Calendario della marcatura CE per gli esportatori: dal congelamento del progetto alla prima spedizione nell’UE
Raramente gli esportatori falliscono la marcatura CE per motivi tecnici. Falliscono per la sequenza: la valutazione del rischio scritta dopo la costruzione, le traduzioni ordinate per ultime, il partner UE incaricato quando il container è già partito. Questa guida presenta il processo CE come un calendario, con le fasi che possono procedere in parallelo, quelle che non possono e l’unica data che prevale su ogni pianificazione: il 20 gennaio 2027.
Il piano per fasi
Le durate sono valori indicativi di pianificazione per una singola macchina standard al di fuori dell’allegato IV, realizzata da un team che ha già svolto questo lavoro. Non sono scadenze di legge. Le macchine dell’allegato IV, i prodotti di serie, i prodotti soggetti a più direttive e gli esportatori alla prima esperienza che iniziano a progettazione conclusa dovrebbero prevedere più tempo, e un esame UE del tipo da parte di un organismo notificato aggiunge mesi, non settimane.
Classificazione giuridica e verifica dell’allegato IV
Da 1 a 2 settimane · Prima del congelamento del concetto
Stabilire che cosa si spedisce (macchina, quasi-macchina, componente di sicurezza), quali atti UE si applicano oltre alla direttiva macchine (EMC, ATEX, attrezzature a pressione, apparecchiature radio, bassa tensione, ove pertinenti) e se il prodotto rientra nell’allegato IV della direttiva o, dal 20 gennaio 2027, nell’allegato I, parte A o B, del regolamento macchine. Questa singola decisione determina la procedura di valutazione della conformità (articolo 12 della direttiva, articolo 25 del regolamento) e stabilisce se occorre prenotare un organismo notificato. Documentare la classificazione anche quando l’esito è negativo.
Ricerca delle norme
Da 1 a 3 settimane · Prima del congelamento del progetto
Individuare le norme di tipo A, B e C applicabili e verificarne lo stato di armonizzazione nella Gazzetta ufficiale, perché soltanto le norme armonizzate con riferimento pubblicato conferiscono la presunzione di conformità (articolo 7, paragrafo 2). Una norma di tipo C per la propria famiglia di macchine, se esiste, è la via più rapida verso un progetto difendibile. Registrare per ogni norma l’edizione e la data di pubblicazione del riferimento: questo elenco confluirà poi nel fascicolo tecnico e nella dichiarazione.
Valutazione del rischio parallela alla progettazione
Procede con la progettazione; da 2 a 4 settimane di lavoro documentato · Dal concetto al congelamento del progetto, aggiornata a ogni riesame
EN ISO 12100:2010: limiti della macchina, pericoli in tutte le fasi del ciclo di vita, stima e ponderazione del rischio, poi riduzione del rischio nell’ordine obbligatorio del punto 1.1.2, lettera b), dell’allegato I. Ogni misura e ogni rischio residuo vengono annotati per ciascun pericolo, insieme ai requisiti essenziali a cui rispondono. Se condotta in parallelo, la valutazione orienta il progetto; se condotta dopo, produce modifiche successive.
Sicurezza funzionale
Da 2 a 6 settimane · Una volta definito il concetto di comando
Per ogni funzione di comando che riduce un rischio, ricavare il livello di prestazione richiesto (PLr) con il grafico del rischio della EN ISO 13849-1:2023 e dimostrare il PL raggiunto in base ad architettura, dati di affidabilità e diagnostica. Il PL raggiunto viene di solito calcolato in SISTEMA, lo strumento gratuito dell’IFA tedesco; le funzioni di sicurezza, il PLr e il piano di validazione rientrano nel fascicolo tecnico.
Prove e validazione
Da 2 a 6 settimane · Dopo la prima costruzione
Prove elettriche secondo la EN 60204-1:2018 (continuità del circuito equipotenziale di protezione, isolamento, prove funzionali), validazione di ogni funzione di sicurezza rispetto al suo PLr, controlli dei ripari e delle distanze di sicurezza, rumore e le altre misurazioni richieste dalle norme. Ogni prova è registrata con metodo, risultato ed esecutore: questi rapporti di prova sono ciò che un’autorità legge per primo dopo la valutazione del rischio.
Fascicolo tecnico
Da 2 a 4 settimane per la composizione, se tenuto aggiornato in continuo · In continuo; completato prima della dichiarazione
Allegato VII, parte A, della direttiva (allegato IV, parte A, del regolamento dal 2027): descrizione e uso previsto, disegni e schemi elettrici, documentazione della valutazione del rischio con l’elenco dei requisiti applicabili e delle misure, norme applicate, calcoli e risultati delle prove, copia delle istruzioni, dichiarazioni di incorporazione per le quasi-macchine incorporate e la dichiarazione di conformità. Deve restare disponibile per 10 anni e poter essere ricostituito su richiesta motivata; non deve necessariamente trovarsi nell’UE.
