Harmonogram oznakowania CE dla eksporterów: od zamrożenia projektu do pierwszej wysyłki do UE
Eksporterzy rzadko zawodzą w oznakowaniu CE z powodów inżynieryjnych. Zawodzą na kolejności: ocena ryzyka sporządzona po zbudowaniu maszyny, tłumaczenia zamówione na końcu, partner w UE zakontraktowany dopiero wtedy, gdy kontener już wypłynął. Ten poradnik przedstawia proces CE jako harmonogram, z fazami, które mogą przebiegać równolegle, z tymi, które nie mogą, i z jedną datą, która ma pierwszeństwo przed każdym planowaniem: 20 stycznia 2027 r.
Plan fazowy
Podane czasy są orientacyjnymi wartościami planistycznymi dla pojedynczej maszyny standardowej spoza załącznika IV, budowanej przez zespół, który już wykonywał taką pracę. Nie są terminami ustawowymi. Maszyny z załącznika IV, produkty seryjne, produkty podlegające kilku dyrektywom i eksporterzy, którzy robią to po raz pierwszy i zaczynają po zakończeniu projektu, powinni zaplanować więcej czasu, a badanie typu UE przeprowadzane przez jednostkę notyfikowaną wydłuża proces o miesiące, a nie tygodnie.
Klasyfikacja prawna i sprawdzenie załącznika IV
Od 1 do 2 tygodni · Przed zamrożeniem koncepcji
Należy ustalić, co jest wysyłane (maszyna, maszyna nieukończona, element bezpieczeństwa), jakie akty UE mają zastosowanie obok dyrektywy maszynowej (dyrektywa EMC, ATEX, w sprawie urządzeń ciśnieniowych, w sprawie urządzeń radiowych, niskonapięciowa, o ile mają znaczenie) oraz czy produkt podlega załącznikowi IV do dyrektywy, a od 20 stycznia 2027 r. załącznikowi I część A lub B do rozporządzenia w sprawie maszyn. Ta jedna decyzja wyznacza procedurę oceny zgodności (art. 12 dyrektywy, art. 25 rozporządzenia) i rozstrzyga, czy trzeba zarezerwować jednostkę notyfikowaną. Klasyfikację należy udokumentować również wtedy, gdy jej wynik jest negatywny.
Poszukiwanie norm
Od 1 do 3 tygodni · Przed zamrożeniem projektu
Należy zidentyfikować mające zastosowanie normy typu A, B i C oraz potwierdzić ich status zharmonizowania w Dzienniku Urzędowym, ponieważ domniemanie zgodności dają wyłącznie normy zharmonizowane z opublikowanym odniesieniem (art. 7 ust. 2). Norma typu C dla Państwa rodziny maszyn, jeśli istnieje, to najszybsza droga do projektu, który można obronić. Dla każdej normy zapisuje się wydanie i datę publikacji odniesienia; lista ta trafi później do dokumentacji technicznej i deklaracji.
Ocena ryzyka równolegle do projektowania
Prowadzona razem z projektem; od 2 do 4 tygodni udokumentowanej pracy · Od koncepcji do zamrożenia projektu, aktualizowana przy każdym przeglądzie
EN ISO 12100:2010: granice maszyny, zagrożenia we wszystkich fazach cyklu życia, oszacowanie i ocena ryzyka, następnie zmniejszanie ryzyka w obowiązkowej kolejności z załącznika I pkt 1.1.2 lit. b). Każdy środek i każde ryzyko resztkowe zapisuje się dla poszczególnych zagrożeń wraz z zasadniczymi wymaganiami, których dotyczą. Prowadzona równolegle, ocena kieruje projektem; wykonana później, powoduje przeróbki.
Bezpieczeństwo funkcjonalne
Od 2 do 6 tygodni · Gdy istnieje koncepcja sterowania
Dla każdej funkcji sterowania zmniejszającej ryzyko należy wyznaczyć wymagany poziom zapewnienia bezpieczeństwa (PLr) za pomocą grafu ryzyka z EN ISO 13849-1:2023 i wykazać osiągnięty PL na podstawie architektury, danych o niezawodności i diagnostyki. Osiągnięty PL oblicza się zwykle w SISTEMA, bezpłatnym narzędziu niemieckiego IFA; funkcje bezpieczeństwa, PLr i plan walidacji należą do dokumentacji technicznej.
