Oprogramowanie do dokumentacji technicznej maszyn
Dokumentacja techniczna jest udokumentowanym dowodem, że maszynę zaprojektowano i zbudowano zgodnie z wymaganiami. Poradnik wyjaśnia, jakich treści wymaga prawo i jak moduł Dokumentacja techniczna w CE-Copilot wspiera Państwa w kompletnym i odpornym na kontrolę dokumentowaniu zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy maszynowej.
Czym jest dokumentacja techniczna w procesie oznakowania CE?
Dokumentacja techniczna, w terminologii angielskiej określana jako technical file lub technical documentation, jest udokumentowanym dowodem, że maszynę zaprojektowano i zbudowano zgodnie z wymaganiami. Wykazuje ona przed organami nadzoru rynku, że maszyna spełnia zasadnicze wymagania w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa, i tworzy w ten sposób merytoryczną podstawę oznakowania CE.
Treść i zakres reguluje załącznik VII dyrektywy maszynowej 2006/42/WE (w przyszłości załącznik IV rozporządzenia w sprawie maszyn (UE) 2023/1230). Należą do nich między innymi rysunek zestawieniowy, schematy obwodów, obliczenia, ocena ryzyka, zastosowane normy, sprawozdania z badań, instrukcja obsługi i deklaracja zgodności.
Dokumentacja techniczna nie jest zatem pojedynczym dokumentem, lecz spójnym zbiorem dokumentów, w którym gromadzone są wyniki całego procesu konstruowania i oceny zgodności. Niekompletna lub nieuporządkowana dokumentacja techniczna to jedna z najczęstszych wad formalnie błędnych oznakowań CE.
Przechowywanie i udostępnianie
Dokumentacja techniczna nie musi być stale dostępna w formie fizycznej, ale musi dać się udostępnić na uzasadnione żądanie organu nadzoru rynku. Rozstrzygające jest więc to, aby dokumenty były w każdej chwili dostępne, kompletne i uporządkowane w sposób umożliwiający prześledzenie.
Ponadto dokumenty należy przechowywać co najmniej 10 lat od daty produkcji ostatniej maszyny. Uporządkowane przechowywanie w układzie projektowym znacznie ułatwia rzetelne wypełnianie tego obowiązku przechowywania i udostępniania przez wiele lat.
Moduł Dokumentacja techniczna w CE-Copilot
Poniżej znajdą Państwo najważniejsze funkcje, każdą wraz z konkretną zaletą i korzyścią dla codziennej pracy.
Lista kontrolna obejmująca 50 punktów (55 według rozporządzenia w sprawie maszyn) w 8 sekcjach, dokładnie według załącznika VII
Lista kontrolna dzieli się na osiem sekcji (informacje ogólne, opis, ocena ryzyka, normy i dyrektywy, rysunki i obliczenia, badania, instrukcja obsługi oraz ocena zgodności) i rozróżnia punkty obowiązkowe od opcjonalnych.
Punkty dokumentacji technicznej opracowują Państwo jak listę kontrolną i widzą, co jest jeszcze otwarte, zamiast polegać na samodzielnie zbudowanym wzorze. To Państwo oceniają, czy dla Państwa maszyny potrzebne są dalsze dokumenty.
System trzech statusów dla każdego punktu, z obowiązkowym uzasadnieniem i wskaźnikiem postępu
Każdy punkt otrzymuje jeden z trzech statusów: otwarte, zrealizowano lub nie dotyczy. Przy statusie „nie dotyczy” uzasadnienie jest obowiązkowe, a postęp jest wyświetlany dla każdej sekcji.
Widzą Państwo w każdej chwili, czego jeszcze brakuje, i dokumentują w sposób możliwy do prześledzenia, dlaczego dany punkt nie ma zastosowania. Ułatwia to kontrolę przez organ nadzoru rynku.
Przesyłanie plików do każdego punktu w przestrzeni dyskowej z kontrolą dostępu
Do każdego punktu można przesłać pliki do 50 MB (PDF, DOCX, XLSX, ZIP, obrazy). Są one przechowywane w przestrzeni dyskowej z kontrolą dostępu, dzięki czemu każdy użytkownik widzi wyłącznie własne pliki (RLS).
Rysunki, obliczenia i sprawozdania z badań gromadzą Państwo bezpośrednio przy właściwym punkcie. Dowody są uporządkowane, łatwe do znalezienia i chronione przed dostępem osób trzecich.
Dla każdego projektu: jedna spójna dokumentacja techniczna
Moduł opiera się na ocenie ryzyka, liście kontrolnej norm i deklaracji zgodności tego samego projektu i łączy wszystkie elementy w jedną spójną dokumentację techniczną.
Dokumentów nie prowadzą Państwo w oddzielnych silosach, lecz w jednej spójnej całości: to, co w procesie CE do siebie należy, pozostaje powiązane.
Automatyczny zapis, pobieranie i usuwanie plików
Państwa wpisy zapisują się automatycznie, a przesłane pliki można w każdej chwili pobrać lub ponownie usunąć.
Nie tracą Państwo stanów pośrednich i zachowują pełną kontrolę nad dowodami, bez ręcznego zapisywania i chaosu wersji.
Dokumentację techniczną można sporządzić w uporządkowany sposób już teraz
Mogą Państwo sporządzić dokumentację techniczną według załącznika VII z listą kontrolną obejmującą 50 punktów, systemem trzech statusów i przesyłaniem plików do każdego punktu, w jednej spójnej dokumentacji. Licencja każdorazowo na trzy miesiące, z płatnością z góry; subskrypcja miesięczna w wyższej cenie, bez obowiązkowej subskrypcji rocznej.