机械 CE 合规管理软件
CE-Copilot 是 SH Engineering 推出的机械 CE 合规管理软件：它在首次加贴 CE 标志之后保持 CE 文件的最新状态，提供标准变更跟踪以及针对新版、撤销和符合性推定终止的电子邮件提醒，按危险的修订版，用于变型的从模板创建项目和模块，实质性修改检查，以及网络弹性法案下的报告事项。核心功能从 Starter 方案起即包含，三个月许可证每月 119 € 起，年付每月 99 € 起；测试报告、培训记录和 CRA 报告从 Professional 方案起提供（三个月许可证每月 229 €），审计追踪在 Business 方案中提供（三个月许可证每月 399 €），均为最终价格；可免费试用 14 天。
CE 标志并不随第一份符合性声明而结束：标准会发布新版，机械会继续批量生产、被修改或带着数据连接交付给客户，而文件必须在十年乃至更长时间内保持可出示状态。本指南说明投放市场后还有哪些义务，以及 CE-Copilot 为此提供什么。软件负责报告和记录；评估和符合性责任仍由制造商承担。
首次加贴 CE 标志之后还有哪些义务
投放市场后的义务分散在机械指令 2006/42/EC、自 2027 年 1 月 20 日起适用的机械法规 (EU) 2023/1230，以及针对带数据连接机械的网络弹性法案 (EU) 2024/2847 中。以下按义务列出法律出处以及 CE-Copilot 提供的功能：
保持批量生产的符合性
机械法规第 10 条第 4 款；机械指令附录 VII A 部分第 1 点 (b) 项
应充分考虑生产过程、设计以及据以声明符合性的协调标准的变化。对于批量生产，为确保符合性而采取的内部措施属于技术文件的内容。
在 CE-Copilot 中：标准变更跟踪：对已订阅的标准，在发布新版和撤销时，以及在符合性推定终止前 90、30 和 7 天发出提醒，可按需通过电子邮件发送，并列出受影响的项目。技术文档检查清单中有一项用于批量生产措施。
Starter 及以上方案
保持符合性声明的最新状态
机械法规第 21 条第 2 款
欧盟符合性声明应持续更新。
在 CE-Copilot 中：加载和编辑已保存的声明；导出前的检查会报告已撤销的标准，或在标准分析中被评为不适用的标准。
Starter 及以上方案
抽样检测、投诉和召回
机械法规第 10 条第 4 款第二段
在根据风险认为适当时，对已在市场上提供的机械进行抽样检测；必要时建立投诉、不合格机械和召回登记册，并让经销商了解相关情况。
在 CE-Copilot 中：在机械法规下的技术文档检查清单中单列一项，用于归档证明材料。CE-Copilot 不建立投诉或召回登记册。
Starter 及以上方案
检查是否属于实质性修改
机械法规第 3 条第 16 点和第 18 条
在机械投放市场后对其进行实质性修改的人被视为制造商，并须执行合格评定程序。机械指令没有法律定义；在德国，以联邦劳动和社会事务部（BMAS）的解释文件为准。
在 CE-Copilot 中：风险评估中以决策树形式提供的“实质性修改”检查，并按法律文件给出法律后果；符合性声明会采纳“经实质性修改的机械”开关和修改类型。
Starter 及以上方案
应要求出示文件
机械法规第 10 条第 10 款；机械指令附录 VII A 部分第 2 点和第 3 点
主管机关提出有理由的请求时，必须以纸质或电子形式向其提供证明符合性所需的全部信息和文件。
在 CE-Copilot 中：以 PDF 和 Word 格式完整导出，附件 ZIP 包含所有已上传的文件以及带 SHA-256 校验和的清单文件。每项危险的修订版显示状态是如何形成的；账户审计追踪属于 Business 方案。
Starter 及以上方案，审计追踪在 Business 方案中提供
保存文件
机械法规第 10 条第 3 款和第 8 款；机械指令附录 II 第 2 点和附录 VII A 部分第 2 点
技术文档和声明至少保存 10 年；以电子方式提供的欧盟符合性声明须在预期使用寿命内且至少 10 年内在线提供。
在 CE-Copilot 中：已完成的项目可以只读方式归档；导出为 PDF、Word 和附件 ZIP。十年保存期和声明的在线提供由您自行安排。