Istruzioni e traduzioni
Da 4 a 12 settimane in totale; da 2 a 4 settimane per lingua dopo il testo definitivo · Iniziare al congelamento del progetto, concludere dopo la validazione
Le istruzioni devono accompagnare la macchina nella lingua ufficiale o nelle lingue ufficiali dello Stato membro di destinazione, contrassegnate come istruzioni originali o come traduzione con l’originale allegato (allegato I, punto 1.7.4). Rischi residui, uso previsto e uso scorretto ragionevolmente prevedibile derivano dalla valutazione del rischio, quindi il testo non può essere definitivo finché la fase 3 non è stabile. Dal 20 gennaio 2027 le istruzioni digitali sono ammesse alle condizioni dell’articolo 10, paragrafo 7, del regolamento. Questa fase è la causa più frequente di una data di spedizione mancata.
Operatore economico dell’UE e contratti
Da 2 a 8 settimane di negoziazione · In parallelo dalla fase 1
L’articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020 richiede un operatore economico stabilito nell’Unione prima che la macchina possa essere immessa sul mercato: un importatore dell’UE, un mandatario con mandato scritto o un fornitore di servizi di logistica dell’UE. Fino al 19 gennaio 2027 la dichiarazione CE di conformità deve inoltre indicare una persona stabilita nella Comunità autorizzata a costituire il fascicolo tecnico. Concordare nel contratto chi risponde alle autorità, chi può cambiare marchio o apportare modifiche e chi conserva quali documenti. Se si agisce come dichiarante doganale, registrarsi per ottenere un numero EORI.
Dichiarazione di conformità
Giorni · Quando le fasi da 1 a 8 sono complete
La dichiarazione CE di conformità segue l’allegato II, punto 1.A, della direttiva con le sue indicazioni obbligatorie, tra cui gli atti e le norme applicati e il referente per la documentazione stabilito nell’UE; dal 20 gennaio 2027 la dichiarazione UE di conformità segue l’allegato V, parte A, del regolamento, indica soltanto il fabbricante e, se nominato, il mandatario, e può essere fornita in formato digitale. Firmarla per esemplare o per serie secondo quanto definito dal proprio processo e conservarne l’originale per 10 anni.
Marcatura CE, targa dati, spedizione
Giorni · Dopo la firma della dichiarazione
Apporre la marcatura CE in modo visibile, leggibile e indelebile, con un’altezza minima di 5 mm, accanto al nome del fabbricante e con la stessa tecnica (direttiva, articolo 16 e allegato III); aggiungere il numero dell’organismo notificato se è stata utilizzata la garanzia qualità totale. La targa dati riporta nome e indirizzo, designazione della macchina, serie o tipo, numero di serie e anno di costruzione; dal 2027 anche un unico recapito digitale del fabbricante (regolamento, articolo 10, paragrafi 5 e 6), e l’importatore aggiunge i propri dati (articolo 13, paragrafo 3). Inserire nella spedizione una copia della dichiarazione e registrare la data in cui ogni esemplare viene fornito per la prima volta nell’UE.
Il percorso critico per l’esportatore alla prima esperienza
Il piano va letto come tre corsie. La corsia dei requisiti (fasi 1 e 2) deve concludersi per prima, perché tutto il resto viene progettato in base ad essa. La corsia delle evidenze (fasi da 3 a 7) cresce insieme al progetto e si chiude dopo la validazione; il suo collo di bottiglia sono le istruzioni, le cui traduzioni non possono iniziare prima che la valutazione del rischio sia stabile. La corsia commerciale (fase 8) è indipendente dalla parte tecnica e dovrebbe partire il primo giorno, perché i contratti con un importatore dell’UE o con un mandatario richiedono i loro tempi e un mandato non firmato blocca una spedizione con la stessa certezza di un riparo mancante. Le fasi 9 e 10 sono brevi ma rigorosamente ultime: la dichiarazione attesta che il fascicolo è completo e la marcatura CE può essere apposta soltanto quando la dichiarazione esiste.
Se è coinvolto un organismo notificato, si aggiunge una quarta corsia. L’esame UE del tipo richiede un fascicolo tecnico e un campione rappresentativo, quindi non può iniziare prima delle fasi 5 e 6, ma l’organismo deve essere scelto e prenotato nella fase 1. Attorno al passaggio del 2027 la capacità degli organismi notificati per il regolamento è la risorsa scarsa.
