Oprogramowanie do zarządzania zgodnością CE maszyn

Co pozostaje po pierwszym oznakowaniu CE

Obowiązki po wprowadzeniu do obrotu są rozłożone na dyrektywę maszynową 2006/42/WE, od 20 stycznia 2027 r. rozporządzenie w sprawie maszyn (UE) 2023/1230 oraz, w przypadku maszyn z połączeniem danych, akt o cyberodporności (UE) 2024/2847. Dla każdego obowiązku podstawa prawna i to, co oferuje CE-Copilot:

• Utrzymanie zgodności produkcji seryjnej

  art. 10 ust. 4 rozporządzenia w sprawie maszyn; załącznik VII część A pkt 1 lit. b) dyrektywy maszynowej

  Odpowiednio uwzględnia się zmiany w procesie produkcji, w projekcie oraz w normach zharmonizowanych, w odniesieniu do których deklarowana jest zgodność. W przypadku produkcji seryjnej wewnętrzne środki zapewniające zgodność należą do dokumentacji technicznej.

  W CE-Copilot: Monitor zmian norm: alerty dla subskrybowanych norm przy nowym wydaniu i wycofaniu oraz 90, 30 i 7 dni przed końcem domniemania zgodności, na życzenie e-mailem, wraz z projektami, których to dotyczy. Punkt dla środków dotyczących produkcji seryjnej na liście kontrolnej dokumentacji technicznej.

  od planu Starter

• Aktualizowanie deklaracji zgodności

  art. 21 ust. 2 rozporządzenia w sprawie maszyn

  Deklaracja zgodności UE jest stale aktualizowana.

  W CE-Copilot: Wczytywanie i edycja zapisanych deklaracji; kontrola przed eksportem zgłasza normy wycofane lub ocenione w analizie norm jako niemające zastosowania.

  od planu Starter

• Badanie prób, skargi i odzyskania

  art. 10 ust. 4 akapit drugi rozporządzenia w sprawie maszyn

  Gdy jest to stosowne ze względu na ryzyko, badanie prób maszyn udostępnionych na rynku; w razie potrzeby ewidencja skarg, maszyn niezgodnych z wymaganiami i przypadków odzyskania, z informowaniem dystrybutorów.

  W CE-Copilot: Osobny punkt na liście kontrolnej dokumentacji technicznej według rozporządzenia w sprawie maszyn, przy którym przechowują Państwo dowody. CE-Copilot nie prowadzi ewidencji skarg ani odzyskań.

  od planu Starter

• Sprawdzenie istotnej modyfikacji

  art. 3 pkt 16 i art. 18 rozporządzenia w sprawie maszyn

  Kto po wprowadzeniu maszyny do obrotu dokonuje jej istotnej modyfikacji, jest uważany za producenta i stosuje procedurę oceny zgodności. Dyrektywa maszynowa nie zawiera definicji ustawowej; w Niemczech punktem odniesienia jest dokument interpretacyjny BMAS.

  W CE-Copilot: Sprawdzenie „Istotna modyfikacja” jako drzewo decyzyjne w ocenie ryzyka ze skutkiem prawnym dla każdego aktu prawnego; deklaracja zgodności przejmuje przełącznik „maszyna istotnie zmodyfikowana” i rodzaj modyfikacji.

  od planu Starter

• Przedstawianie dokumentów na wniosek

  art. 10 ust. 10 rozporządzenia w sprawie maszyn; załącznik VII część A pkt 2 i 3 dyrektywy maszynowej

  Na uzasadniony wniosek organowi należy przekazać wszelkie informacje i dokumentację niezbędne do wykazania zgodności, w formie papierowej lub w postaci cyfrowej.

  W CE-Copilot: Pełny eksport do PDF i Word, ZIP z załącznikami ze wszystkimi przesłanymi dokumentami i manifestem z sumami kontrolnymi SHA-256. Rewizje dla każdego zagrożenia pokazują, jak powstał dany stan; ścieżka audytu konta jest częścią planu Business.

  od planu Starter, ścieżka audytu w planie Business

• Przechowywanie dokumentów

  art. 10 ust. 3 i 8 rozporządzenia w sprawie maszyn; załącznik II pkt 2 i załącznik VII część A pkt 2 dyrektywy maszynowej

  Dokumentacja techniczna i deklaracja przez co najmniej 10 lat; deklaracja zgodności UE udostępniana w postaci cyfrowej online przez przewidywany cykl życia i co najmniej 10 lat.

  W CE-Copilot: Zakończone projekty można zarchiwizować w trybie tylko do odczytu; eksporty do PDF, Word i jako ZIP z załącznikami. Przechowywanie przez dziesięć lat i udostępnianie deklaracji online organizują Państwo sami.

  od planu Starter

• Cyberbezpieczeństwo po wprowadzeniu do obrotu

  art. 13 ust. 3, art. 14, art. 69 ust. 3 i art. 71 ust. 2 CRA

  Obowiązki zgłoszeniowe dotyczące aktywnie wykorzystywanych podatności i poważnych incydentów obowiązują od 11 września 2026 r., także w odniesieniu do maszyn z połączeniem danych wprowadzonych do obrotu przed 11 grudnia 2027 r. W przypadku maszyn wprowadzanych do obrotu od tego dnia ocenę ryzyka w zakresie cyberbezpieczeństwa należy ponadto dokumentować i w stosownych przypadkach aktualizować w okresie wsparcia.

  W CE-Copilot: Przypadki zgłoszeń z terminami wczesnego ostrzeżenia, zgłoszenia i sprawozdania końcowego, szablonami tekstów i ścieżką dowodową, której po zgłoszeniu nie można usunąć; okres wsparcia i ocena ryzyka na stronie projektu dotyczącej cyberbezpieczeństwa.

  od planu Professional

Działania naprawcze, wycofanie z obrotu lub odzyskanie niezgodnych maszyn oraz informowanie organów (art. 10 ust. 9 rozporządzenia w sprawie maszyn) pozostają po stronie producenta; CE-Copilot nie ma do tego osobnej funkcji.

Zarządzanie zgodnością CE w folderach i Excelu czy w oprogramowaniu?

Prawo nie narzuca narzędzia. Jeżeli budują Państwo niewiele maszyn i nie produkują seryjnie, dobrze utrzymane foldery i lista norm mogą wystarczyć. Różnica ujawnia się, gdy zmieniają się normy, dochodzą warianty lub ktoś po latach pyta, jaki stan obowiązywał:

Funkcje w szczegółach

Jak działają subskrypcje, alerty i wiadomości e-mail w monitorze norm, wyjaśnia poradnik Monitor zmian norm. Jak ocenić zespoły raz i przejmować je do każdego projektu instalacji, pokazuje poradnik Moduły (po niemiecku). Listę kontrolną dla modyfikacji wyjaśnia poradnik Istotna modyfikacja maszyn, a obowiązki wynikające z aktu o cyberodporności, obowiązek po obowiązku, poradnik Oprogramowanie do zgodności z CRA. Dowodom w eksploatacji poświęcone są poradniki Sprawozdania z badań i Potwierdzenia szkoleń.

Więcej poradników