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Lista de comprobación de normas para el marcado CE

Las normas armonizadas que aplica un fabricante determinan en gran medida la seguridad jurídica de su marcado CE. Esta guía explica qué papel desempeña la lista de comprobación de normas en el proceso CE y cómo el módulo Lista de comprobación de normas de CE-Copilot le ayuda a gestionar de forma estructurada las normas aplicables y a vigilar su estado.

¿Qué es la lista de comprobación de normas en el proceso de marcado CE?

Para el marcado CE, el fabricante debe documentar qué normas armonizadas aplica. Esta documentación no es un fin en sí mismo: las normas armonizadas aplicadas desencadenan la presunción de conformidad. Es decir, para una norma armonizada aplicada se presume que se cumplen los requisitos esenciales de la directiva pertinente que esta cubre.

Una lista de comprobación de normas recoge de forma ordenada precisamente esta información: qué normas se aplican a la máquina, a qué directivas están asignadas y cuáles se han tenido ya en cuenta. Así conecta la búsqueda de normas con la acreditación por proyecto y proporciona la base para enumerar correctamente, más adelante, las normas aplicadas en la declaración de conformidad y en el expediente técnico.

Normas de tipo A, B y C y su estado

Las normas armonizadas se organizan en un sistema de tres niveles. Las normas de tipo A (normas básicas) establecen principios de diseño de carácter general, las normas de tipo B (normas genéricas) tratan aspectos concretos de la seguridad o medios de protección y las normas de tipo C (normas de producto) abarcan tipos de máquinas específicos. En la práctica esta estructura es importante porque determina qué norma prevalece y cuán completo es el conjunto de normas de una máquina.

Igual de decisivo es el estado de una norma. Una norma puede estar armonizada (activa), encontrarse en una fase transitoria con un período transitorio en curso, haber sido retirada o existir solo como borrador. Este estado no es estático.

De ello se deriva una consecuencia central: una norma aplicada que se ha retirado o cuyo período transitorio está a punto de vencer puede perder la presunción de conformidad. Quien siga confiando en una norma así corre el riesgo de que su marcado CE deje de estar amparado por la presunción de conformidad. Por eso es tan importante el seguimiento continuo del estado de las normas aplicadas, y es justamente aquí donde interviene una buena lista de comprobación de normas.

La lista de comprobación de normas en CE-Copilot

A continuación encontrará las funciones centrales, cada una con su ventaja concreta y el beneficio para su trabajo diario.

Función

Registro de normas curado: 2300+ normas armonizadas del DOUE

Ventaja

2300+ normas armonizadas del registro del DOUE están disponibles organizadas en normas de tipo A, B y C, cada una con su estado y su asignación a una directiva. Usted trabaja con una base de datos curada, en lugar de buscar cada norma por separado en el Diario Oficial.

Su beneficio

Se ahorra la laboriosa búsqueda por su cuenta y apoya su marcado CE en un conjunto de normas ordenado y trazable, en lugar de en referencias sueltas reunidas sin criterio.

Función

Filtros en varios niveles y búsqueda bilingüe (DE↔EN)

Ventaja

Los filtros en varios niveles y una búsqueda bilingüe con ampliación de sinónimos DE↔EN le llevan rápidamente a la norma adecuada. Puede filtrar por directiva (Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas, Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas, baja tensión, compatibilidad electromagnética, ATEX, equipos a presión, RED, RoHS), organización, año de publicación y «Período transitorio < 6 meses».

Su beneficio

Encuentra la norma correcta incluso a partir de títulos en inglés y detecta pronto qué normas aplicadas podrían dejar de estar armonizadas en breve.

Función

Marcado por proyecto con barra de progreso

Ventaja

Las normas se marcan por proyecto; una barra de progreso muestra el estado (X de Y completadas, por separado para normas de tipo A, B y C) y cada cambio se guarda al instante.

Su beneficio

Mantiene por proyecto una visión general de qué normas ya se han tenido en cuenta y puede acreditar en cualquier momento el estado de tramitación, sin llevar una lista aparte.

Función

Incorporación de las sugerencias de la IA desde el buscador de normas

Ventaja

Las sugerencias del buscador de normas asistido por IA se incorporan a la lista de comprobación con una insignia, de modo que el origen de cada norma sigue siendo reconocible.

Su beneficio

Reúne en una sola lista la búsqueda con IA y la selección manual y ve en todo momento qué normas ha sugerido la IA y cuáles ha añadido usted mismo.

Función

Vista de detalle de cada norma

Ventaja

Cada norma tiene una vista de detalle con descripción breve y descripción detallada, campo de aplicación, estado y edición actual.

Su beneficio

Valora sin cambiar de fuente si una norma es pertinente para su máquina y qué edición está actualmente en vigor. La información está justo en la norma.

Función

Indicación del estado de cada norma

Ventaja

Cada norma está marcada con su estado (armonizada activa, armonizada en período transitorio o retirada), de modo que el estado de armonización actual se reconoce de un vistazo.

Su beneficio

Ve antes cuándo se retira una norma aplicada o cuándo vence su presunción de conformidad, y puede reaccionar a tiempo.

Gestione ahora sus normas de forma estructurada

Gestione sus normas armonizadas por proyecto: con un registro del DOUE curado, filtros en varios niveles, indicación del estado y marcado por proyecto. Licencia por periodos de tres meses, con pago por adelantado; suscripción mensual a un precio superior, sin suscripción anual obligatoria.

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