Badania i walidacja
Od 2 do 6 tygodni · Po zbudowaniu pierwszego egzemplarza
Badania elektryczne według EN 60204-1:2018 (ciągłość obwodu ochronnego, izolacja, próby funkcjonalne), walidacja każdej funkcji bezpieczeństwa względem jej PLr, kontrola osłon i odległości bezpieczeństwa, hałas i inne pomiary wymagane przez normy. Każde badanie zapisuje się z metodą, wynikiem i osobą wykonującą; te sprawozdania z badań organ czyta jako pierwsze zaraz po ocenie ryzyka.
Dokumentacja techniczna
Od 2 do 4 tygodni na zebranie, jeśli jest prowadzona na bieżąco · Na bieżąco; zebrana przed deklaracją
Załącznik VII część A do dyrektywy (od 2027 r. załącznik IV część A do rozporządzenia): opis i zamierzone zastosowanie, rysunki i schematy obwodów, dokumentacja oceny ryzyka z wykazem mających zastosowanie wymagań i środków, zastosowane normy, obliczenia i wyniki badań, kopia instrukcji obsługi, deklaracje włączenia dla wbudowanych maszyn nieukończonych oraz deklaracja zgodności. Musi być dostępna przez 10 lat i możliwa do zebrania na uzasadniony wniosek; nie musi znajdować się w UE.
Instrukcja obsługi i tłumaczenia
Łącznie od 4 do 12 tygodni; od 2 do 4 tygodni na język po ostatecznym tekście · Rozpocząć przy zamrożeniu projektu, zakończyć po walidacji
Instrukcja obsługi musi towarzyszyć maszynie w urzędowym języku lub językach państwa członkowskiego przeznaczenia, oznaczona jako instrukcja oryginalna lub tłumaczenie, z dołączonym oryginałem (załącznik I pkt 1.7.4). Ryzyka resztkowe, zamierzone zastosowanie i możliwe do przewidzenia niewłaściwe użycie wynikają z oceny ryzyka, więc tekst nie może być ostateczny, dopóki faza 3 nie jest stabilna. Od 20 stycznia 2027 r. dopuszczalne są instrukcje cyfrowe na warunkach art. 10 ust. 7 rozporządzenia. Ta faza jest najczęstszą przyczyną niedotrzymania terminu wysyłki.
Podmiot gospodarczy w UE i umowy
Od 2 do 8 tygodni negocjacji · Równolegle od fazy 1
Art. 4 rozporządzenia (UE) 2019/1020 wymaga podmiotu gospodarczego mającego siedzibę w Unii, zanim maszyna będzie mogła zostać wprowadzona do obrotu: importera z UE, upoważnionego przedstawiciela z pisemnym upoważnieniem lub dostawcy usług realizacji zamówień z UE. Do 19 stycznia 2027 r. deklaracja zgodności WE musi dodatkowo wskazywać osobę mającą siedzibę we Wspólnocie, upoważnioną do przygotowania dokumentacji technicznej. W umowie należy ustalić, kto odpowiada przed organami, kto może zmienić markę lub wprowadzać modyfikacje i kto przechowuje które dokumenty. Jeśli występują Państwo jako zgłaszający w procedurze celnej, należy zarejestrować się w celu uzyskania numeru EORI.
Deklaracja zgodności
Dni · Gdy fazy od 1 do 8 są zakończone
Deklaracja zgodności WE jest sporządzana według załącznika II pkt 1.A do dyrektywy z określonymi tam obowiązkowymi danymi, w tym zastosowanymi aktami i normami oraz osobą kontaktową ds. dokumentacji z siedzibą w UE; od 20 stycznia 2027 r. deklaracja zgodności UE jest sporządzana według załącznika V część A do rozporządzenia, wskazuje wyłącznie producenta oraz, o ile został wyznaczony, upoważnionego przedstawiciela, i może być udostępniana w formie cyfrowej. Podpisuje się ją dla sztuki lub serii zgodnie z przyjętym procesem, a oryginał należy przechowywać przez 10 lat.
