en servicio, manejo, mantenimiento, localización y reparación de averías, desmontaje, así como los peligros residuales con sus medidas de protección. CE-Copilot lo reproduce como estructura de 12 capítulos y la precarga con los datos de su proyecto; los peligros residuales y las normas aplicadas se toman automáticamente de la evaluación del riesgo al exportar.
¿Puede CE-Copilot crear también el manual de instrucciones?
Sí, como módulo adicional a partir del plan Professional (compra única por proyecto, sin cuota recurrente). Un editor guiado le conduce por 12 capítulos según el punto 1.7.4 del anexo I de la Directiva de máquinas; uso, límites, interfaces y valores medidos se precargan desde los datos del proyecto, y los peligros residuales y las normas aplicadas se toman automáticamente de la evaluación del riesgo al exportar. Si se desea, la IA redacta capítulos como borrador revisable; los datos que faltan aparecen como marcadores de posición en lugar de valores inventados. Exportación como PDF y Word; la revisión técnica corresponde al fabricante.
¿Hay un periodo de prueba gratuito?
Sí. 14 días gratis con las funciones del plan Starter y hasta 2 proyectos (los eliminados cuentan), incluidos buscador de normas, evaluación del riesgo y evaluación de la conformidad. No se requiere tarjeta de crédito. En la demo interactiva verá el buscador de normas con resultados preparados, sin registro.
¿Qué flexibilidad tienen los contratos y se añade el IVA?
La licencia de 3 meses se paga por adelantado por periodos de tres meses; se prorroga por otros tres meses si no se cancela (con un mes de antelación al final del periodo). Las tarifas mensual y anual son cancelables: la tarifa mensual con 14 días de antelación al final del periodo de facturación, la tarifa anual con un mes de antelación al final del periodo. No existe una suscripción anual obligatoria (frente a la tarifa mensual, la licencia de 3 meses es hasta un 23 % más económica y el pago anual hasta un 36 %). Quien busca seguridad de planificación elige para Starter, Professional o Business la tarifa de 3 años: un pago por adelantado de 36 meses con garantía de precio, que se prorroga por otros 36 meses si no se cancela (con un mes de antelación al final del periodo). Los precios mostrados son precios finales, por lo que no se añade nada.
Desde la comprobación de directivas hasta la declaración de conformidad en una sola aplicación, conforme a la Directiva de máquinas hoy y al Reglamento de máquinas a partir del 20 de enero de 2027.
Lo que cambia concretamente en la fecha límite: para seis categorías de máquinas del anexo I, parte A, del Reglamento de máquinas (entre otras, dispositivos amovibles de transmisión mecánica con sus resguardos, puentes elevadores para vehículos, máquinas portátiles de fijación de carga explosiva y componentes de seguridad con IA) ya no basta la autoevaluación mediante normas armonizadas: ahí el organismo notificado pasa a ser obligatorio. Compruebe si su máquina está afectada
