Software de documentación técnica para máquinas
El expediente técnico es la prueba documentada de que una máquina se ha diseñado y construido conforme a los requisitos. Esta guía explica qué contenidos exige la ley y cómo el módulo Documentación técnica de CE-Copilot le ayuda a documentar de forma completa y a prueba de auditorías conforme al anexo VII de la Directiva relativa a las máquinas.
¿Qué es el expediente técnico en el proceso de marcado CE?
El expediente técnico, a menudo llamado también documentación técnica, es la prueba documentada de que una máquina se ha diseñado y construido conforme a los requisitos. Demuestra ante la vigilancia del mercado que la máquina cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad y constituye así, en cuanto al fondo, la base del marcado CE.
El contenido y el alcance los regula el anexo VII de la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas (en el futuro, el anexo IV del Reglamento (UE) 2023/1230 relativo a las máquinas). Incluye, entre otros, el plano de conjunto, los esquemas de circuitos, los cálculos, la evaluación del riesgo, las normas aplicadas, los informes de ensayo, el manual de instrucciones y la declaración de conformidad.
Por tanto, el expediente técnico no es un único documento, sino un expediente coherente en el que se reúnen los resultados de todo el diseño y de la evaluación de la conformidad. Un expediente técnico incompleto o sin estructura es uno de los defectos más frecuentes en los marcados CE formalmente erróneos.
Conservación y puesta a disposición
El expediente técnico no tiene que estar disponible de forma física de manera permanente, pero debe poder ponerse a disposición previa solicitud motivada de la autoridad de vigilancia del mercado. Lo decisivo, por tanto, es que los documentos estén disponibles en todo momento, completos y ordenados de forma trazable.
Además, los documentos deben conservarse durante al menos 10 años a partir de la fecha de fabricación de la última máquina. Un archivo estructurado y organizado por proyecto facilita considerablemente cumplir esta obligación de conservación y puesta a disposición de forma fiable durante muchos años.
El módulo Documentación técnica de CE-Copilot
A continuación encontrará las funciones centrales, cada una con su ventaja concreta y el beneficio para su trabajo diario.
Lista de comprobación de 50 puntos (55 con el Reglamento relativo a las máquinas) en 8 secciones, exactamente conforme al anexo VII
La lista de comprobación se divide en ocho secciones (información general, descripción, evaluación del riesgo, normas y directivas, planos y cálculos, ensayos, manual de instrucciones y evaluación de la conformidad) y distingue los puntos obligatorios de los opcionales.
Usted recorre los puntos del expediente técnico como una lista de comprobación y ve qué falta aún, en lugar de confiar en una plantilla hecha por su cuenta. Valorar si se necesitan más documentos para su máquina le corresponde a usted.
Sistema de tres estados por punto, con justificación obligatoria e indicador de progreso
Cada punto recibe uno de tres estados: pendiente, hecho o no aplicable. Para «no aplicable» la justificación es obligatoria y se muestra el progreso por sección.
Ve en todo momento qué falta todavía y documenta de forma trazable por qué un punto no es aplicable. Eso facilita una revisión por parte de la vigilancia del mercado.
Carga de archivos por punto en un almacenamiento con acceso protegido
En cada punto se pueden cargar archivos de hasta 50 MB (PDF, DOCX, XLSX, ZIP, imágenes). Se guardan en un almacenamiento con acceso protegido, de modo que cada usuario solo ve sus propios archivos (RLS).
Reúne planos, cálculos e informes de ensayo directamente en el punto correspondiente. Sus evidencias están ordenadas, son fáciles de encontrar y están protegidas frente al acceso de terceros.
Por proyecto: un expediente técnico coherente
El módulo se basa en la evaluación del riesgo, la lista de comprobación de normas y la declaración de conformidad del mismo proyecto y reúne todos los componentes en un expediente técnico coherente.
No mantiene sus documentos en compartimentos separados, sino en un dossier global coherente: lo que en el proceso CE va junto permanece vinculado.
Guardado automático, descarga y eliminación de archivos
Sus entradas se guardan automáticamente y los archivos cargados pueden descargarse o eliminarse de nuevo en cualquier momento.
No pierde estados intermedios y conserva el control total sobre sus evidencias, sin guardado manual ni caos de versiones.
Elabore ahora su expediente técnico de forma estructurada
Elabore su expediente técnico conforme al anexo VII, con lista de comprobación de 50 puntos, sistema de tres estados y carga de archivos por punto en un expediente técnico coherente. Licencia por periodos de tres meses, con pago por adelantado; suscripción mensual a un precio superior, sin suscripción anual obligatoria.