Oznakowanie CE, tabliczka znamionowa, wysyłka
Dni · Po podpisaniu deklaracji
Oznakowanie CE należy umieścić w sposób widoczny, czytelny i trwały, o wysokości co najmniej 5 mm, obok nazwy producenta i taką samą techniką (dyrektywa, art. 16 i załącznik III); w przypadku zastosowania pełnego zapewnienia jakości należy dodać numer jednostki notyfikowanej. Tabliczka znamionowa zawiera nazwę i adres, nazwę maszyny, serię lub typ, numer seryjny i rok budowy; od 2027 r. także jeden cyfrowy kontakt do producenta (rozporządzenie, art. 10 ust. 5 i 6), a importer dodaje własne dane (art. 13 ust. 3). Do przesyłki należy dołączyć kopię deklaracji i zapisać datę, w której każda sztuka jest po raz pierwszy dostarczana do UE.
Ścieżka krytyczna dla eksportera, który robi to po raz pierwszy
Plan należy czytać jako trzy tory. Tor wymagań (fazy 1 i 2) musi zakończyć się jako pierwszy, ponieważ wszystko inne jest projektowane względem niego. Tor dowodów (fazy od 3 do 7) rośnie razem z projektem i zamyka się po walidacji; jego najdłuższym elementem jest instrukcja obsługi, której tłumaczenia nie mogą się rozpocząć, zanim ocena ryzyka będzie stabilna. Tor handlowy (faza 8) jest niezależny od inżynierii i powinien ruszyć pierwszego dnia, ponieważ umowy z importerem z UE lub upoważnionym przedstawicielem wymagają własnego czasu, a niepodpisane upoważnienie zatrzymuje wysyłkę równie skutecznie jak brakująca osłona. Fazy 9 i 10 są krótkie, ale ściśle ostatnie: deklaracja poświadcza, że dokumentacja jest kompletna, a oznakowanie CE można umieścić dopiero po sporządzeniu deklaracji.
Jeśli zaangażowana jest jednostka notyfikowana, dochodzi czwarty tor. Badanie typu UE wymaga dokumentacji technicznej i reprezentatywnej próbki, więc nie może rozpocząć się przed fazami 5 i 6, ale jednostkę trzeba wybrać i zarezerwować już w fazie 1. W okolicach przejścia w 2027 r. zasobem deficytowym są moce jednostek notyfikowanych na potrzeby rozporządzenia.
20 stycznia 2027 r.: co przejście oznacza dla zapasów i dostaw
20 stycznia 2027 r. zaczyna obowiązywać rozporządzenie (UE) 2023/1230 w sprawie maszyn, a dyrektywa maszynowa 2006/42/WE traci moc z tym samym dniem (art. 54 i art. 51 ust. 2, daty w brzmieniu sprostowanym w Dzienniku Urzędowym). To twarde przejście, bez okresu wyprzedaży zapasów nowych maszyn, bez wcześniejszego stosowania, rozstrzygane sztuka po sztuce.
Sztuka wprowadzona do obrotu przed 20 stycznia 2027 r.
Pozostaje zgodna z prawem na podstawie dyrektywy i może nadal być udostępniana w łańcuchu dostaw (art. 52 ust. 1). Według „Niebieskiego przewodnika” Komisji wystarczy wiążąca umowa o przeniesieniu własności lub posiadania gotowej maszyny; fizyczne wydanie nie jest wymagane. Umowę i datę dostawy należy zachować jako dowód dla każdego numeru seryjnego.
Sztuka niewprowadzona jeszcze do obrotu w dniu 20 stycznia 2027 r.
Zapasy w Państwa zakładzie, sztuki przekazane upoważnionemu przedstawicielowi oraz sztuki już wysłane do importera z UE, ale niedostarczone dalej, nie zostały wprowadzone do obrotu. Tak samo traktuje się towary w tranzycie celnym lub w magazynie objętym procedurą celną. Od przejścia takie sztuki mogą zostać wprowadzone do obrotu tylko wtedy, gdy spełniają wymagania rozporządzenia: wymagania z załącznika III, dokumentację z załącznika IV, deklarację zgodności UE według załącznika V oraz, w stosownych przypadkach, procedurę z art. 25 z udziałem jednostki notyfikowanej.
