Software de declaración de conformidad para máquinas
La declaración UE de conformidad es el último paso, jurídicamente vinculante, del marcado CE. Esta guía explica qué papel desempeña en el proceso CE, en qué se diferencia de la declaración de incorporación y cómo el módulo Declaración de conformidad de CE-Copilot le ayuda a elaborar una declaración formalmente completa y multilingüe.
¿Qué es la declaración UE de conformidad en el proceso de marcado CE?
La declaración UE de conformidad es el último paso, jurídicamente vinculante, del marcado CE: con ella, el fabricante declara bajo su propia responsabilidad que la máquina cumple todas las directivas aplicables. No es, por tanto, un mero formulario al final del proceso, sino la garantía jurídicamente vinculante en la que se apoyan las autoridades, los clientes y la vigilancia del mercado.
Los datos que debe contener la declaración se establecen en el anexo II de la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas y, en el futuro, en el anexo V del Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas. Entre los datos obligatorios figuran, en particular, el fabricante, el producto, las directivas y normas aplicadas, el firmante y, cuando proceda, los datos del organismo notificado.
La declaración de conformidad se sitúa al final del proceso CE, pero está estrechamente vinculada a los pasos anteriores: las normas y directivas que cita deben coincidir con los resultados de la búsqueda de normas y de la evaluación del riesgo. Una declaración coherente presupone, por tanto, que la documentación técnica se mantenga de forma consistente.
Declaración de conformidad frente a declaración de incorporación
No toda declaración es una declaración de conformidad completa. La Directiva de máquinas distingue dos tipos de documento, según el tipo de máquina:
La declaración de conformidad completa (anexo II, parte 1, sección A) se aplica a las máquinas listas para su uso. Con ella el fabricante confirma la conformidad plena, y solo sobre esa base puede colocarse el marcado CE.
La declaración de incorporación (anexo II, parte 1, sección B) se aplica, en cambio, a las cuasi máquinas, que solo están listas para su uso tras su incorporación a otra máquina o instalación. Estas cuasi máquinas no llevan marcado CE con arreglo a la Directiva de máquinas y requieren además instrucciones de montaje. El tipo de declaración correcto depende, pues, directamente de si la máquina puede utilizarse por sí sola para su uso previsto.
El módulo Declaración de conformidad en CE-Copilot
A continuación puede ver las funciones centrales, cada una con su ventaja concreta y el beneficio para su trabajo diario.
Formulario guiado con todos los campos obligatorios según el anexo II/V
El módulo le guía por todos los campos prescritos: fabricante, producto, directivas y normas aplicadas, firmante y, en su caso, organismo notificado. En las máquinas del anexo IV o de alto riesgo, el selector de procedimiento le guía en la elección del procedimiento de evaluación de la conformidad (artículo 12 de la Directiva de máquinas o artículo 25 del Reglamento de máquinas) y hace obligatorios los datos del organismo notificado según el procedimiento elegido. Una validación automática señala los campos obligatorios que faltan y emite advertencias antes de exportar.
Se le guía por los datos obligatorios y la comprobación avisa de los campos que faltan antes de la exportación. Eso reduce el riesgo de una declaración formalmente incompleta.
Importación automática de normas y selección de directivas mediante casilla
Las normas aplicadas se toman directamente de la lista de comprobación de normas del proyecto. Los actos jurídicos aplicables (Reglamento de máquinas, Directiva de máquinas, Directiva CEM, Directiva sobre equipos radioeléctricos, Directiva ATEX, Directiva sobre equipos a presión) los selecciona mediante casilla, sin teclear a mano los números de normas y directivas.
Traslada su lista de normas a la declaración de forma coherente, sin volver a teclear los números de norma. Eso reduce los errores de transcripción entre la selección de normas y la declaración.
Exportación multilingüe en alemán, inglés, francés e italiano
Usted exporta la declaración terminada como PDF y Word en alemán, inglés, francés o italiano, a su elección.
Entrega la declaración en la lengua oficial exigida en el país de destino, sin tener que mantener plantillas de traducción independientes.
Firma manuscrita y logotipo de la empresa en el documento
Usted registra la firma manuscrita del firmante en un campo de dibujo; el logotipo de la empresa cargado se incorpora al documento terminado.
Obtiene una declaración firmada y con la imagen de su empresa en un solo paso, sin imprimir, firmar y volver a escanear.
Declaración de incorporación para cuasi máquinas y datos del organismo notificado
Además de la declaración de conformidad completa, también elabora la declaración de incorporación para cuasi máquinas. Los datos del organismo notificado (número de identificación y representante autorizado) pueden añadirse de forma específica.
También para las cuasi máquinas y los casos con organismo notificado trabaja con el tipo de declaración adecuado, en lugar de una plantilla universal.
Precarga a partir del buscador de normas y de la evaluación del riesgo, con guardado y gestión
La declaración se precarga a partir del análisis del buscador de normas y de la evaluación del riesgo. Las declaraciones elaboradas pueden guardarse, cargarse, editarse y gestionarse.
Reutiliza los datos del proyecto existentes sin doble introducción y conserva todas las declaraciones de sus máquinas en un solo lugar, listas para una auditoría.
¿A quién le conviene el módulo Declaración de conformidad?
Pymes y fabricantes de máquinas
No se necesita plantilla propia, la plataforma proporciona la estructura según el anexo II/V.
Máquinas de serie y gamas de productos
Mantenga los datos maestros una sola vez y añada por lote de fabricación solo el rango de números de serie y el año de fabricación. Una declaración cubre rangos de numeración completos.
Maquinaria especial
Una declaración propia por máquina con número de serie, todos los campos obligatorios guiados.
Consultoras CE externas
Declaración de conformidad con la imagen de marca de su cliente, generable por cliente.
En detalle por destinatario: Software CE por destinatario
Elabore ahora su declaración UE de conformidad con ayuda guiada
Elabore su declaración UE de conformidad con todos los campos obligatorios según el anexo II/V, con importación automática de normas, firma manuscrita y exportación multilingüe a PDF y Word. Licencia por periodos de tres meses, con pago por adelantado; suscripción mensual a un precio superior, sin suscripción anual obligatoria.