Starter 及以上方案
投放市场后的网络安全
CRA 第 13 条第 3 款、第 14 条、第 69 条第 3 款和第 71 条第 2 款
针对被积极利用的漏洞和严重事件的报告义务自 2026 年 9 月 11 日起适用，也包括 2027 年 12 月 11 日之前投放市场的带数据连接的机械。对于自该日起投放市场的机械，还必须记录网络安全风险评估，并在支持期限内酌情更新。
在 CE-Copilot 中：报告事项，含预警、通报和最终报告的期限、文本模板以及报告后无法删除的证据链；支持期限和风险评估在网络安全项目页面中管理。
Professional 及以上方案
纠正措施、不合格机械的撤回或召回以及通知主管机关（机械法规第 10 条第 9 款）仍由制造商负责；CE-Copilot 没有为此提供单独的功能。
用文件夹和 Excel 还是用软件进行 CE 合规管理？
法律没有规定使用何种工具。如果您生产的机械数量少且不批量生产，维护良好的文件夹和一份标准清单可能就足够了。差别体现在标准发生变化、新增变型，或者多年后有人询问当时适用的是哪个状态的时候：
| 任务 | 文件夹和 Excel 清单 | CE-Copilot |
|---|---|---|
| 跟踪标准变化 | 您自己关注欧盟官方公报和标准清单；哪些机械受影响，需要您根据自己的文件推断。 | 订阅标准，可在标准查找工具中一键完成（订阅数量：Starter 最多 10 项，Professional 最多 50 项，Business 不限）；在跟踪页面中提醒，可按需通过电子邮件发送，并列出受影响的项目。 |
| 风险评估的变更 | 文件版本；两个版本之间改了什么，需要手工比对。 | 按危险冻结修订版，带日期和时间；在项目的修订概览中进行前后对比。 |
| 谁改了什么 | 文件属性和存储系统的日志（如有）。 | Business 方案：账户审计追踪，条目不可更改，操作人和时间由服务器记录，可按项目筛选，可导出 CSV。 |
| 变型和产品系列 | 复制文件，手工更新差异之处。 | 从模板创建项目：序列号、制造年份和签名永远不会被复制，沿用的危险标记为“待审核”。为重复使用的组件提供模块。 |
| 修改在用机械 | 在风险评估之外另做一份检查清单文件。 | 风险评估中的“实质性修改”决策树；当前状态和修改内容会进入符合性声明。 |
| 检查和培训 | 清单和扫描的表格。 | Professional 及以上方案：测试报告，含测量值、检查人员和日期；培训记录，含培训类型（例如修改后的培训）、签名和下次日期，格式为 PDF 和 Word。 |
| 依据 CRA 报告 | 邮件文件夹和日历中的期限。 | Professional 及以上方案：报告事项，含期限、模板和证据链；已报告的事项无法删除。 |
| 保存 | 在您的文件夹结构和档案中。 | 以只读方式归档的项目；导出为 PDF、Word 和带校验和的附件 ZIP，供您存档。 |
功能详解
标准变更跟踪中的订阅、提醒和电子邮件如何运作，请参阅指南标准变更跟踪。如何对组件只评估一次并将其沿用到每个设备项目中，请参阅模块（德语）。修改时的检查清单在机械的实质性修改中说明，网络弹性法案下的各项义务在CRA 合规软件中逐项说明。关于运行中的证明材料，请参阅指南测试报告和培训记录。
投放市场后保持 CE 文件的最新状态
订阅标准、冻结修订版、检查修改，与风险评估、技术文档和符合性声明在同一个项目中完成，可免费试用 14 天。每次三个月的许可证，预付费用；月付订阅价格较高，无强制年度订阅。
FAQ
关于 CE 合规管理软件的常见问题
什么是 CE 合规管理？
CE 合规管理必须使用软件吗？
我采用的协调标准被替代或撤销时，我该怎么办？
CE 文件必须保存多久？
修改机械后需要重新进行 CE 标志吗？
CE 合规管理软件的费用是多少？
CE-Copilot 能替代质量管理体系吗？
技术信息，截至 2026 年 11 月 3 日，不构成法律意见。法律表述已对照机械指令 2006/42/EC、机械法规 (EU) 2023/1230 合并版本和法规 (EU) 2024/2847 的官方公报文本进行核实；价格取自同一日期的 CE-Copilot 价目表。