Logiciel de gestion de la conformité CE pour les machines
CE-Copilot est un logiciel de gestion de la conformité CE pour machines, édité par SH Engineering : il tient à jour les documents CE après le premier marquage, avec un suivi des modifications de normes et des alertes par e-mail en cas de nouvelle édition, de retrait et de fin de la présomption de conformité, des révisions par phénomène dangereux, des projets à partir de modèles et des modules pour les variantes, la vérification de la modification substantielle et des cas de notification au titre du règlement sur la cyberrésilience. Les fonctions de base sont incluses dès la formule Starter, à partir de 119 € par mois avec la licence de trois mois ou à partir de 99 € par mois en formule annuelle, les rapports d’essai, les attestations de formation et les notifications CRA à partir de Professional (229 € par mois avec la licence de trois mois), la piste d’audit dans la formule Business (399 € par mois avec la licence de trois mois), tous des prix finaux ; essai gratuit de 14 jours.
Le marquage CE ne s’arrête pas à la première déclaration de conformité : les normes connaissent de nouvelles éditions, les machines continuent d’être construites en série, sont modifiées ou livrées aux clients avec une connexion de données, et les documents doivent pouvoir être présentés pendant dix ans et plus. Ce guide montre quelles obligations subsistent après la mise sur le marché et ce que CE-Copilot propose pour chacune. Le logiciel signale et documente ; l’évaluation et la responsabilité de la conformité restent celles du fabricant.
Ce qui subsiste après le premier marquage CE
Les obligations postérieures à la mise sur le marché se répartissent entre la directive 2006/42/CE relative aux machines, à partir du 20 janvier 2027 le règlement (UE) 2023/1230 sur les machines et, pour les machines dotées d’une connexion de données, le règlement (UE) 2024/2847 sur la cyberrésilience. Pour chaque obligation, la référence juridique et ce que propose CE-Copilot :
Maintenir la conformité de la production en série
Règlement, art. 10, par. 4 ; directive, annexe VII, partie A, point 1, b)
Il est dûment tenu compte des modifications du processus de production, de la conception et des normes harmonisées par rapport auxquelles la conformité est déclarée. Pour la fabrication en série, les mesures internes visant à garantir la conformité font partie du dossier technique.
Dans CE-Copilot : Suivi des normes : alertes pour les normes suivies en cas de nouvelle édition et de retrait, ainsi que 90, 30 et 7 jours avant la fin de la présomption de conformité, par e-mail si vous le souhaitez, avec les projets concernés. Un point consacré aux mesures pour la série dans la liste de contrôle de la documentation technique.
à partir de Starter
Tenir à jour la déclaration de conformité
Règlement, art. 21, par. 2
La déclaration UE de conformité est mise à jour en permanence.
Dans CE-Copilot : Charger et modifier les déclarations enregistrées ; le contrôle avant l’export signale les normes retirées ou jugées non applicables dans l’analyse des normes.
à partir de Starter
Essais par sondage, réclamations et rappels
Règlement, art. 10, par. 4, deuxième alinéa
Lorsque cela semble approprié au vu des risques, essais par sondage sur les machines mises à disposition sur le marché ; si nécessaire, un registre des réclamations, des machines non conformes et des rappels, en tenant les distributeurs informés.
Dans CE-Copilot : Un point distinct dans la liste de contrôle de la documentation technique au titre du règlement sur les machines, où vous classez les justificatifs. CE-Copilot ne tient pas de registre des réclamations ni des rappels.
à partir de Starter
Vérifier l’existence d’une modification substantielle
Règlement, art. 3, point 16, et art. 18
Quiconque modifie de manière substantielle une machine après sa mise sur le marché est considéré comme fabricant et applique la procédure d’évaluation de la conformité. La directive relative aux machines ne contient pas de définition légale ; en Allemagne, le document d’interprétation du BMAS sert de référence.
Dans CE-Copilot : Vérification « Modification substantielle » sous forme d’arbre de décision dans l’appréciation du risque, avec la conséquence juridique par acte juridique ; la déclaration de conformité reprend l’indicateur « machine modifiée de manière substantielle » et le type de modification.
à partir de Starter
Présenter les documents sur demande
Règlement, art. 10, par. 10 ; directive, annexe VII, partie A, points 2 et 3
Sur demande motivée, toutes les informations et la documentation nécessaires pour démontrer la conformité doivent être communiquées à l’autorité, sous forme papier ou numérique.
Dans CE-Copilot : Export complet en PDF et Word, archive ZIP des pièces jointes avec tous les documents téléversés et un manifeste avec sommes de contrôle SHA-256. Les révisions par phénomène dangereux montrent comment l’état actuel a été atteint ; la piste d’audit du compte fait partie de la formule Business.
à partir de Starter, piste d’audit dans la formule Business
Conserver les documents
Règlement, art. 10, par. 3 et 8 ; directive, annexe II, point 2, et annexe VII, partie A, point 2
Documentation technique et déclaration pendant au moins 10 ans ; une déclaration UE de conformité fournie sous forme numérique reste en ligne pendant la durée de vie prévue et au moins 10 ans.
Dans CE-Copilot : Les projets terminés peuvent être archivés en lecture seule ; exports en PDF, Word et archive ZIP des pièces jointes. La conservation pendant dix ans et la mise à disposition en ligne de la déclaration, c’est vous qui les organisez.