Certyfikaty i deklaracja pomostowa
Certyfikaty badania typu WE wydane na podstawie art. 12 dyrektywy pozostają ważne do upływu terminu ważności (art. 52 ust. 2), ale obejmują wyłącznie sztuki wprowadzone do obrotu przed przejściem; nowe certyfikaty badania typu UE mają ograniczoną ważność do pięciu lat. W przypadku dostaw w okolicach tej daty Komisja akceptuje praktykę pomostową: deklarację według dyrektywy, w której dodatkowo stwierdza się zgodność z rozporządzeniem. Już teraz należy projektować zgodnie z rozporządzeniem, aby tę samą sztukę dało się zadeklarować w obu wariantach.
Normy i kary w okolicach tej daty
Według stanu na październik 2026 r. żadna norma zharmonizowana nie ma opublikowanego odniesienia w Dzienniku Urzędowym na podstawie rozporządzenia; pierwsza decyzja o publikacji odniesień jest spodziewana pod koniec 2026 r. Bez publikacji nie ma domniemania zgodności z art. 20 ust. 1, co ma znaczenie dla ścieżki samooceny z załącznika I część B. Państwa członkowskie muszą mieć przepisy o sankcjach do 20 października 2026 r. (art. 50), trzy miesiące przed rozpoczęciem stosowania rozporządzenia; Niemcy przyjęły swoje przepisy w niemieckiej ustawie wykonawczej do rozporządzenia w sprawie maszyn (MaschinenDG; kary pieniężne do 100 000 euro od 20 stycznia 2027 r.).
Typowe opóźnienia i jak ich uniknąć
Tłumaczenia zamówione na końcu
Instrukcja zależy od ostatecznej oceny ryzyka, tłumaczenia zależą od ostatecznej instrukcji, a maszyny nie można wysłać bez nich. Kraje przeznaczenia należy ustalić przy zamrożeniu projektu i wtedy zarezerwować tłumaczy.
Załącznik IV odkryty zbyt późno
Ręczne stanowisko załadunkowe czyni z prasy lub maszyny do formowania produkt z załącznika IV. Odkrycie tego po zakończeniu projektu oznacza szukanie jednostki notyfikowanej pod presją czasu. Listę należy sprawdzić w fazie 1.
Brak dowodów dotyczących komponentów
Napędy, aparatura rozdzielcza i elementy bezpieczeństwa wybrane na podstawie certyfikatów spoza UE wymagają w dokumentacji deklaracji UE oraz odniesień do norm EN lub IEC. Dokumenty należy uzyskać od dostawców przed zakupem, a nie przed wysyłką.
Ocena ryzyka sporządzona po zbudowaniu
Każde ustalenie oznacza przeróbkę: drobniejsza siatka, większa odległość bezpieczeństwa, dodatkowa blokada, inna kategoria zatrzymania. Ocenę należy prowadzić razem z projektowaniem.
Brak podmiotu gospodarczego w UE, gdy przybywa kontener
Brak danych podmiotu lub niemożność ich zidentyfikowania to wyraźna podstawa do zawieszenia przez organy celne dopuszczenia do obrotu (rozporządzenie (UE) 2019/1020, art. 26 ust. 1 lit. d)). Upoważnienie lub umowę z importerem należy podpisać przed zarezerwowaniem transportu.
Normy, które zmieniły się od czasu projektu
Wydanie zastąpione bez okresu przejściowego nie daje już domniemania zgodności. Przed podpisaniem deklaracji należy sprawdzić w Dzienniku Urzędowym status każdej normy wymienionej w deklaracji.
Jak CE-Copilot odwzorowuje fazy
CE-Copilot obejmuje proces CE w dziesięciu krokach w jednej aplikacji, dostępnej po polsku i po angielsku; AI przygotowuje projekty, a Państwo sprawdzają i zatwierdzają. Projektowanie, produkcja, fizyczne umieszczenie oznakowania CE i ewentualna ocena przez jednostkę notyfikowaną pozostają poza oprogramowaniem, a odpowiedzialność prawna pozostaje po stronie producenta. Kroki odpowiadają powyższym fazom:
Fazy 1 i 2
Wyszukiwarka norm i lista kontrolna norm
Państwo opisują maszynę; wyszukiwarka norm przypisuje mające zastosowanie dyrektywy UE, sprawdza załącznik IV do dyrektywy i załącznik I do rozporządzenia oraz wskazuje, czy wchodzi w grę jednostka notyfikowana. Baza danych obejmująca 3600+ norm pokazuje status zharmonizowania, wydanie i odniesienie w Dzienniku Urzędowym, a normy obowiązkowe trafiają do projektowej listy kontrolnej ze statusem dla każdej normy.