20 gennaio 2027: che cosa significa il passaggio per le scorte e le consegne
Il 20 gennaio 2027 si applica il regolamento macchine (UE) 2023/1230 e la direttiva macchine 2006/42/CE è abrogata con effetto dallo stesso giorno (articoli 54 e 51, paragrafo 2, date come rettificate nella Gazzetta ufficiale). È un passaggio netto, senza periodo per smaltire le scorte di macchine nuove e senza applicazione anticipata, e viene deciso esemplare per esemplare.
Esemplare immesso sul mercato prima del 20 gennaio 2027
Resta legittimo ai sensi della direttiva e può continuare a essere messo a disposizione lungo la catena (articolo 52, paragrafo 1). Secondo la Guida blu della Commissione è sufficiente un accordo vincolante per il trasferimento della proprietà o del possesso di una macchina finita; la consegna fisica non è richiesta. Conservare il contratto e la data di fornitura come prova per ogni numero di serie.
Esemplare non ancora immesso sul mercato il 20 gennaio 2027
Le scorte presso il proprio stabilimento, gli esemplari trasferiti al proprio mandatario e quelli già spediti a un importatore dell’UE ma non ancora forniti a valle non sono stati immessi sul mercato. Lo stesso vale per le merci in transito doganale o in un magazzino sotto un regime doganale. Dal passaggio tali esemplari possono essere immessi sul mercato solo se conformi al regolamento: requisiti dell’allegato III, documentazione dell’allegato IV, dichiarazione UE di conformità secondo l’allegato V e, ove pertinente, la procedura dell’articolo 25 con un organismo notificato.
Certificati e dichiarazione ponte
I certificati di esame CE del tipo rilasciati ai sensi dell’articolo 12 della direttiva restano validi fino alla scadenza (articolo 52, paragrafo 2), ma coprono soltanto gli esemplari immessi sul mercato prima del passaggio; i nuovi certificati di esame UE del tipo hanno una validità massima di cinque anni. Per le consegne a cavallo della data la Commissione accetta una prassi ponte: una dichiarazione secondo la direttiva che attesti anche la conformità al regolamento. Progettare fin d’ora secondo il regolamento, così che lo stesso esemplare possa essere dichiarato in entrambi i modi.
Norme e sanzioni attorno alla data
A ottobre 2026 nessuna norma armonizzata è stata ancora pubblicata nella Gazzetta ufficiale ai sensi del regolamento; una prima decisione di pubblicazione dei riferimenti è attesa verso la fine del 2026. Senza tale pubblicazione non c’è presunzione di conformità ai sensi dell’articolo 20, paragrafo 1, il che conta per la via dell’autovalutazione dell’allegato I, parte B. Gli Stati membri devono aver predisposto le proprie norme sulle sanzioni entro il 20 ottobre 2026 (articolo 50), tre mesi prima dell’applicazione del regolamento; la Germania ha adottato le proprie nella legge tedesca di attuazione del regolamento macchine (MaschinenDG; sanzioni fino a 100.000 euro dal 20 gennaio 2027).
Ritardi tipici e come evitarli
Traduzioni ordinate per ultime
Le istruzioni dipendono dalla valutazione del rischio definitiva, le traduzioni dipendono dalle istruzioni definitive e la macchina non può essere spedita senza di esse. Fissare i Paesi di destinazione al congelamento del progetto e incaricare allora i traduttori.
Allegato IV scoperto tardi
Una stazione di carico manuale trasforma una pressa o una macchina per lo stampaggio in un prodotto dell’allegato IV. Scoprirlo a progettazione conclusa significa cercare un organismo notificato sotto la pressione del tempo. Controllare l’elenco nella fase 1.
Evidenze sui componenti mancanti
Azionamenti, apparecchiature di manovra e componenti di sicurezza scelti in base a certificazioni non UE richiedono dichiarazioni UE e riferimenti EN o IEC nel fascicolo. Chiedere i documenti ai fornitori prima dell’acquisto, non prima della spedizione.
Valutazione del rischio redatta dopo la costruzione
Ogni rilievo diventa una modifica successiva: una rete a maglia più fine, una distanza di sicurezza maggiore, un interblocco aggiuntivo, una categoria di arresto diversa. Condurre la valutazione insieme alla progettazione.
Nessun operatore economico dell’UE all’arrivo del container
Dati mancanti o non identificabili dell’operatore sono un motivo espresso per cui la dogana sospende l’immissione in libera pratica (regolamento (UE) 2019/1020, articolo 26, paragrafo 1, lettera d)). Far firmare il mandato o il contratto con l’importatore prima di prenotare il trasporto.
Norme cambiate dopo la progettazione
Un’edizione sostituita senza periodo transitorio non conferisce più la presunzione di conformità. Verificare lo stato nella Gazzetta ufficiale di ogni norma indicata nella dichiarazione prima di firmarla.