à partir de Starter
Cybersécurité après la mise sur le marché
CRA, art. 13, par. 3, art. 14, art. 69, par. 3, et art. 71, par. 2
Les obligations de notification des vulnérabilités activement exploitées et des incidents graves s’appliquent depuis le 11 septembre 2026, y compris pour les machines dotées d’une connexion de données mises sur le marché avant le 11 décembre 2027. Pour les machines mises sur le marché à partir de cette date, l’évaluation des risques de cybersécurité doit en outre être documentée et mise à jour, le cas échéant, pendant la période d’assistance.
Dans CE-Copilot : Cas de notification avec délais pour l’alerte précoce, la notification et le rapport final, modèles de texte et piste de preuves qui ne peut plus être supprimée après la notification ; période d’assistance et évaluation des risques sur la page cybersécurité du projet.
à partir de Professional
Les mesures correctives, le retrait ou le rappel des machines non conformes et l’information des autorités (article 10, paragraphe 9, du règlement sur les machines) restent du ressort du fabricant ; CE-Copilot n’a pas de fonction dédiée à cet effet.
Gestion de la conformité CE avec des classeurs et Excel ou avec un logiciel ?
La loi ne prescrit pas d’outil. Si vous construisez peu de machines et pas de séries, des classeurs bien tenus et une liste de normes peuvent suffire. La différence apparaît lorsque les normes changent, que des variantes s’ajoutent ou que quelqu’un demande, des années plus tard, quel état s’appliquait :
| Tâche | Classeurs et liste Excel | CE-Copilot |
|---|---|---|
| Suivre les modifications des normes | Vous surveillez vous-même le Journal officiel et les listes de normes ; quelles machines sont concernées, vous le déduisez de vos documents. | S’abonner à des normes, d’un clic depuis l’outil de recherche de normes (Starter jusqu’à 10, Professional jusqu’à 50, Business illimités abonnements) ; alerte dans le suivi des normes et par e-mail si vous le souhaitez, avec les projets concernés. |
| Modifications de l’appréciation du risque | Versions de fichiers ; ce qui a changé entre deux versions, vous le comparez à la main. | Figer une révision par phénomène dangereux, avec date et heure ; comparaison avant/après dans l’aperçu des révisions du projet. |
| Qui a modifié quoi | Propriétés des fichiers et journaux de l’espace de stockage, lorsqu’ils existent. | Formule Business : piste d’audit du compte, entrées non modifiables, auteur et heure fixés par le serveur, filtrable par projet, export CSV. |
| Variantes et gammes de produits | Copier le fichier et mettre à jour les différences à la main. | Projet à partir d’un modèle : le numéro de série, l’année de construction et la signature ne sont jamais copiés, les phénomènes dangereux repris sont marqués « à vérifier ». Modules pour les ensembles récurrents. |
| Modifier une machine en service | Une liste de contrôle comme document séparé à côté de l’appréciation du risque. | Arbre de décision « Modification substantielle » dans l’appréciation du risque ; l’état actuel et les modifications sont repris dans la déclaration de conformité. |
| Essais et formations | Listes et formulaires numérisés. | À partir de Professional : rapports d’essai avec valeur mesurée, contrôleur et date ; attestations de formation avec type de formation (par exemple après une modification), signature et prochaine échéance, en PDF et Word. |
| Notifications au titre du CRA | Dossiers de courriels et échéances dans le calendrier. | À partir de Professional : cas de notification avec délais, modèles et piste de preuves ; les cas notifiés ne peuvent pas être supprimés. |
| Conservation | Dans votre arborescence de dossiers et vos archives. | Projets archivés en lecture seule ; exports en PDF, Word et archive ZIP des pièces jointes avec sommes de contrôle pour vos archives. |
Les fonctions en détail
Le fonctionnement des abonnements, des alertes et des e-mails du suivi des normes est expliqué dans le guide Suivi des modifications de normes. Comment apprécier une seule fois des ensembles et les reprendre dans chaque projet d’installation, c’est ce que montre Modules (en allemand). La liste de contrôle des modifications est expliquée dans Modification substantielle de machines, les obligations du règlement sur la cyberrésilience, obligation par obligation, dans Logiciel de conformité CRA. Pour les justificatifs en exploitation, il existe les guides Rapports d’essai et Attestations de formation.
Tenir à jour les documents CE après la mise sur le marché
S’abonner à des normes, figer des révisions et vérifier des modifications, dans le même projet que l’appréciation du risque, la documentation technique et la déclaration de conformité, gratuitement pendant 14 jours. Licence par périodes de trois mois, payable d’avance ; abonnement mensuel à un tarif plus élevé, sans abonnement annuel obligatoire.
FAQ
Questions fréquentes sur le logiciel de gestion de la conformité CE
Qu’est-ce que la gestion de la conformité CE ?
Un logiciel de gestion de la conformité CE est-il obligatoire ?
Que faire lorsqu’une norme harmonisée que j’ai appliquée est remplacée ou retirée ?
Combien de temps faut-il conserver les documents CE ?
Faut-il un nouveau marquage CE après la modification d’une machine ?
Combien coûte un logiciel de gestion de la conformité CE ?
CE-Copilot remplace-t-il un système de management de la qualité ?
Informations techniques au 3 novembre 2026, sans valeur de conseil juridique. Énoncés juridiques vérifiés par rapport aux textes publiés au Journal officiel de la directive 2006/42/CE relative aux machines, du règlement (UE) 2023/1230 sur les machines dans sa version consolidée et du règlement (UE) 2024/2847 ; prix issus de la liste de prix de CE-Copilot à la même date.