Fazy 3 i 4
Ocena ryzyka i bezpieczeństwo funkcjonalne
Prowadzony przepływ pracy według EN ISO 12100 obejmuje granice, listę zagrożeń i ocenę; AI proponuje typowe zagrożenia dla danego typu maszyny, a Państwo decydują. Środki dokumentuje się w trzystopniowej kolejności, z ryzykiem przed ich zastosowaniem i po nim. Moduł bezpieczeństwa funkcjonalnego rejestruje funkcje bezpieczeństwa, przypisuje je do zagrożeń, wyznacza PLr za pomocą grafu ryzyka z EN ISO 13849-1 i porównuje z nim wynik z SISTEMA.
Faza 5
Sprawozdania z badań
Sprawozdanie z badań pokazuje wyłącznie badania odpowiednie dla profilu maszyny; wartości pomiarowe, wynik, osoba wykonująca i zdjęcia są rejestrowane dla każdego punktu badania.
Faza 6
Dokumentacja techniczna
Lista kontrolna obejmująca 50 punktów (55 według rozporządzenia w sprawie maszyn) prowadzi przez wymagane dokumenty, ze statusem, notatkami i szyfrowanym przechowywaniem plików; pełny eksport łączy projekt w jeden plik PDF lub Word.
Faza 7
Instrukcja obsługi w dialogu
Instrukcję obsługi pisze się w dialogu w 12 rozdziałach; ryzyka resztkowe i zastosowane normy trafiają jako ponumerowane tabele z oceny ryzyka, eksport do formatów PDF i Word. Moduł dodatkowy od planu Professional, zakup jednorazowy na projekt.
Fazy 9 i 10
Deklaracja zgodności i monitor norm
Dane producenta, maszyny i norm są wstępnie wypełnione, a przed wygenerowaniem dokumentu uruchamiana jest kontrola pól obowiązkowych; dla maszyn z załącznika IV przełącznik procedury żąda danych jednostki notyfikowanej. PDF do Państwa przeglądu i podpisu powstaje po angielsku, niemiecku, francusku lub włosku. Po wysyłce monitor norm informuje Państwa e-mailem o nowych wydaniach, wycofaniach i kończących się okresach przejściowych dokładnie tych norm, które występują w Państwa projektach.
Faza 8, podmiot gospodarczy w UE, to umowa, a nie funkcja oprogramowania; nasz poradnik o eksporcie maszyn do UE bez podmiotu w UE omawia dostępne opcje. Przegląd tego, jak CE-Copilot pomaga producentom spoza UE postępować zgodnie z przepisami UE, znajdą Państwo na stronie Eksport maszyn do Europy.
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Ile trwa oznakowanie CE maszyny?
Czy mogę rozpocząć ocenę ryzyka po zbudowaniu maszyny?
Co oznacza „wprowadzenie do obrotu” w kontekście przejścia w 2027 r.?
Czy istnieje okres wyprzedaży zapasów maszyn zbudowanych zgodnie z dyrektywą?
Kiedy muszę zaangażować jednostkę notyfikowaną i jak wcześnie?
Które fazy można prowadzić równolegle?
Zgodność maszyn z wymogami UE we własnym zakresie, w języku polskim
Ten przewodnik pochodzi od zespołu stojącego za CE-Copilot, platformą programową dla całego unijnego procesu CE maszyn: przypisanie dyrektyw, wyszukiwarka norm z 3600+ normami ze statusem harmonizacji, ocena ryzyka wg EN ISO 12100, dokumentacja bezpieczeństwa funkcjonalnego, sprawozdania z badań, dokumentacja techniczna, instrukcja obsługi i deklaracja zgodności UE z eksportem w języku angielskim, niemieckim, francuskim i włoskim. Platforma jest dostępna w języku polskim i angielskim; AI przygotowuje wersje robocze, Państwo sprawdzają i zatwierdzają.
Więcej poradników
Niniejszy poradnik zawiera ogólne informacje dla producentów maszyn, sprawdzone z oficjalnymi tekstami prawnymi UE według stanu na 16 października 2026. Nie stanowi porady prawnej. W sprawie decyzji dotyczących konkretnego produktu prosimy zapoznać się z tekstami prawnymi (EUR-Lex) lub skonsultować się z wykwalifikowanym doradcą.