Come CE-Copilot copre le fasi
CE-Copilot copre il processo CE in dieci passaggi all’interno di un’unica applicazione, disponibile in italiano e in inglese; l’IA redige, Lei verifica e approva. Progettazione, fabbricazione, l’apposizione fisica della marcatura CE ed eventuali valutazioni da parte di un organismo notificato restano fuori dal software, e la responsabilità giuridica resta in capo al fabbricante. I passaggi corrispondono alle fasi descritte sopra:
Fasi 1 e 2
Ricerca norme e lista di controllo delle norme
Lei descrive la macchina; la ricerca norme assegna le direttive UE applicabili, verifica l’allegato IV della direttiva e l’allegato I del regolamento e indica se interviene un organismo notificato. Il database di 3600+ norme mostra stato di armonizzazione, edizione e riferimento nella Gazzetta ufficiale, e le norme obbligatorie confluiscono in una lista di controllo di progetto con uno stato per ogni norma.
Fasi 3 e 4
Valutazione del rischio e sicurezza funzionale
Un flusso guidato secondo la EN ISO 12100 copre limiti, elenco dei pericoli e ponderazione; l’IA propone i pericoli tipici per il tipo di macchina, Lei decide. Le misure sono documentate nell’ordine a tre fasi con il rischio prima e dopo. Il modulo di sicurezza funzionale registra le funzioni di sicurezza, le assegna ai pericoli, ricava il PLr con il grafico del rischio della EN ISO 13849-1 e verifica su di esso il risultato di SISTEMA.
Fase 5
Rapporti di prova
Il rapporto di prova mostra solo le prove adatte al profilo della macchina; valori misurati, risultato, esecutore e foto vengono registrati per ogni punto di prova.
Fase 6
Documentazione tecnica
Una lista di controllo con 50 punti (55 secondo il regolamento macchine) guida attraverso i documenti richiesti, con stato, note e archiviazione cifrata dei file; l’esportazione completa riunisce il progetto in un unico file PDF o Word.
Fase 7
Istruzioni per l’uso in dialogo
Le istruzioni vengono redatte in dialogo su 12 capitoli; rischi residui e norme applicate confluiscono come tabelle numerate dalla valutazione del rischio, con output in PDF e Word. Modulo aggiuntivo a partire dal piano Professional, acquisto una tantum per progetto.
Fasi 9 e 10
Dichiarazione di conformità e monitoraggio delle norme
I dati di fabbricante, macchina e norme sono precompilati e prima dell’output viene eseguito un controllo dei campi obbligatori; per le macchine dell’allegato IV il selettore della procedura richiede i dati dell’organismo notificato. Il PDF per la Sua verifica e firma esce in inglese, tedesco, francese o italiano. Dopo la spedizione il monitoraggio delle norme Le invia un’e-mail su nuove edizioni, ritiri e periodi transitori in scadenza esattamente per le norme dei Suoi progetti.
La fase 8, l’operatore economico dell’UE, è un contratto, non una funzione del software; la nostra guida su come esportare macchine nell’UE senza una sede nell’UE ne illustra le opzioni. Per una panoramica di come CE-Copilot aiuta i fabbricanti extra-UE ad agire in conformità con le regole dell’UE, si veda Esportare macchine in Europa.
FAQ
Domande frequenti
Quanto tempo richiede la marcatura CE di una macchina?
Posso iniziare la valutazione del rischio dopo aver costruito la macchina?
Che cosa significa «immissione sul mercato» per il passaggio del 2027?
Esiste un periodo per smaltire le scorte di macchine costruite secondo la direttiva?
Quando devo coinvolgere un organismo notificato e con quanto anticipo?
Quali fasi si possono condurre in parallelo?
Conformità UE delle macchine gestita internamente, in italiano
Questa guida è scritta dal team di CE-Copilot, una piattaforma software per l'intero processo CE delle macchine nell'UE: classificazione delle direttive, una ricerca norme su 3600+ norme con stato di armonizzazione, valutazione del rischio secondo EN ISO 12100, documentazione della sicurezza funzionale, rapporti di prova, documentazione tecnica, istruzioni per l'uso e dichiarazione di conformità UE con esportazioni in inglese, tedesco, francese e italiano. La piattaforma è disponibile in italiano e in inglese; l'IA redige le bozze, Lei verifica e approva.
Altre guide
Questa guida è un’informazione generale per i fabbricanti di macchine, verificata sui testi giuridici ufficiali dell’UE (stato: 16 ottobre 2026). Non costituisce consulenza legale. Per decisioni sul Suo prodotto specifico consulti i testi giuridici (EUR-Lex) o un consulente qualificato.